FDA ने Corvus के PTCL उपचार soquelitinib को तेजी से ट्रैक किया

संपादकEmilio Ghigini
प्रकाशित 01/08/2024, 08:07 pm
CRVS
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बर्लिंगम, कैलिफ़ोर्निया। - कॉर्वस फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: CRVS), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि उसके ड्रग उम्मीदवार soquelitinib को रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी पेरिफेरल टी सेल लिंफोमा (PTCL) के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है प्रणालीगत चिकित्सा की कम से कम दो पंक्तियों के बाद।

FDA के फास्ट ट्रैक कार्यक्रम का उद्देश्य अनमेट चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ गंभीर स्थितियों को लक्षित करने वाली नई दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है। यह पदनाम सॉकेलिटिनिब के लिए एक सकारात्मक कदम है, जिसे टी सेल लिंफोमा के लिए अनाथ दवा पदनाम भी दिया गया है, जो विभिन्न विकास प्रोत्साहन प्रदान करता है।

कॉर्वस के सह-संस्थापक, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ रिचर्ड ए मिलर ने सीमित प्रभावकारिता और मौजूदा विकल्पों की महत्वपूर्ण विषाक्तता का हवाला देते हुए पीटीसीएल के लिए प्रभावी उपचार की तत्काल आवश्यकता पर जोर दिया। कंपनी 2024 की तीसरी तिमाही में सॉकेलिटिनिब के लिए रजिस्ट्रेशनल फेज 3 ट्रायल में मरीज का नामांकन शुरू करने के लिए तैयार है।

सोक्वेलिटिनिब एक खोजी मौखिक दवा है जो चुनिंदा रूप से आईटीके, टी सेल से जुड़े एंजाइम और प्राकृतिक हत्यारे (एनके) सेल फ़ंक्शन को रोकती है। चरण 1/1b नैदानिक परीक्षण के प्रारंभिक परिणामों ने दुर्दम्य टी सेल विकृतियों में ट्यूमर की प्रतिक्रिया दिखाई है। एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए चरण 1 परीक्षण में दवा का मूल्यांकन भी किया जा रहा है।

अणु की क्रिया के तंत्र में Th2 और Th17 कोशिकाओं को बाधित करते हुए Th1 सेल भेदभाव को बढ़ावा देना, ट्यूमर के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को संभावित रूप से बढ़ाना और ऑटोइम्यून और एलर्जी रोगों को नियंत्रित करना शामिल है।

कॉर्वस फार्मास्युटिकल्स विभिन्न कैंसर और प्रतिरक्षा रोगों के लिए एक नए इम्यूनोथेरेपी दृष्टिकोण के रूप में आईटीके अवरोध के विकास पर ध्यान केंद्रित कर रहा है। हालांकि, कंपनी ने चेतावनी दी है कि सॉकेलिटिनिब और अन्य उम्मीदवारों की प्रभावकारिता के बारे में दूरंदेशी बयान जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं।

यह खबर Corvus Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, कॉर्वस फार्मास्युटिकल्स ने कॉर्नेल विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं द्वारा किए गए एक अध्ययन से आशाजनक निष्कर्ष जारी किए हैं, जिसमें सुझाव दिया गया है कि कंपनी का चयनात्मक आईटीके अवरोधक, सॉकेलिटिनिब, संभावित रूप से सूजन संबंधी बीमारियों के लिए एक नया उपचार मार्ग प्रदान कर सकता है।

अध्ययन से पता चला है कि ITK अवरोध प्रिनफ्लेमेटरी कोशिकाओं को एंटी-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं में परिवर्तित कर सकता है, जो प्रतिरक्षा विकारों के प्रबंधन के लिए एक नया दृष्टिकोण सुझाता है। हालांकि, ये निष्कर्ष प्रीक्लिनिकल रिसर्च और इन विट्रो और जानवरों के मॉडल में देखे गए प्रभावों पर आधारित हैं।

वित्तीय प्रदर्शन के संदर्भ में, कॉर्वस फार्मास्युटिकल्स ने 2024 की पहली तिमाही में $5.7 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जिसमें अनुसंधान और विकास खर्च घटकर $4.1 मिलियन हो गया।

हाल ही के फाइनेंसिंग राउंड के कारण कंपनी का कैश रिजर्व बढ़कर लगभग 52.7 मिलियन डॉलर हो गया है। इसके अतिरिक्त, कॉर्वस फार्मास्युटिकल्स के चरण 1बी सॉकेलिटिनिब परीक्षण ने दो नई प्रतिक्रियाओं की सूचना दी, जिससे समग्र प्रतिक्रिया दर बढ़कर 39% हो गई।

इन विकासों के बाद, ओपेनहाइमर ने कॉर्वस फार्मास्युटिकल्स के मूल्य लक्ष्य को पिछले $7.00 से बढ़ाकर $8.00 कर दिया और आउटपरफॉर्म रेटिंग की पुष्टि की। इसके अलावा, कंपनी ने अपनी बैलेंस शीट को मजबूत करने के उद्देश्य से $30 मिलियन के वित्तपोषण प्रयास की घोषणा की है।

अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने और अपनी वित्तीय स्थिति में सुधार करने की दिशा में कॉर्वस फार्मास्युटिकल्स की यात्रा में ये हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

सॉकेलिटिनिब के लिए हाल ही में FDA फास्ट ट्रैक पदनाम के बीच, Corvus Pharmaceuticals (NASDAQ: CRVS) ने पिछले महीने की तुलना में मजबूत रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण बाजार प्रदर्शन दिखाया है, जैसा कि 38.92% की वृद्धि से पता चलता है। यह गति पिछले तीन महीनों में फैली हुई है, जिसकी कीमत कुल 59.63% है। ये मेट्रिक्स कंपनी की प्रगति के बाद निवेशकों की सकारात्मक भावना का संकेत देते हैं और भविष्य के विकास की संभावना का सुझाव दे सकते हैं क्योंकि कोर्वस अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाना जारी रखता है।

वित्तीय पक्ष में, कॉर्वस एक अच्छी तरलता स्थिति प्रदर्शित करता है, जिसमें InvestingPro Tips इस बात पर प्रकाश डालता है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है। यह वित्तीय स्थिरता महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी सॉकेलिटिनिब के लिए नैदानिक परीक्षणों के अगले चरण की शुरुआत करती है, जिसके लिए महत्वपूर्ण पूंजी की आवश्यकता हो सकती है।

हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि विश्लेषकों को इस साल कोर्वस के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, और कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है। $160.76 मिलियन के मौजूदा बाजार पूंजीकरण और -6.47 के नकारात्मक पी/ई अनुपात के साथ, निवेशक खर्चों को प्रबंधित करने और लाभप्रदता की ओर बढ़ने की चल रही आवश्यकता के मुकाबले कंपनी की विकास क्षमता का मूल्यांकन कर सकते हैं।

Corvus Pharmaceuticals पर अधिक गहन विश्लेषण और अतिरिक्त जानकारी की तलाश करने वालों के लिए, InvestingPro सुझावों की एक व्यापक सूची प्रदान करता है, जिसमें 8 और InvestingPro टिप्स शामिल हैं, जिन्हें Investing.com/Pro/CRVs पर पाया जा सकता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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