NORTH CHICAGO, बीमार। - AbbVie Inc . (NYSE:ABBV) को ABBV-951 के लिए अपने नए ड्रग एप्लीकेशन (NDA) से संबंधित अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (CRL) प्राप्त हुआ है, जिसका उद्देश्य उन्नत पार्किंसंस रोग वाले वयस्कों के लिए है। आज घोषित FDA के पत्र में NDA में शामिल किसी तृतीय-पक्ष निर्माण सुविधा के निरीक्षण की टिप्पणियों का हवाला दिया गया है, हालांकि यह सुविधा सीधे ABBV-951 या किसी अन्य AbbVie दवा से जुड़ी नहीं है।
CRL, विनिर्माण संबंधी चिंताओं को उजागर करते हुए, ABBV-951 की सुरक्षा, प्रभावकारिता या लेबलिंग के बारे में कोई समस्या नहीं उठाता है, जिसमें इसका डिवाइस घटक भी शामिल है। इसके अतिरिक्त, FDA ने प्रभावकारिता या सुरक्षा के लिए आगे के नैदानिक परीक्षणों का अनुरोध नहीं किया है, न ही अतिरिक्त डिवाइस-संबंधित परीक्षण का अनुरोध किया है।
ABBV-951, 24 घंटे के निरंतर चमड़े के नीचे के आसव के माध्यम से वितरित कार्बिडोपा और लेवोडोपा प्रोड्रग्स का एक संयोजन है, जिसे उन्नत पार्किंसंस रोग से पीड़ित रोगियों में मोटर के उतार-चढ़ाव के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। 34 देशों में उपचार को पहले ही मंजूरी दे दी गई है, दुनिया भर में 2,100 से अधिक रोगियों ने चिकित्सा शुरू की है।
अमेरिका में असफलता के बावजूद, एबवी ने विनिर्माण मुद्दों को हल करने और ABBV-951 को अमेरिकी बाजार में तुरंत लाने के लिए FDA के साथ काम करने की अपनी प्रतिबद्धता व्यक्त की है। एबवी के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, रूपल ठक्कर ने कहा, “संयुक्त राज्य अमेरिका में उन्नत पार्किंसंस रोग से पीड़ित रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों की जबरदस्त आवश्यकता बनी हुई है।”
कंपनी का व्यापक ध्यान इम्यूनोलॉजी, ऑन्कोलॉजी, न्यूरोसाइंस, आई केयर और एलर्गन एस्थेटिक्स सहित कई प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों में नवीन दवाओं के विकास पर है।
यह लेख एबवी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, दवा की दिग्गज कंपनी एबवी ने अपने बाजार की गतिशीलता में महत्वपूर्ण बदलाव देखा है। पाइपर सैंडलर ने हाल ही में ओवरवेट रेटिंग बनाए रखते हुए एबवी के शेयरों के लिए अपना मूल्य लक्ष्य $185.00 से बढ़ाकर $190.00 कर दिया है। यह संशोधन नए सर्वेक्षण डेटा और एक महत्वपूर्ण दवा की यूरोपीय संघ की प्रत्याशित स्वीकृति पर आधारित था। फर्म के विश्लेषण से आने वाले वर्षों में एबवी के राजस्व में वृद्धि का भी अनुमान है।
इन विकासों के अलावा, एबवी ने अपने पोर्टफोलियो में होनहार जांच दवा, NX-13 को एकीकृत करते हुए, लैंडोस बायोफार्मा के अधिग्रहण को अंतिम रूप दिया है। कंपनी ने FG-M701 को विकसित करने के लिए FutureGen BioPharmaceutical के साथ साझेदारी की भी घोषणा की, जो एक नया TL1A एंटीबॉडी है जिसका उद्देश्य सूजन आंत्र रोग का इलाज करना है।
वित्तीय मोर्चे पर, ड्यूश बैंक ने एबवी शेयरों पर अपनी होल्ड रेटिंग दोहराई है, जबकि कैंटर फिजराल्ड़ ने एबवी पर कवरेज शुरू किया है, ओवरवेट रेटिंग दी है और $200 का 12 महीने का मूल्य लक्ष्य स्थापित किया है।
इन प्रगति के बीच, एबवी को ओपिओइड संकट निपटान में फंसाया गया है, जो $46 बिलियन से अधिक है। अंत में, बायोसिमिलर्स से प्रतिस्पर्धा के बावजूद, एबवी की प्रमुख गठिया दवा, हमिरा ने अपने 80% से अधिक रोगी आधार को बनाए रखा है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) ABBV-951 के लिए अपने नए ड्रग एप्लिकेशन के साथ नियामक परिदृश्य को नेविगेट करता है, निवेशक और हितधारक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। विशेष रूप से, एबवी के पास $305.04 बिलियन का मजबूत बाजार पूंजीकरण है, जो निवेशकों के विश्वास और दवा उद्योग में कंपनी की महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए AbbVie का मूल्य/आय (P/E) अनुपात 23.21 है, जो बताता है कि शेयर कमाई की तुलना में प्रीमियम पर कारोबार कर सकता है। यह 38.1 के उच्च मूल्य/पुस्तक अनुपात द्वारा समर्थित है, जो दर्शाता है कि निवेशक बुक वैल्यू के प्रत्येक डॉलर के लिए अधिक कीमत चुकाने को तैयार हैं।
AbbVie के लिए प्रमुख InvestingPro टिप्स में से एक लगातार 11 वर्षों तक लाभांश बढ़ाने का इसका लगातार ट्रैक रिकॉर्ड है, जो शेयरधारकों को मूल्य वापस करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता का संकेत हो सकता है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड द्वारा समर्थित है, जो ठोस वित्तीय नींव वाली कंपनियों की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण मीट्रिक है और विकास में लाभांश और निवेश को बनाए रखने की क्षमता है।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।