SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) ने बताया है कि इसकी विकासात्मक दवा, ONP-002, जिसका उद्देश्य मस्तिष्काघात का इलाज करना है, ने जानवरों के अध्ययन में डीएनए क्षति या जीनोटॉक्सिसिटी पैदा करने का कोई सबूत नहीं दिखाया है। ONP-002, एक नई रासायनिक इकाई (NCE), को नाक गुहा के माध्यम से सीधे मस्तिष्क को लक्षित करते हुए, आंतरिक रूप से प्रशासित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
कंपनी ने प्रीक्लिनिकल सुरक्षा के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अध्ययन किया, जो कोशिकाओं और जानवरों पर परीक्षण को अनिवार्य करता है ताकि जीनोटॉक्सिक प्रभावों की अनुपस्थिति सुनिश्चित हो सके जिससे कैंसर हो सकता है।
अध्ययन में जानवरों को ONP-002 की तीन अलग-अलग सांद्रता देना और डीएनए क्षति के लिए उनके अस्थि मज्जा का विश्लेषण करना शामिल था। परिणामों ने कोई आनुवंशिक उत्परिवर्तन नहीं होने का संकेत दिया, यह सुझाव देते हुए कि दवा कोशिका चक्र या विभाजन को बाधित नहीं करती है।
गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिसेज (GLP) स्थितियों के तहत इस अध्ययन का संचालन करने के लिए ऑर्गेनिक्स ने VivoPharm, Inc. के साथ भागीदारी की। ओरेजेनिक्स के अध्यक्ष माइकल रेडमंड ने पिछले सफल विष विज्ञान और हृदय सुरक्षा परीक्षणों का हवाला देते हुए ONP-002 की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर विश्वास व्यक्त किया।
कंपनी का लक्ष्य मस्तिष्काघात उपचार के लिए अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करना है, जिसमें दुनिया भर में प्रतिवर्ष अनुमानित 69 मिलियन मामले सामने आते हैं। मस्तिष्काघात आमतौर पर गिरने, मोटर वाहन दुर्घटनाओं और संपर्क खेलों के कारण होता है और इससे प्रभावित व्यक्तियों में से 20% तक दीर्घकालिक विकलांगता हो सकती है। ऑर्गेनिक्स ने दवा विकास प्रक्रिया के दौरान सुरक्षा मापदंडों की निगरानी करते हुए ONP-002 के लिए दूसरे चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है।
ऑर्गेनिक्स एक विकास-चरण वाली जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो न्यूरोलॉजिकल विकारों और संक्रामक रोगों के लिए फार्मास्यूटिकल्स की नाक से डिलीवरी पर ध्यान केंद्रित करती है। कंपनी की पाइपलाइन में हल्के दर्दनाक मस्तिष्क की चोट (एमटीबीआई) के लिए दवा उम्मीदवार शामिल हैं, जिन्हें कंस्यूशन भी कहा जाता है, और नीमन पिक डिजीज टाइप सी (एनपीसी) के साथ-साथ मालिकाना पाउडर फॉर्मूलेशन और इंट्रानैसल डिलीवरी डिवाइस शामिल हैं।
यह जानकारी ऑर्गेनिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, जिसमें समय पर और सफल चरण II नैदानिक परीक्षणों की संभावना के बारे में दूरंदेशी बयान भी शामिल हैं। ये कथन विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वे उन पर अनुचित निर्भरता न रखें।
हाल ही की अन्य खबरों में, Oragenics, Inc. ने न्यूरोलॉजिकल विकारों के लिए नए उपचारों की खोज में कई महत्वपूर्ण उपलब्धियां हासिल की हैं। कंपनी ने एक स्वचालित इंट्रानैसल डिवाइस के लिए एक प्रोटोटाइप पूरा किया, जिसे संक्रमित रोगियों को दवा देने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह विकास ONP-002 पर उनके चल रहे काम को पूरा करता है, जो मस्तिष्काघात के इलाज के लिए उनका प्रमुख दवा उम्मीदवार है, जो दूसरे चरण के अध्ययन में प्रवेश करने के लिए तैयार है।
