ऑटोलस ने ल्यूकेमिया अध्ययन में ओबे-सेल के लिए आशाजनक परिणाम की रिपोर्ट दी

लंदन - ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स पीएलसी (NASDAQ: AUTL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने ह्यूस्टन, टेक्सास में सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजिक ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक में अपने FELIX चरण 1b/2 अध्ययन से उत्साहजनक डेटा की सूचना दी है। अध्ययन में रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी बी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (आर/आर बी-ऑल) वाले वयस्क रोगियों के लिए ओबे-सेल, एक उपन्यास कार टी-सेल थेरेपी के साथ ट्यूमर बर्डन (टीबी) -गाइडेड डोजिंग की प्रभावकारिता की जांच की गई है।

अध्ययन के निष्कर्ष उपचार के परिणाम पर लिम्फोडेप्लेशन से पहले अस्थि मज्जा विस्फोट प्रतिशत के प्रभाव को उजागर करते हैं। अन्य CD19 CAR T-सेल उपचारों के विपरीत, OBE-Cel को TB-निर्देशित खुराक पर आधारित दो संक्रमणों में दिया जाता है। इस दृष्टिकोण ने पर्याप्त सीएआर टी-सेल विस्तार और गंभीर इम्युनोटॉक्सिसिटी की कम घटनाओं को दिखाया है।

ओबे-सेल प्राप्त करने वाले 127 रोगियों के विश्लेषण से संकेत मिलता है कि उनमें से 94% ने योजनाबद्ध दो खुराक प्राप्त की, जिसमें निम्न और उच्च टीबी दोनों समूहों में उच्च सीएआर टी विस्तार देखा गया। दूसरी खुराक के बाद चरम विस्तार का उल्लेख किया गया, जो लिम्फोडेप्लेशन के समय टीबी के बावजूद दोनों खुराक के महत्व को दर्शाता है। निम्न टीबी समूह में समग्र छूट दर 90% और उच्च टीबी समूह में 75% थी, जिसमें एक प्रबंधनीय प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल थी।

ऑटोलस के सीईओ डॉ. क्रिश्चियन इटिन ने अपने अद्वितीय बाध्यकारी गुणों और टीबी-निर्देशित खुराक दृष्टिकोण के आधार पर ओबे-सेल के विभेदन पर जोर दिया। थेरेपी को एक तेज़ ऑफ-रेट CD19 बाइंडिंग डोमेन के साथ डिज़ाइन किया गया है ताकि प्रोग्राम्ड टी कोशिकाओं के अत्यधिक सक्रियण को कम किया जा सके, संभावित रूप से विषाक्तता और टी सेल थकावट को कम किया जा सके, जिससे रोगियों में टिकाऊ छूट मिलती है।

FELIX परीक्षण के परिणाम 16 नवंबर, 2024 की लक्षित कार्रवाई तिथि के साथ FDA को प्रस्तुत किए गए हैं। यूरोपीय संघ और ब्रिटेन में विनियामक सबमिशन भी स्वीकार किए गए हैं। इसके अतिरिक्त, यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन के सहयोग से बी-सेल गैर-हॉजकिन लिंफोमा के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण में ओबे-सेल का मूल्यांकन किया जा रहा है।

FELIX अध्ययन के आशाजनक डेटा वयस्क r/r B-ALL में TB-निर्देशित खुराक दृष्टिकोण का समर्थन करते हैं और इस रोगी आबादी के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान कर सकते हैं। यह खबर ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स पीएलसी के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स में महत्वपूर्ण विकास हुए हैं। कंपनी की वार्षिक आम बैठक सभी नौ प्रस्तावों की मंजूरी के साथ संपन्न हुई, जिसमें 2023 के वित्तीय विवरणों को अपनाना और कई निदेशकों का फिर से चुनाव शामिल है। शेयरधारकों ने निदेशकों की पारिश्रमिक रिपोर्ट का भी समर्थन किया और कंपनी के ऑडिटर के रूप में अर्नस्ट एंड यंग एलएलपी को फिर से नियुक्त किया।

