फिलाडेल्फिया और ऑक्सफ़ोर्ड, इंग्लैंड - यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने TECELRA® (afamitresgene autoleucel) को त्वरित मंजूरी दे दी है, जो पहले कीमोथेरेपी से गुजर चुके अशोभनीय या मेटास्टैटिक सिनोवियल सरकोमा वाले वयस्कों के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करता है।
Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP) द्वारा निर्मित, यह अनुमोदन संयुक्त राज्य अमेरिका में ठोस ट्यूमर कैंसर के लिए पहली इंजीनियर सेल थेरेपी पेश करता है और दस वर्षों में सिनोवियल सरकोमा के लिए पहला नया उपचार विकल्प प्रदान करता है।
TECELRA® उन रोगियों के लिए डिज़ाइन किया गया है जो विशिष्ट मानव ल्यूकोसाइट एंटीजन (HLA) प्रकारों के लिए सकारात्मक हैं और जिनके ट्यूमर MAGE-A4 एंटीजन को व्यक्त करते हैं, जैसा कि FDA-अनुमोदित नैदानिक परीक्षणों द्वारा निर्धारित किया गया है। अनुमोदन SPEARHEAD-1 परीक्षण में देखी गई समग्र प्रतिक्रिया दर और प्रतिक्रिया की अवधि पर आधारित है, जिसमें 44 रोगी शामिल थे।
थेरेपी ने 6 महीने की औसत प्रतिक्रिया अवधि के साथ 43% की समग्र प्रतिक्रिया दर हासिल की। विशेष रूप से, प्रतिक्रिया देने वाले 39% रोगियों ने 12 महीने या उससे अधिक समय तक निरंतर प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया।
यह नया उपचार विकल्प एक व्यक्तिगत इम्यूनोथेरेपी है जो एक बार के इन्फ्यूजन में कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने और उनसे लड़ने के लिए रोगी की अपनी प्रतिरक्षा कोशिकाओं का उपयोग करता है।
Adaptimmune ने TECELRA® को संचालित करने के लिए अधिकृत उपचार केंद्रों का एक नेटवर्क स्थापित करने की योजना बनाई है और एक सहज उपचार अनुभव को सुविधाजनक बनाने के लिए एक एकीकृत सहायता कार्यक्रम, AdaptiMunAssist बनाया है।
हालांकि, TECELRA® जोखिम के बिना नहीं है। यह कुछ प्रकार के एचएलए वाले वयस्कों के लिए वर्जित है और इससे गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम, न्यूरोटॉक्सिसिटी और लंबे समय तक गंभीर साइटोपेनिया शामिल हैं। रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में बुखार, मतली और थकान शामिल हैं।
FDA की त्वरित स्वीकृति एक पुष्टिकरण परीक्षण में नैदानिक लाभों के सत्यापन पर निर्भर करती है। Adaptimmune अपनी नैदानिक पाइपलाइन को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है और अगले साल अपने सरकोमा फ्रैंचाइज़ी में अगले जांच उपचार के लिए एक रोलिंग बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन जमा करने की योजना बना रहा है।
इस लेख में दी गई जानकारी Adaptimmune Therapeutics plc के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, Adaptimmune Therapeutics कई महत्वपूर्ण विकासों का केंद्र रहा है। जोन्स ट्रेडिंग ने हाल ही में बाय रेटिंग बनाए रखते हुए कंपनी के लिए मूल्य लक्ष्य बढ़ाकर $2.50 कर दिया है।
यह अपग्रेड कंपनी के ड्रग उम्मीदवार, अफामी-सेल के लिए संभावित FDA अनुमोदन की प्रत्याशा में आता है, जिसका उद्देश्य रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी सिनोवियल सरकोमा रोगियों के लिए है।
वित्तीय मोर्चे पर, Adaptimmune ने महत्वपूर्ण ऋण वित्तपोषण हासिल किया है और afami-cel के वाणिज्यिक लॉन्च का समर्थन करने के लिए धन जुटाया है। कंपनी के Q1 2024 के वित्तीय परिणामों ने afami-cel की विनियामक प्रगति और इसकी वाणिज्यिक लॉन्च तैयारियों में अंतर्दृष्टि को उजागर किया।
