RAHWAY, N.J. - यूरोपीय आयोग (EC) ने वयस्कों में अप्राप्य या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कार्सिनोमा के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) के संयोजन में KEYTRUDA, मर्क की एंटी-PD-1 थेरेपी को मंजूरी दे दी है। यह निर्णय यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी और यूरोपियन एसोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी के नैदानिक दिशानिर्देशों के अनुरूप है, जो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के लिए उनकी पात्रता की परवाह किए बिना, इन रोगियों के लिए पसंदीदा प्रारंभिक उपचार के रूप में संयोजन की सिफारिश करते हैं।
यह अनुमोदन चरण 3 KEYNOTE-A39 परीक्षण परिणामों पर आधारित है, जिसमें प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी पर समग्र अस्तित्व (OS) और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) में महत्वपूर्ण सुधार दिखाए गए हैं। विशेष रूप से, कीमोथेरेपी समूह की तुलना में KEYTRUDA प्लस एनफोर्टुमैब वेडोटिन रेजिमेन ने मृत्यु के जोखिम को 53% और बीमारी के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम को 55% तक कम कर दिया।
मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज में वरिष्ठ उपाध्यक्ष और ऑन्कोलॉजी के प्रमुख, वैश्विक नैदानिक विकास, डॉ मार्जोरी ग्रीन ने यूरोपीय संघ में इस नए उपचार विकल्प को प्रदान करने के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो इस विनाशकारी बीमारी के रोगियों के जीवन का विस्तार कर सकता है।
अनुमोदन यूरोपीय संघ के सभी 27 सदस्य राज्यों, साथ ही आइसलैंड, लिकटेंस्टीन, नॉर्वे और उत्तरी आयरलैंड में संयोजन उपचार के विपणन की अनुमति देता है। यह यूरोपीय संघ में KEYTRUDA के लिए तीसरा मूत्राशय कैंसर संकेत है और यह कुल मिलाकर 28वें स्थान पर है।
मर्क, फाइजर और एस्टेलस के सहयोग से, यूरोथेलियल कैंसर के कई चरणों के लिए एक व्यापक नैदानिक विकास कार्यक्रम में संयोजन का मूल्यांकन कर रहा है, जिसमें मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय के कैंसर में दो चरण 3 परीक्षण शामिल हैं।
KEYTRUDA शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली की ट्यूमर कोशिकाओं का पता लगाने और उनसे लड़ने की क्षमता को बढ़ाकर काम करता है। यह उद्योग के सबसे बड़े इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी क्लिनिकल रिसर्च प्रोग्राम का हिस्सा है, जिसमें विभिन्न कैंसर और उपचार सेटिंग्स में 1,600 से अधिक परीक्षण शामिल हैं।
ब्लैडर कैंसर, विशेष रूप से यूरोटेलियल कार्सिनोमा, विश्व स्तर पर सबसे आम कैंसर में से एक है, जिसमें सालाना अनुमानित 614,300 नए मामले सामने आते हैं। यूरोप में, 2022 में लगभग 166,000 नए मामले आने की उम्मीद थी, और अमेरिका में, 2024 में लगभग 83,200 लोगों के निदान का अनुमान है। निदान के समय उन्नत यूरोथेलियल कार्सिनोमा का निदान कई रोगियों के लिए खराब पूर्वानुमान है।
एस्टेलस, फाइजर (पूर्व में सीजेन), और मर्क के बीच सहयोग का उद्देश्य पहले से अनुपचारित मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कैंसर वाले रोगियों के लिए कीट्रूडा और एनफोर्टुमैब वेडोटिन संयोजन की क्षमता का पता लगाना है।
ऑन्कोलॉजी अनुसंधान के लिए मर्क की प्रतिबद्धता क्षेत्र के भविष्य को आकार देने के लिए सफल विज्ञान की खोज और नैदानिक परीक्षण भागीदारी, स्क्रीनिंग और उपचार पहुंच में असमानताओं को कम करने के प्रयासों में परिलक्षित होती है।
यह लेख एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, मर्क एंड कंपनी ने कई महत्वपूर्ण घटनाओं की सूचना दी है। दवा की दिग्गज कंपनी ने गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर और त्वचीय स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के इलाज में अपनी एंटी-पीडी-1 थेरेपी, कीट्रूडा की अपर्याप्त प्रभावकारिता के कारण, दो चरण 3 नैदानिक परीक्षणों, KEYNOTE-867 और KEYNOTE-630 को बंद करने की घोषणा की। दूसरी ओर, मर्क ने बोमेडेमस्टैट के लिए एक चरण 3 परीक्षण शुरू किया है, जिसका उद्देश्य आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया, एक दुर्लभ रक्त विकार का इलाज करना है। एक उल्लेखनीय व्यावसायिक कदम में, मर्क ने 700 मिलियन डॉलर में क्यूरॉन बायोफार्मास्युटिकल से एक क्लिनिकल-स्टेज बायस्पेसिफिक एंटीबॉडी CN201 का अधिग्रहण किया।
