वैकिक्स की मंजूरी हार्मनी बायोसाइंसेज के दृष्टिकोण को बढ़ावा देती है

सोमवार को, हार्मनी बायोसाइंसेज होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: HRMY) को बाल चिकित्सा नार्कोलेप्सी में अत्यधिक दिन की नींद (EDS) के लिए वाकिक्स की FDA की मंजूरी के बाद, सिटी से एक पुन: पुष्टि की गई बाय रेटिंग और $48.00 मूल्य लक्ष्य प्राप्त हुआ। अनुमोदन हार्मनी के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, क्योंकि वैकिक्स अब इस रोगी समूह में ईडीएस के लिए एकमात्र गैर-अनुसूचित उपचार विकल्प है।

FDA का निर्णय आंशिक रूप से अनुकूल था, क्योंकि बाल चिकित्सा आबादी में कैटाप्लेक्सी के लिए वैकिक्स के संबंध में एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (CRL) जारी किया गया था। हालांकि, कंपनी ने नार्कोलेप्सी के लिए अधिक महत्वपूर्ण संकेत को सफलतापूर्वक सुरक्षित कर लिया है, जो उन्हें बाल चिकित्सा टाइप 1 और टाइप 2 नार्कोलेप्सी रोगियों के पूर्ण बाजार को लक्षित करने की अनुमति देता है।

हार्मनी वैकिक्स का तत्काल वाणिज्यिक रोलआउट शुरू करने के लिए तैयार है। प्रबंधन टीम दवा की संभावनाओं के बारे में आशावादी है, 2019 में ऐसी ही स्थिति के समानताएं खींचती है जब FDA ने वयस्क नार्कोलेप्सी पर अपने फैसले को विभाजित किया था। हार्मनी को अंततः अतिरिक्त नैदानिक अध्ययन के बिना 2020 में वयस्क कैटाप्लेक्सी संकेत के लिए मंजूरी मिल गई, और कंपनी ने बाल चिकित्सा कैटाप्लेक्सी संकेत के लिए भी एफडीए के साथ आगे बढ़ने के संभावित रास्ते का अनुमान लगाया है।

सिटी ने बाल चिकित्सा नार्कोलेप्सी संकेत से जुड़े कम जोखिम को दर्शाने के लिए अपने पूर्वानुमान को समायोजित किया है, जिससे उनके मॉडल में सफलता की संभावना 80% से बढ़कर 90% हो गई है। फर्म ने वाकिक्स के लिए वित्तीय वर्ष 2024 के राजस्व को $712.5 मिलियन तक पहुंचने का अनुमान लगाया है, जिसमें वयस्क बाजार ने $710.1 मिलियन का योगदान दिया है और बाल चिकित्सा बाजार में $2.4 मिलियन जोड़े गए हैं, जो कंपनी के $700-720 मिलियन के राजस्व मार्गदर्शन के साथ संरेखित है।

बाल चिकित्सा ईडीएस के लिए वैकिक्स का समर्थन और प्रत्याशित वाणिज्यिक रणनीति हार्मनी बायोसाइंसेज पर सिटी के सकारात्मक रुख को मजबूत करती है, क्योंकि कंपनी नियामक परिदृश्य को नेविगेट करना और अपनी बाजार उपस्थिति का विस्तार करना जारी रखती है।

हाल ही की अन्य खबरों में, हार्मनी बायोसाइंसेज ने कई महत्वपूर्ण घटनाक्रम देखे हैं। कंपनी का Q1 शुद्ध राजस्व 30% बढ़कर $154.6 मिलियन तक पहुंच गया, जिसका मुख्य कारण इसके नार्कोलेप्सी उपचार, WAKIX के मजबूत प्रदर्शन के कारण है। FDA ने बाल चिकित्सा नार्कोलेप्सी रोगियों में दिन में अत्यधिक नींद आने के इलाज के लिए WAKIX को भी मंजूरी दे दी है, इस जनसांख्यिकीय के लिए दवा को पहला और एकमात्र गैर-अनुसूचित उपचार विकल्प के रूप में चिह्नित किया गया है।

इसके अतिरिक्त, हार्मनी बायोसाइंसेज को एक सिटी विश्लेषक से बाय रेटिंग मिली, जिसने कंपनी का मूल्य लक्ष्य $48.00 निर्धारित किया। इसके बाद निवेश फर्म नीधम द्वारा अपग्रेड किया गया, जिसने कंपनी के लिए अपने शेयर मूल्य लक्ष्य को $52 तक बढ़ा दिया। ये रेटिंग कंपनी की चल रही व्यावसायिक सफलता और भविष्य की संभावनाओं में विश्वास को दर्शाती हैं।

इसके अलावा, हार्मनी बायोसाइंसेज ने चरण 2 के अध्ययन के निष्कर्षों का खुलासा किया, जिसमें मायोटोनिक डिस्ट्रोफी टाइप 1 वाले वयस्कों में दिन में अत्यधिक नींद और थकान के लक्षणों को कम करने में WAKIX में सक्रिय तत्व पिटोलिसेंट की संभावित प्रभावकारिता दिखाई गई। कंपनी ने अपनी विस्तार रणनीति के तहत रणनीतिक रूप से एपिजेनिक्स थेरेप्यूटिक्स, मिर्गी के इलाज पर ध्यान केंद्रित करने वाली फर्म और नार्कोलेप्सी के लिए TMP1116 का अधिग्रहण किया। ये हालिया घटनाक्रम हार्मनी बायोसाइंसेज की अपने पोर्टफोलियो में विविधता लाने और बाजार में अपनी स्थिति को मजबूत करने की प्रतिबद्धता को रेखांकित करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि हार्मनी बायोसाइंसेज होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: HRMY) वैकिक्स के वाणिज्यिक रोलआउट के लिए तैयार है, InvestingPro के हालिया डेटा से कंपनी के लिए आशाजनक वित्तीय मैट्रिक्स दिखाई देते हैं। 1.73 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण और पी/ई अनुपात के साथ, जो पिछले बारह महीनों में Q1 2024 तक सुधरकर 11.89 हो गया है, हार्मनी ठोस स्तर पर दिखाई देती है। कंपनी का आक्रामक शेयर बायबैक प्रोग्राम और एक बैलेंस शीट जिसमें कर्ज से ज्यादा नकदी है, उल्लेखनीय है। ये कारक, एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड के साथ मिलकर, एक मजबूत वित्तीय संरचना का सुझाव देते हैं जो हार्मनी की विकास पहलों का समर्थन कर सकता है।

InvestingPro टिप्स बताते हैं कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी के प्रदर्शन में आशावाद को दर्शाता है। इसके अतिरिक्त, पिछले बारह महीनों में मुनाफा कमाते हुए, इस साल कंपनी के मुनाफे में रहने की उम्मीद है। यह विशेष रूप से प्रासंगिक है क्योंकि हार्मनी लाभांश का भुगतान नहीं करती है, इस प्रकार कंपनी के विकास और विकास में मुनाफे को वापस निवेश करती है। अल्पकालिक दायित्वों से अधिक तरल परिसंपत्तियों के साथ, हार्मनी का वित्तीय स्वास्थ्य अच्छा दिखाई देता है, जो निवेशकों को कंपनी की तत्काल वित्तीय प्रतिबद्धताओं को प्रबंधित करने की क्षमता के बारे में आश्वस्त कर सकता है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।