हाल के नैदानिक परीक्षणों में, ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स ने अपने FELIX अध्ययन से उत्साहजनक परिणामों की सूचना दी, जिसमें वयस्क बी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL) का इलाज ओबेकाबेटजीन ऑटोल्यूसेल (ओबे-सेल) के साथ किया जाता है। अध्ययन से पता चला है कि ओबे-सेल से प्रतिक्रिया करने वाले 40% मरीज़ बाद के स्टेम सेल ट्रांसप्लांट या अन्य थेरेपी की आवश्यकता के बिना निरंतर छूट में हैं। FELIX परीक्षण के परिणाम FDA को प्रस्तुत किए गए हैं, जिसमें 16 नवंबर, 2024 के लिए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई है।

वित्तीय विश्लेषण के क्षेत्र में, ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज ने ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स के शेयरों पर बाय रेटिंग बनाए रखी, जिसमें ओबीई-सेल के लिए अनुमानित बाजार पैठ में मामूली संशोधन किए गए। इसी तरह, वेल्स फ़ार्गो ने 2024 की दूसरी छमाही में सकारात्मक विकास की आशंका करते हुए, ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स स्टॉक पर अपनी ओवरवेट रेटिंग दोहराई। अपनी पहली तिमाही 2024 की कमाई में, ऑटोलस ने प्रति शेयर $0.24 का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जो प्रति शेयर $0.08 के नुकसान के आम सहमति के अनुमान से अधिक था, लेकिन तिमाही के अंत में $758.5 मिलियन नकद और समकक्ष थे।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स पीएलसी (NASDAQ: AUTL) ने CAR T-सेल थैरेपी के क्षेत्र में नवाचार के प्रति प्रतिबद्धता दिखाई है, जैसा कि इसके FELIX अध्ययन के हालिया सकारात्मक आंकड़ों से स्पष्ट है। लगभग 1.06 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, कंपनी बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में एक उल्लेखनीय खिलाड़ी के रूप में स्थित है। पिछले बारह महीनों में मुनाफ़ा नहीं होने और -1206.51% के पर्याप्त सकल लाभ मार्जिन घाटे के बावजूद, कंपनी ने इसी अवधि के दौरान 40.22% की शानदार राजस्व वृद्धि हासिल करने में कामयाबी हासिल की है। यह वृद्धि भविष्य के वित्तीय स्वास्थ्य की संभावना को इंगित करती है और यह कंपनी के अंतर्निहित मूल्य प्रस्ताव और अनुसंधान और विकास पर रणनीतिक फोकस का संकेत हो सकती है।

निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि ऑटोलस अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज की तुलना में अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय स्थिरता और परिचालन लचीलेपन का संकेत हो सकता है, जो कंपनी के विकास के मौजूदा चरण को देखते हुए एक महत्वपूर्ण पहलू है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो ऑटोलस की तत्काल वित्तीय प्रतिबद्धताओं को प्रबंधित करने की क्षमता का और प्रमाण प्रदान करती है।

हालांकि, संभावित निवेशकों के लिए ऑटोलस के शेयर मूल्य आंदोलनों की अस्थिरता के साथ-साथ विश्लेषकों की आम सहमति पर विचार करना महत्वपूर्ण है कि कंपनी इस साल लाभदायक नहीं होगी। तीन विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित करने के साथ, कंपनी की निकट-अवधि की लाभप्रदता के बारे में चिंताओं को दर्शाते हुए, निवेशक कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन और बाजार की उम्मीदों पर कड़ी नज़र रखना चाह सकते हैं।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स के लिए अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिन्हें InvestingPro पर पाया जा सकता है। इन सुझावों में बिक्री में वृद्धि की उम्मीदों, कैश बर्न रेट और संभावित मूल्यांकन संबंधी चिंताओं पर अंतर्दृष्टि शामिल है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की अधिक व्यापक समझ प्रदान करती है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।