यूरोपीय आयोग ने फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए मर्क की चिकित्सा, WINREVAIR को भी मंजूरी दे दी है। यह यूरोपीय संघ में पहली एक्टिविन सिग्नलिंग इनहिबिटर थेरेपी है। इसके अलावा, 2024 के लिए कंपनी की दूसरी तिमाही के परिणामों ने बाजार की उम्मीदों को पार कर लिया, जिसमें हेल्थकेयर सेक्टर के भीतर और इसके इलेक्ट्रॉनिक्स डिवीजन में CM&E और ऑन्कोलॉजी फ्रेंचाइजी में महत्वपूर्ण जैविक बिक्री वृद्धि हुई। मर्क ने अपने पूरे वर्ष 2024 के मार्गदर्शन को अपग्रेड किया, जिससे €20.7 बिलियन से €22.1 बिलियन के बीच शुद्ध बिक्री की उम्मीद है।
संबंधित खबरों में, बिडेन प्रशासन ने 10 नुस्खे वाली दवाओं के लिए मेडिकेयर स्वास्थ्य कार्यक्रम के साथ मूल्य वार्ता शुरू की है, जिसमें मर्क की जनुविया भी शामिल है। इन वार्ताओं से अमेरिकी सरकार को पहले वर्ष में $6 बिलियन की बचत होने की उम्मीद है। मर्क एंड कंपनी के लिए ये सबसे हालिया घटनाक्रम हैं
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
यूरोपीय आयोग द्वारा KEYTRUDA की मंजूरी के प्रकाश में, मर्क की वित्तीय स्थिरता और विकास की संभावनाएं उल्लेखनीय हैं। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि मर्क एंड कंपनी (MRK) $300.25 बिलियन के मजबूत बाजार पूंजीकरण के साथ, दवा उद्योग में कंपनी की महत्वपूर्ण उपस्थिति को रेखांकित करता है। कंपनी का मूल्य/आय (P/E) अनुपात 21.77 है, जो भविष्य की कमाई की संभावनाओं की निवेशकों की उम्मीदों को दर्शाता है, जो InvestingPro टिप के अनुरूप है कि इस वर्ष शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है। शुद्ध आय में इस प्रत्याशित वृद्धि को आंशिक रूप से नई स्वीकृतियों और KEYTRUDA जैसे उपचारों के विस्तार के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।
ऑन्कोलॉजी और इसके विस्तृत नैदानिक अनुसंधान कार्यक्रम के लिए मर्क की प्रतिबद्धता एक मजबूत वित्तीय आधार द्वारा समर्थित है, जिसका सकल लाभ मार्जिन पिछले बारह महीनों में Q2 2024 तक 75.79% है। यह उच्च मार्जिन अनुसंधान और विकास में निवेश करते समय उत्पादन और परिचालन लागतों को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने की कंपनी की क्षमता को इंगित करता है। इसके अतिरिक्त, एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार, कंपनी का लाभांश इतिहास प्रभावशाली है, क्योंकि इसने लगातार 13 वर्षों तक अपने लाभांश को बढ़ाया है और लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान बनाए रखा है। यह निवेशकों के लिए एक विश्वसनीय रिटर्न का सुझाव देता है, जो उन लोगों के लिए आकर्षक हो सकता है जो अपने पोर्टफोलियो में स्थिर आय की तलाश कर रहे हैं।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले पाठकों के लिए, मर्क एंड कंपनी के लिए 16 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं। ये टिप्स कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य, स्टॉक प्रदर्शन और उद्योग की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान करते हैं, जिससे निवेशकों को अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद मिल सकती है। उदाहरण के लिए, यह जानते हुए कि मर्क मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और इसका नकदी प्रवाह ब्याज भुगतान को पर्याप्त रूप से कवर कर सकता है, निवेशकों को कंपनी की वित्तीय समझदारी के बारे में आश्वस्त कर सकता है।
फार्मास्युटिकल उद्योग में, विशेष रूप से ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में मर्क की प्रगति का अनुसरण करने वाले निवेशक और हितधारक, कंपनी की नैदानिक प्रगति के संबंध में कंपनी के वित्तीय संदर्भ को समझने के लिए इन InvestingPro इनसाइट्स को मूल्यवान मान सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।