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जॉनसन एंड जॉनसन ने मायस्थेनिया ग्रेविस दवा के लिए FDA की मंजूरी मांगी

प्रकाशित 29/08/2024, 05:48 pm
JNJ
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स्प्रिंग हाउस, पा. - जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) ने एक पुरानी ऑटोइम्यून न्यूरोमस्कुलर विकार, सामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस (GmG) के उपचार के लिए निपोकैलिमाब की मंजूरी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन प्रस्तुत किया है।

सबमिशन चरण 3 विवासिटी-एमजी 3 अध्ययन पर आधारित है, जिसमें जीएमजी के साथ एंटीबॉडी पॉजिटिव वयस्क रोगियों की व्यापक आबादी में 24 सप्ताह से अधिक समय तक निरंतर रोग नियंत्रण का प्रदर्शन किया गया था। अध्ययन में एंटी-ACHR+, एंटी-मस्क+ और एंटी-LRP4+ एंटीबॉडी वाले प्रतिभागी शामिल थे, जो GmG रोगी आबादी के लगभग 95 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करते हैं।

प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु था एमजी-एडीएल स्कोर में सुधार, दैनिक जीवन को प्रभावित करने वाले लक्षणों का नैदानिक मूल्यांकन, बेसलाइन से 24 सप्ताह से अधिक। निपोकैलिमाब प्लस स्टैंडर्ड ऑफ केयर के साथ इलाज किए गए मरीजों ने प्लेसबो प्लस स्टैंडर्ड ऑफ केयर प्राप्त करने वालों की तुलना में बेहतर परिणाम दिखाए। सुरक्षा और सहनशीलता को अन्य निपोकैलिमाब अध्ययनों के अनुरूप बताया गया।

बिल मार्टिन, पीएचडी, ग्लोबल थेराप्यूटिक एरिया हेड, जॉनसन एंड जॉनसन के न्यूरोसाइंस ने जीएमजी के साथ रहने वाले व्यक्तियों के लिए निरंतर रोग नियंत्रण प्रदान करने के लिए निपोकैलिमैब की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। उन्होंने कहा कि छह महीनों में लगातार खुराक के साथ नियंत्रित सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रदर्शित करने वाली यह दवा अपनी श्रेणी में पहली है।

निपोकैलिमैब एक खोजी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे एफसीआरएन को अवरुद्ध करने और परिसंचारी इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) एंटीबॉडी के स्तर को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें ऑटोएंटिबॉडी शामिल हैं जो जीएमजी और अन्य ऑटोएंटिबॉडी-चालित रोगों में फंसाए जाते हैं। FDA ने पहले निपोकैलिमाब को कई प्रमुख पदनाम दिए हैं, जिनमें फास्ट ट्रैक, ऑर्फ़न ड्रग स्टेटस और विभिन्न स्थितियों के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम शामिल हैं।

GmG दुनिया भर में अनुमानित 700,000 लोगों को प्रभावित करता है और इससे अंगों की कमजोरी, पलकें झपकना, दोहरी दृष्टि और चबाने, निगलने, बोलने और सांस लेने में कठिनाई जैसे लक्षण हो सकते हैं। वर्तमान पारंपरिक उपचार मौजूद हैं, लेकिन उन लोगों के लिए नए उपचार मांगे जाते हैं जो इन विकल्पों के प्रति अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते या सहन नहीं करते हैं।

यह लेख Johnson & Johnson के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, जॉनसन एंड जॉनसन (J&J) ने कई महत्वपूर्ण घटनाओं की घोषणा की है। कंपनी के कार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य मानव संसाधन अधिकारी, डॉ पीटर एम फासोलो, सेवानिवृत्त होने के लिए तैयार हैं, क्रिस्टन मुलहोलैंड को उनके उत्तराधिकारी के रूप में नामित किया गया है। J&J ने अपनी टाल्क समझौता वार्ता में भी प्रगति की है, जो टाल्क से संबंधित कैंसर के मुकदमों के लिए $6.48 बिलियन के वैश्विक समझौते की दिशा में काम कर रही है, जिसमें अधिकांश दावेदार कथित तौर पर प्रस्ताव के पक्ष में हैं।

इसके अलावा, J&J ने V-Wave Ltd. के अधिग्रहण के साथ अपने कार्डियोवास्कुलर पोर्टफोलियो का विस्तार किया है, यह सौदा 1.7 बिलियन डॉलर तक पहुंच सकता है। अधिग्रहण को वी-वेव के हार्ट इम्प्लांट डिवाइस के साथ J&J के कार्डियोवास्कुलर उत्पाद लाइनअप को मजबूत करने के लिए एक रणनीतिक कदम के रूप में देखा जा रहा है। आरबीसी कैपिटल ने अधिग्रहण का समर्थन किया है, जो बाजार के संभावित अवसरों में विश्वास को दर्शाता है।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने एक विशिष्ट प्रकार के फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों के लिए J & J के नए उपचार, RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) को LAZCLUZE™ (lazertinib) के साथ संयुक्त रूप से मंजूरी दे दी है। उपचार में देखभाल के पिछले मानक की तुलना में बीमारी के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम में 30 प्रतिशत की कमी देखी गई। J&J के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं, जो एक कंपनी है जो स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में लगातार सुर्खियां बटोर रही है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) निपोकैलिमाब के लिए FDA की मंजूरी चाहता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य मजबूत बना हुआ है, जो इसके चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन कर सकता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Johnson & Johnson का बाजार पूंजीकरण $394.6 बिलियन है, जो दवा उद्योग में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को रेखांकित करता है। यह Q1 2023 के अनुसार पिछले बारह महीनों में इसकी राजस्व वृद्धि में और परिलक्षित होता है, जो 5.13% है, जो इसके व्यवसाय संचालन में लगातार वृद्धि दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि जॉनसन एंड जॉनसन ने लगातार 54 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है, जो शेयरधारकों को मूल्य वापस करने के लिए एक मजबूत प्रतिबद्धता का प्रदर्शन करता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी का शेयर आम तौर पर कम कीमत की अस्थिरता के साथ ट्रेड करता है, जो स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में स्थिर निवेश की तलाश करने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकता है। यह भी ध्यान देने योग्य है कि जॉनसन एंड जॉनसन के लिए https://www.investing.com/pro/JNJ पर 16 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी की वित्तीय और बाजार के प्रदर्शन के बारे में गहन जानकारी प्रदान करते हैं।

मूल्यांकन के दृष्टिकोण से, Johnson & Johnson का P/E अनुपात वर्तमान में 10.49 पर है, जो दर्शाता है कि शेयर निकट अवधि की आय वृद्धि के मुकाबले कम कीमत पर कारोबार कर रहा है। यह कंपनी की मजबूत उद्योग स्थिति और लगातार लाभांश भुगतानों को देखते हुए निवेशकों के लिए संभावित आकर्षक प्रवेश बिंदु का सुझाव दे सकता है। जॉनसन एंड जॉनसन की नवाचार के प्रति प्रतिबद्धता और निपोकैलिमाब जैसे नए उपचारों की खोज को एक ठोस वित्तीय आधार द्वारा समर्थित किया जाता है, जो प्रतिस्पर्धी दवा क्षेत्र में दीर्घकालिक सफलता के लिए आवश्यक है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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