FDA ने कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग के लिए पहले रक्त परीक्षण को मंजूरी दी

संपादकNatashya Angelica
प्रकाशित 01/08/2024, 08:19 pm
GH
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पालो ऑल्टो, कैलिफ़ोर्निया। - गार्डेंट हेल्थ, इंक (NASDAQ: GH), एक सटीक ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने अपने शील्ड™ रक्त परीक्षण की व्यावसायिक उपलब्धता की घोषणा की, जो कोलोरेक्टल कैंसर (CRC) की प्राथमिक जांच के लिए पहला FDA-अनुमोदित रक्त परीक्षण है, जो अब मेडिकेयर द्वारा कवर किया गया है। सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) हर तीन साल में एक बार पात्र लाभार्थियों के लिए शील्ड टेस्ट को कवर करेगा, जिससे बीमारी के औसत जोखिम वाले लाखों व्यक्तियों तक पहुंच बढ़ेगी।

शील्ड परीक्षण की FDA अनुमोदन को ECLIPSE अध्ययन द्वारा सूचित किया गया था, जिसमें 20,000 से अधिक औसत जोखिम वाले वयस्क शामिल थे और उन्नत नियोप्लासिया के लिए 90% विशिष्टता के साथ CRC का पता लगाने में 83% संवेदनशीलता का प्रदर्शन किया गया था। इन दरों की तुलना वर्तमान गैर-इनवेसिव स्क्रीनिंग विधियों से की जा सकती है, जहां CRC संवेदनशीलता 74% से 92% तक होती है। अध्ययन के परिणाम द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में प्रकाशित हुए थे।

मेडिकेयर कवरेज के साथ, परीक्षण CRC स्क्रीनिंग के लिए एक अधिक सुलभ विकल्प बन जाता है, खासकर उन लोगों के लिए जो कॉलोनोस्कोपी की सिफारिशों का अनुपालन नहीं कर सकते हैं। गार्डेंट हेल्थ के सह-सीईओ अमीराली तलासाज़ ने सीआरसी की शुरुआती पहचान और उपचार में सुधार करने के लिए परीक्षण की क्षमता के साथ-साथ कंपनी के लिए महत्वपूर्ण अवसर का प्रतिनिधित्व करने पर जोर दिया। उन्होंने नैदानिक दिशानिर्देशों में शील्ड को शामिल करने के लिए चल रही प्रक्रिया का भी उल्लेख किया, जिससे अधिक रोगियों के लिए कवरेज का और विस्तार किया जा सकता है।

शील्ड परीक्षण के लिए उच्च रोगी पालन दर, ऑर्डर किए गए 20,000 से अधिक परीक्षणों में 90% से अधिक देखी गई, जो कोलोनोस्कोपी और मल आधारित परीक्षण के 28-71% पालन के विपरीत है। इसके अलावा, एक यादृच्छिक कैसर परमानेंट अध्ययन में पाया गया कि शील्ड को एक अतिरिक्त विकल्प के रूप में पेश करने से CRC के लिए स्क्रीनिंग किए गए लोगों की संख्या में तीन गुना वृद्धि हुई।

परीक्षण के संभावित प्रभाव को और रेखांकित करते हुए, एक स्वास्थ्य परिणाम मॉडल ने शील्ड को जीवन वर्ष प्राप्त होने और सीआरसी मामलों और मौतों को टालने के संदर्भ में दो दिशानिर्देश-अनुशंसित स्टूल-आधारित परीक्षणों से बेहतर प्रदर्शन करते हुए दिखाया।

शील्ड परीक्षण रक्त में CRC से जुड़े परिवर्तनों का पता लगाता है और इसका उद्देश्य 45 वर्ष या उससे अधिक आयु के औसत जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए है। यह उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए नहीं है। एक सकारात्मक परिणाम कॉलोनोस्कोपी मूल्यांकन की आवश्यकता को इंगित करता है।

हेल्थकेयर प्रदाता नियमित कार्यालय यात्राओं के दौरान शील्ड परीक्षण कर सकते हैं, जिसके परिणाम गार्डेंट हेल्थ की प्रयोगशाला में नमूना पहुंचने के लगभग दो सप्ताह बाद उपलब्ध होते हैं।