ऑर्गेनिक्स को एनवाईएसई अमेरिकन से अपनी अनुपालन योजना के लिए भी मंजूरी मिल गई है, जो उन मुद्दों को सुधारने में एक महत्वपूर्ण कदम है जिसके कारण पहले एक्सचेंज के लिस्टिंग मानकों का अनुपालन नहीं किया गया था। यह स्वीकृति विनियामक आवश्यकताओं का पालन करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।
मुख्य नैदानिक अधिकारी के रूप में डॉ. विलियम फ्रैंक पीकॉक की नियुक्ति से कंपनी की नेतृत्व टीम मजबूत हुई है। आपातकालीन चिकित्सा अनुसंधान में डॉ. पीकॉक का व्यापक अनुभव ONP-002 के आगामी चरण II नैदानिक परीक्षण की देखरेख में अमूल्य होगा।
दीर्घकालिक मूल्य बनाने के लिए एक रणनीतिक कदम में, ऑर्गेनिक्स ने ऑस्ट्रेलिया में एक सहायक कंपनी की स्थापना की है और एक निजी लेनदेन से अतिरिक्त $890,000 के साथ, एक सार्वजनिक पेशकश के माध्यम से लगभग $2.1 मिलियन हासिल किए हैं। इन निधियों से उनके न्यूरोलॉजिकल ड्रग उम्मीदवारों के चल रहे विकास का समर्थन करने का अनुमान है। ये हालिया घटनाक्रम ऑर्गेनिक्स के अपने उत्पाद पोर्टफोलियो को आगे बढ़ाने और मस्तिष्काघात से उत्पन्न वैश्विक स्वास्थ्य चुनौती को दूर करने के प्रति समर्पण को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
ऑर्गेनिक्स, इंक. के प्रकाश में उनकी विकासात्मक दवा ONP-002 के बारे में हालिया घोषणाओं के अनुसार, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना महत्वपूर्ण है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Oragenics को महत्वपूर्ण चुनौतियों का सामना करना पड़ा है, पिछले बारह महीनों के राजस्व में Q2 2024 तक 93.58% की भारी गिरावट देखी गई है। यह कमी उनके सकल लाभ मार्जिन में दिखाई देती है, जो लगभग -207381.97% है, जो दर्शाता है कि कंपनी बिक्री से होने वाली कमाई की तुलना में उत्पादन पर कहीं अधिक खर्च करती है।
इन वित्तीय बाधाओं के बावजूद, Oragenics ने अपने स्टॉक प्रदर्शन में कुछ सकारात्मक गति देखी है। एक InvestingPro टिप पिछले सप्ताह की तुलना में एक महत्वपूर्ण रिटर्न को उजागर करती है, जिसमें कुल रिटर्न की कीमत में 56.18% की वृद्धि होती है। इसके अलावा, पिछले महीने में 25.56% पर मजबूत रिटर्न मिला, जिससे पता चलता है कि हाल के घटनाक्रम से निवेशकों की दिलचस्पी बढ़ सकती है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि पिछले छह महीनों में स्टॉक में काफी गिरावट आई है, जिसकी कीमत में कुल रिटर्न में -62.67% की कमी आई है।
ऑर्गेनिक्स पर विचार करने वाले निवेशकों को जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में एक विशिष्ट खिलाड़ी के रूप में कंपनी की स्थिति के बारे में पता होना चाहिए, जैसा कि एक InvestingPro टिप में बताया गया है। इसके अलावा, कंपनी पिछले बारह महीनों में मुनाफ़ा नहीं कमा रही है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से पीड़ित है, इसलिए वित्तीय सावधानी बरती जा सकती है। जो लोग ऑर्गेनिक्स की वित्तीय स्थिति और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से उतरना चाहते हैं, उनके लिए अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के दृष्टिकोण का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करते हैं।
Oragenics, Inc. के बारे में और जानकारी और सुझावों के लिए, निवेशक https://www.investing.com/pro/OGEN पर उपलब्ध 9 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स का उल्लेख कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।