कंपनी ने अपने कार्यकारी अधिकारियों के लिए शर्तों को बढ़ाते हुए अपनी कार्यकारी पृथक्करण नीति को भी अपडेट किया। यह कदम इसके शीर्ष स्तरीय कर्मचारियों के लिए नई पृथक्करण शर्तों को दर्शाता है, जिसमें 12 महीनों के लिए उनके वार्षिक आधार वेतन के बराबर विच्छेद भुगतान शामिल है।
विश्लेषक अंतर्दृष्टि के संदर्भ में, बार्कलेज ने कंपनी पर अंडरवेट रेटिंग बनाए रखी है। एडैप्टिम्यून 6-10 उपचार केंद्रों में लॉन्च शुरू करने की योजना के साथ ठोस ट्यूमर, अफामी-सेल के लिए अपनी टी-सेल थेरेपी के व्यावसायिक लॉन्च की भी तैयारी कर रहा है।
अंत में, कंपनी अपने पहले टी-सेल रिसेप्टर थेरेपी उत्पाद के बारे में FDA से एक निर्णय का अनुमान लगाती है। Lete-cel के लिए पूर्ण महत्वपूर्ण डेटा, Adaptimmune की NY-ESO-1 कैंसर प्रतिजन को लक्षित करने वाली चिकित्सा, 2024 के अंत में जारी होने की उम्मीद है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
TECELRA® की FDA की त्वरित स्वीकृति के साथ, Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP) सिनोवियल सार्कोमा के उपचार पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालने के लिए तैयार है। InvestingPro डेटा से Adaptimmune के लिए कुछ प्रमुख वित्तीय मेट्रिक्स का पता चलता है जो अनुमोदन के बाद कंपनी की प्रगति की निगरानी करने वाले निवेशकों के लिए रुचिकर हो सकते हैं। कंपनी का बाजार पूंजीकरण लगभग $339.9 मिलियन है, जो जैव प्रौद्योगिकी बाजार में इसके आकार को दर्शाता है। एक चुनौतीपूर्ण राजस्व वृद्धि दर के बावजूद, Q1 2024 तक पिछले बारह महीनों में 74.21% की कमी के साथ, कंपनी ने पिछले छह महीनों में 27.88% की वृद्धि के साथ अपने शेयर मूल्य पर मजबूत रिटर्न बनाए रखने में कामयाबी हासिल की है।
हालांकि, संभावित निवेशकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य के बारे में पता होना चाहिए क्योंकि वे नए उपचार की मंजूरी के प्रभावों पर विचार करते हैं। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Adaptimmune अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखता है, जो TECELRA® के व्यावसायीकरण को तेज करते हुए कुछ वित्तीय स्थिरता प्रदान कर सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जिससे पता चलता है कि इसकी तत्काल वित्तीय जरूरतों को पूरा करने के लिए उसके पास पर्याप्त तरलता है।
फिर भी, चुनौतियां बनी हुई हैं, क्योंकि एक अन्य InvestingPro टिप बताती है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो एक चिंता का विषय हो सकता है क्योंकि यह अपने नए उपचार के रोलआउट में निवेश करती है और अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों को जारी रखती है। इसके अलावा, विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो कि -1.87 के नकारात्मक लाभ/आय (पी/ई) अनुपात में परिलक्षित होता है, यह दर्शाता है कि कंपनी वर्तमान में मुनाफा नहीं कमा रही है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, Adaptimmune के लिए अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय और परिचालन दृष्टिकोण पर और मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं। कैंसर के इलाज में इस नवीनतम विकास के संदर्भ में निवेश निर्णयों को सूचित करने में मदद करने वाले सुझावों और मैट्रिक्स के व्यापक सेट के लिए https://www.investing.com/pro/ADAP पर जाएं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।