HIGH POINT, N.C. - VTV Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो मौखिक छोटे अणु दवा उम्मीदवारों के विकास में विशेषज्ञता रखती है, ने आज घोषणा की कि मधुमेह दवा कैडिसेग्लिटिन के लिए इसके चरण 3 परीक्षण को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा नैदानिक पकड़ पर रखा गया है। हाल के एक अध्ययन में एक अनसुलझे क्रोमैटोग्राफिक सिग्नल की पहचान के बाद पकड़ शुरू की गई थी, जिसके लिए परीक्षण आगे बढ़ने से पहले और जांच की आवश्यकता होती है।
कैडिसेग्लिटिन, जिसे TTP399 के नाम से भी जाना जाता है, टाइप 1 मधुमेह के लिए एक खोजी मौखिक दवा है, जिसका उद्देश्य ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बेहतर बनाने के लिए यकृत पर कार्रवाई करना है। इसे नैदानिक परीक्षणों में 500 से अधिक लोगों को दिया गया है, जिसके उपचार छह महीने तक चल सकते हैं। कंपनी के अनुसार, इन पिछले अध्ययनों में सुरक्षा संबंधी कोई चिंता नहीं जताई गई है।
CATT1 चरण 3 परीक्षण को रोकने का FDA का निर्णय एक अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन (ADME) अध्ययन के निष्कर्षों पर आधारित है, जहां मानक मास स्पेक्ट्रोस्कोपी तकनीक एक विशिष्ट संकेत को पर्याप्त रूप से पहचान नहीं सकती है। एजेंसी ने नैदानिक कार्यक्रम फिर से शुरू होने से पहले इस संकेत को चिह्नित करने के लिए एकल इन विट्रो अध्ययन का अनुरोध किया है।
वीटीवी थेरेप्यूटिक्स के चेयरमैन, प्रेसिडेंट और सीईओ पॉल सेखरी ने कहा कि मरीजों की सुरक्षा कंपनी की सर्वोच्च प्राथमिकता बनी हुई है और उन्होंने FDA की संपूर्णता के लिए प्रशंसा व्यक्त की। सेखरी ने यह भी कहा कि कंपनी नैदानिक पकड़ को दूर करने के लिए FDA के साथ सक्रिय रूप से काम कर रही है और जल्द से जल्द नामांकन फिर से शुरू करने की उम्मीद करती है।
कंपनी ने पहले कैडिसेग्लिटिन को आकर्षक प्रभावकारिता और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन करने के रूप में वर्णित किया है। दवा को टाइप 1 मधुमेह के इलाज के लिए इंसुलिन के लिए एक संभावित प्रथम श्रेणी की सहायक चिकित्सा के रूप में माना जा रहा है, जो रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए इंसुलिन से स्वतंत्र रूप से कार्य करती है।
यह समाचार वीटीवी थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और कैडिसेग्लिटिन के नैदानिक विकास के बारे में कंपनी की मौजूदा उम्मीदों को दर्शाता है। कंपनी चेतावनी देती है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं और इस बात का कोई आश्वासन नहीं है कि नैदानिक परीक्षण प्रत्याशित समय पर फिर से शुरू होगा या वांछित परिणाम प्राप्त करेगा।
हाल ही की अन्य खबरों में, VTV थेरेप्यूटिक्स ने अपने मधुमेह अनुसंधान में महत्वपूर्ण प्रगति की है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी की दवा, कैडिसेग्लिआटिन, ने FDA से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त किया है और निर्णायक परीक्षण शुरू किया है। इंसुलिन से मुक्त यकृत में ग्लूकोज मार्ग को सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किए गए इस नए उपचार का मूल्यांकन टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों में 12 महीने की अवधि में किया जा रहा है।
कंपनी ने G42 हेल्थकेयर रिसर्च टेक्नोलॉजी प्रोजेक्ट्स LLC और IROS के सहयोग से टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में कैडिसेग्लिटिन का मूल्यांकन करने के लिए चरण 2 परीक्षण की योजना की भी घोषणा की है। ये घटनाक्रम मौखिक छोटे अणु दवा उम्मीदवारों को विकसित करने के लिए VTV की चल रही प्रतिबद्धता का हिस्सा हैं, जिसमें कैडिसेग्लिटिन अपनी नैदानिक पाइपलाइन का नेतृत्व कर रहा है।
हाल के अन्य विकासों में, VTV थेरेप्यूटिक्स ने नैस्डैक स्टॉक मार्केट की न्यूनतम बाजार मूल्य आवश्यकता का अनुपालन हासिल कर लिया है, यह सुनिश्चित करते हुए कि इसके सामान्य स्टॉक को नैस्डैक कैपिटल मार्केट में सूचीबद्ध किया जाना जारी रहेगा। इस उपलब्धि ने एक्सचेंज के लिस्टिंग मानदंडों को पूरा करने की कंपनी की क्षमता के बारे में पिछली अनिश्चितताओं को हल कर लिया है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि VTV थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: VTVT) को अपने चरण 3 मधुमेह दवा परीक्षण पर FDA की नैदानिक पकड़ के साथ एक चुनौती का सामना करना पड़ रहा है, इसलिए निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन को समझने के लिए उत्सुक हो सकते हैं। InvestingPro द्वारा उपलब्ध कराए गए रीयल-टाइम डेटा के अनुसार, VTV थेरेप्यूटिक्स का बाजार पूंजीकरण 63.38 मिलियन अमेरिकी डॉलर है। Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 5455.56% की पर्याप्त राजस्व वृद्धि का अनुभव करने के बावजूद, कंपनी ने -1130.2% का नकारात्मक सकल लाभ मार्जिन दर्ज किया है, जो अक्षमताओं और इसकी लाभप्रदता के बारे में संभावित चिंताओं को उजागर करता है।
VTV थेरेप्यूटिक्स के लिए InvestingPro टिप्स एक मिश्रित वित्तीय तस्वीर को प्रकट करते हैं। सकारात्मक पक्ष पर, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखती है, और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो वर्तमान नैदानिक परीक्षण असफलताओं की स्थिति में कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकती है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने पिछले महीने में 24.99% मूल्य के कुल रिटर्न के साथ मजबूत रिटर्न देखा है, और इससे भी अधिक प्रभावशाली रूप से, पिछले छह महीनों में 154.67% रिटर्न मिला है। ये मेट्रिक्स हाल ही में निवेशकों के विश्वास का सुझाव देते हैं, जिसका श्रेय बाजार में कंपनी की क्षमता को दिया जा सकता है।
हालांकि, कंपनी अपनी चुनौतियों के बिना नहीं है। यह कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है और पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रहा है, जिससे इसकी दीर्घकालिक वित्तीय व्यवहार्यता के बारे में चिंताएं बढ़ सकती हैं। इसके अलावा, VTV थेरेप्यूटिक्स शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो कुछ निवेशकों को अपने निवेश से नियमित आय प्राप्त करने से रोक सकता है।
VTV Therapeutics के वित्तीय और बाज़ार प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। VTV थेरेप्यूटिक्स के लिए छह और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें https://www.investing.com/pro/VTVT पर जाकर एक्सेस किया जा सकता है। अपनी निवेश रणनीति को बढ़ाने के लिए, वार्षिक प्रो और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro+ सदस्यता पर 10% तक की छूट पाने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।