न्यू यॉर्क - सेलस लाइफ साइंसेज ग्रुप, इंक (NASDAQ: SLS), कैंसर चिकित्सा में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपनी दवा SLS009 के लिए यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) से अनाथ दवा पदनाम (ODD) प्राप्त किया है, जिसका उद्देश्य लिम्फोमा का एक आक्रामक रूप रिलेप्स/रिफ्रैक्टरी पेरिफेरल टी-सेल लिम्फोमा (PTCL) के उपचार के लिए है कुछ मौजूदा उपचार विकल्पों के साथ फोमा।
पदनाम अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा इसी तरह की स्वीकृतियों का अनुसरण करता है, जिसने PTCL में SLS009 के लिए अनाथ दवा और फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किए थे। “यह अतिरिक्त अनाथ दवा पदनाम... हमारी मजबूत आंतरिक नियामक विशेषज्ञता को उजागर करता है,” SELLAS के एमडी, अध्यक्ष और सीईओ एंजेलोस स्टर्जिओ ने कहा।
रिलेप्स/रिफ्रैक्टरी हेमेटोलॉजिकल मैलिग्नेंसी में SLS009 के पूर्ण चरण 1 परीक्षण के डेटा ने PTCL रोगियों में 36.4% प्रतिक्रिया दर दिखाई, जिसमें एक मरीज का 56 सप्ताह से अधिक समय तक इलाज जारी रहा। इसकी तुलना देखभाल के मौजूदा मानक, बेलिनोस्टैट से की जाती है, जिसने अपने महत्वपूर्ण अध्ययन में 25.8% प्रतिक्रिया दर का प्रदर्शन किया।
यूरोपीय संघ में अनाथ दवा पदनाम दुर्लभ, जानलेवा, या कालानुक्रमिक रूप से दुर्बल करने वाली बीमारियों के उपचार के लिए दिया जाता है, जो 10,000 व्यक्तियों में से पांच से अधिक लोगों को प्रभावित नहीं करती हैं, जहां कोई संतोषजनक चिकित्सा मौजूद नहीं है। उपचार से प्रभावित लोगों को भी महत्वपूर्ण लाभ मिलना चाहिए।
SLS009 के अलावा, SELLAS, विभिन्न प्रकार के ट्यूमर में पाए जाने वाले WT1 प्रोटीन को लक्षित करते हुए, GPS सहित अन्य कैंसर उपचार भी विकसित कर रहा है। कंपनी का ध्यान कैंसर रोगियों को लाभ पहुंचाने के लिए अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने पर बना हुआ है।
इस लेख में दी गई जानकारी SELLAS Life Sciences Group, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, SELLAS Life Sciences Group एक पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश के माध्यम से लगभग $21 मिलियन जुटाने के लिए तैयार है। इस सौदे में 15 मिलियन से अधिक शेयरों की बिक्री और एक अनाम संस्थागत निवेशक को समान वारंट शामिल हैं। बाजार में प्रीमियम की कीमत वाली पेशकश, प्रत्येक शेयर के लिए संयुक्त मूल्य और वारंट के साथ $1.325 पर सेट करती है। मैक्सिम ग्रुप एलएलसी एकमात्र प्लेसमेंट एजेंट के रूप में काम कर रहा है। जुटाए गए धन से कंपनी के चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों को समर्थन मिलने की उम्मीद है।
नैदानिक विकास के संदर्भ में, SELLAS ने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) और बाल चिकित्सा तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL) के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी की खोजी दवा, SLS009 को बाल चिकित्सा ALL के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा दुर्लभ बाल रोग पदनाम (RPDD) प्रदान किया गया था।
यह संभावित रूप से SELLAS को प्राथमिकता समीक्षा वाउचर (PRV) के लिए योग्य बना सकता है। इसके अलावा, कंपनी के SLS009 के चरण 2a परीक्षण ने 57% समग्र प्रतिक्रिया दर हासिल की, जिससे परीक्षण का विस्तार हुआ और ASXL1 म्यूटेशन और SLS009 से संबंधित अनंतिम पेटेंट आवेदन दाखिल किया गया।
स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) की सलाह के अनुसार AML रोगियों के लिए GalinPepimut-S (GPS) का SELLAS का चरण 3 रीगल परीक्षण जारी है। ये SELLAS के हालिया विकासों में से हैं, 2024 की तीसरी तिमाही में इन परीक्षणों पर और अपडेट होने की उम्मीद है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) ने हाल ही में अपनी होनहार कैंसर चिकित्सा, SLS009 के लिए अनाथ दवा पदनाम के साथ एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर हासिल किया है। जैसा कि निवेशक इस विकास के प्रभावों पर विचार करते हैं, InvestingPro के कुछ वित्तीय मैट्रिक्स और विशेषज्ञ विश्लेषण कंपनी की मौजूदा बाजार स्थिति की अधिक व्यापक तस्वीर पेश करते हैं।
InvestingPro Data ने लगभग $74.38 मिलियन के बाजार पूंजीकरण का खुलासा किया है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में एक छोटे खिलाड़ी के रूप में कंपनी की स्थिति को रेखांकित करता है। SLS009 की क्षमता के बावजूद, SELLAS का वित्तीय प्रदर्शन चुनौतियों को इंगित करता है, जिसमें पिछले बारह महीनों के लिए Q1 2024 के अनुसार परिचालन आय को नकारात्मक $36.23 मिलियन और -133.77% की संपत्ति पर रिटर्न समायोजित किया गया है। ये आंकड़े दवा के विकास से जुड़ी उच्च लागत और जोखिमों को दर्शाते हैं, खासकर दुर्लभ बीमारियों के इलाज पर केंद्रित कंपनियों के लिए।
एक InvestingPro टिप कंपनी की वित्तीय समझदारी को उजागर करती है, यह देखते हुए कि SELLAS के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो बिना अधिक लीवरेजिंग के चल रहे शोध और परीक्षणों को फंड करने की इसकी क्षमता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। हालांकि, एक अन्य InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो कि क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, जिन्होंने अभी तक किसी उत्पाद को बाजार में नहीं लाया है।
निवेशक शेयर की अस्थिरता को भी नोट कर सकते हैं, जिसमें छह महीने के कुल मूल्य रिटर्न में 70.74% की बड़ी वृद्धि दिखाई देती है, जो एक साल के मूल्य के कुल रिटर्न -24.18% के विपरीत है। यह उतार-चढ़ाव नैदानिक परीक्षण परिणामों और विनियामक समाचारों के विभिन्न चरणों के लिए बाजार की प्रतिक्रिया का संकेत हो सकता है।
SELLAS के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक लोगों के लिए, https://www.investing.com/pro/SLS पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी से जुड़े निवेश के अवसरों और जोखिमों की अधिक सूक्ष्म समझ प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।