यह खबर गार्डेंट हेल्थ, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, गार्डेंट हेल्थ कई महत्वपूर्ण विकासों का विषय रहा है। कोलोरेक्टल कैंसर के लिए प्राथमिक जांच विकल्प, कंपनी के शील्ड सीआरसी रक्त परीक्षण को एफडीए की मंजूरी मिल गई है, जो तरल बायोप्सी स्पेस में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह अनुमोदन प्रत्याशित से पहले आया, जिसके कारण BTIG ने बाय रेटिंग बनाए रखते हुए गार्डेंट हेल्थ के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $45.00 से $50.00 तक बढ़ा दिया।

FDA सलाहकार समिति ने शील्ड परीक्षण का भी समर्थन किया है, जो संभावित रूप से कैंसर स्क्रीनिंग बाजार में नए अवसर खोल रहा है। इस समर्थन के बाद, Canaccord Genuity ने गार्डेंट हेल्थ के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $38 तक बढ़ा दिया, जो शील्ड टेस्ट के लिए राजस्व संभावनाओं में विश्वास को दर्शाता है। जेफ़रीज़ ने न्यूनतम अवशिष्ट रोग बाजार में कंपनी की मजबूत स्थिति और इसके सकारात्मक मुक्त नकदी प्रवाह को स्वीकार करते हुए, बाय रेटिंग और $32.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ गार्डेंट हेल्थ पर कवरेज भी शुरू किया।

ये हालिया घटनाक्रम गार्डेंट हेल्थ की बाजार स्थिति और भविष्य की विकास क्षमता में चल रहे विश्वास को उजागर करते हैं। कैंसर का पता लगाने और उपचार के लिए कंपनी का अभिनव दृष्टिकोण प्रमुख ब्रोकरेज फर्मों और नियामक निकायों से समान रूप से ध्यान और समर्थन प्राप्त करना जारी रखता है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि ये विश्लेषक अपेक्षाएं हैं और इन्हें गारंटीकृत परिणामों के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

गार्डेंट हेल्थ, इंक. (NASDAQ: GH) हाल ही में कोलोरेक्टल कैंसर के लिए अपने शील्ड™ रक्त परीक्षण के व्यावसायिक लॉन्च के साथ एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर पर पहुंच गया है, जो अब मेडिकेयर कवरेज द्वारा समर्थित है। इस विकास का कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ सकता है। InvestingPro की कुछ प्रमुख जानकारियां यहां दी गई हैं:

कंपनी का बाजार पूंजीकरण $4.3 बिलियन है, जो कैंसर स्क्रीनिंग के लिए अपने अभिनव दृष्टिकोण के बाजार के मूल्यांकन को दर्शाता है। सकारात्मक गति के बावजूद, विश्लेषकों को इस वर्ष गार्डेंट हेल्थ के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो कि Q1 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -9.08 के नकारात्मक P/E अनुपात में परिलक्षित होता है। इसे -10.58 के समायोजित पी/ई अनुपात द्वारा और बल दिया जाता है, जो बताता है कि निवेशक मौजूदा कमाई के बजाय कंपनी की विकास क्षमता में मूल्य निर्धारण कर रहे हैं।

गार्डेंट हेल्थ के शेयर ने पिछले सप्ताह 10.02% की वृद्धि के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न दिखाया है, और पिछले महीने और तीन महीनों में क्रमशः 24.31% और 92.39% के रिटर्न के साथ और भी मजबूत प्रदर्शन किया है। यह कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में निवेशकों के बढ़ते विश्वास का संकेत हो सकता है, खासकर शील्ड टेस्ट के लिए हाल ही में मेडिकेयर कवरेज की मंजूरी के प्रकाश में।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करती है और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, जो अनुसंधान और विकास में निवेश जारी रखने के दौरान कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकती है। हालांकि, कंपनी 62.95 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रही है, जिससे कुछ निवेशकों के बीच मूल्यांकन के बारे में सवाल उठ सकते हैं।

आगे की खोज में रुचि रखने वालों के लिए, गार्डेंट हेल्थ के लिए अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro पर पाया जा सकता है। ये टिप्स कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और परिचालन प्रदर्शन के बारे में गहरी जानकारी प्रदान करते हैं, जो सूचित निवेश निर्णय लेने के लिए अमूल्य हो सकता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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