डबलिन - अवडेल फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (NASDAQ: AVDL) ने अपने RESTORE अध्ययन से अंतिम डेटा जारी किया, जो पारंपरिक दो बार रात के ऑक्सीबेट उपचारों की तुलना में उनकी एक बार रात में नार्कोलेप्सी दवा, LUMRYZ के लिए एक मजबूत प्राथमिकता का संकेत देता है। स्लीप मेडिसिन: एक्स में प्रकाशित अध्ययन, रोगी की महत्वपूर्ण संतुष्टि और LUMRYZ के साथ दवा शेड्यूल का बेहतर पालन करने का सुझाव देता है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने मई 2023 में LUMRYZ को नार्कोलेप्सी से पीड़ित वयस्कों के लिए पहली बार रात में ऑक्सीबेट के रूप में मंजूरी दी, जो दो दशकों से अधिक समय से मानक रहे दो बार रात के आहार का विकल्प प्रदान करता है। RESTORE अध्ययन में नार्कोलेप्सी टाइप 1 या 2 वाले प्रतिभागी शामिल थे, जिन्होंने रात में दो बार ऑक्सीबेट से LUMRYZ पर स्विच किया और अपने अनुभवों का आकलन करने के लिए विभिन्न प्रश्नावली पूरी की।
अध्ययन के परिणामों के अनुसार, रोगी वरीयता प्रश्नावली को पूरा करने वाले 98 प्रतिभागियों में से 94% ने रात में एक बार LUMRYZ का पक्ष लिया। इसके अतिरिक्त, 91% ने नींद की निरंतरता में सुधार की सूचना दी, और 93% नार्कोलेप्सी से पीड़ित अन्य लोगों को LUMRYZ की सिफारिश करेंगे। अध्ययन में रात में दो बार खुराक लेने की चुनौतियों पर प्रकाश डाला गया, जिसमें दूसरी खुराक के लिए आधी रात को जागने की आवश्यकता भी शामिल है, जिसके परिणामस्वरूप अक्सर अगली सुबह घबराहट और अस्थिरता होती है।
पेपर और रिस्टोर इन्वेस्टिगेटर के सह-लेखक डॉ. असीम रॉय ने दैनिक कामकाज, नींद की गुणवत्ता और सामाजिक और पेशेवर जुड़ाव में मरीजों द्वारा रिपोर्ट किए गए सुधारों पर जोर दिया। अध्ययन से यह भी पता चला है कि 69% प्रतिभागियों ने पहले अपनी दूसरी ऑक्सीबेट खुराक लेने से चूक गए थे, 80% को लगा कि अगले दिन उनका लक्षण नियंत्रण खराब हो गया था।
अवडेल के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, जेनिफर गुडमैन, Pharm.D., ने LUMRYZ के लिए अत्यधिक प्राथमिकता और प्रतिकूल घटनाओं के कारण इसे बंद करने की कम दर का उल्लेख किया। FDA ने LUMRYZ को मौजूदा उपचारों के लिए अपनी नैदानिक श्रेष्ठता के आधार पर सात साल की अनाथ दवा विशिष्टता प्रदान की, विशेष रूप से इसकी एक बार रात में खुराक लेने वाले आहार के लिए।
नार्कोलेप्सी से ग्रस्त वयस्कों में कैटाप्लेक्सी या दिन में अत्यधिक नींद आने के इलाज के लिए LUMRYZ का उपयोग किया जाता है। इसने नैदानिक परीक्षणों में नींद से संबंधित समापन बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित किए हैं। हालांकि, LUMRYZ सेंट्रल नर्वस सिस्टम डिप्रेसेंट्स से जुड़े जोखिमों के कारण एक बॉक्सिंग चेतावनी देता है और यह केवल LUMRYZ REMS प्रोग्राम के माध्यम से उपलब्ध है।
यह खबर अवडेल फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, अवडेल फार्मास्युटिकल्स ने उल्लेखनीय विकास की एक श्रृंखला देखी है। कंपनी ने 2024 की दूसरी तिमाही में $41.5 मिलियन का शुद्ध राजस्व दर्ज किया, जो वर्तमान में इसके नार्कोलेप्सी उपचार, LUMRYZ का उपयोग कर रहे 1,900 से अधिक रोगियों द्वारा बढ़ाया गया है। एक अदालत के फैसले के बावजूद प्रतियोगी जैज़ फार्मास्युटिकल्स द्वारा प्रारंभिक निषेधाज्ञा के लिए एक प्रस्ताव को अस्वीकार करने के बावजूद, जिसने अवदेल की LUMRYZ की मार्केटिंग को अवरुद्ध कर दिया होगा, अवडेल ने एक निवेश फर्म से अपनी खरीद रेटिंग और $27.00 स्टॉक मूल्य लक्ष्य को बनाए रखा है।
अदालत के फैसले ने अवडेल को LUMRYZ के लिए एक इडियोपैथिक हाइपरसोम्निया (IH) संकेत के लिए अनुमोदन मांगने से भी रोक दिया, जब तक कि जैज़ द्वारा रखे गए पेटेंट की समाप्ति नहीं हो जाती, एक निर्णय अवदेल वर्तमान में अपील कर रहा है। इस बीच, अवडेल ने इडियोपैथिक हाइपरसोम्निया में LUMRYZ के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू किया है और बाल चिकित्सा नार्कोलेप्सी में इसके उपयोग के लिए FDA के फैसले का इंतजार कर रहा है।
दूसरी तिमाही के लिए परिचालन व्यय $51.5 मिलियन होने के बावजूद, अवडेल ने तीसरी तिमाही में और शेष 2024 के दौरान परिचालन आय उत्पन्न करने का अनुमान लगाया है। कंपनी का मजबूत नकदी रूपांतरण दृष्टिकोण, जिसमें वर्ष के भीतर ब्रेक-ईवन की उम्मीद है, इन हालिया घटनाओं को रेखांकित करता है। ये आयोजन स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में विकास और नवाचार के लिए अवडेल फार्मास्युटिकल्स की प्रतिबद्धता को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL) ने हाल ही में अपनी एक बार रात में नार्कोलेप्सी दवा, LUMRYZ के साथ महत्वपूर्ण प्रगति की है, जो अब उनके RESTORE अध्ययन के अनुसार पारंपरिक दो बार रात के उपचारों के पक्ष में है। यह प्राथमिकता कंपनी के वित्तीय और परिचालन मैट्रिक्स के अनुरूप होती है जो इसके विकास पथ और रणनीतिक स्थिति को दर्शाती है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Avadel का बाजार पूंजीकरण 1.46 बिलियन डॉलर है, जो दवा बाजार में कंपनी के पर्याप्त आकार को दर्शाता है। विशेष रूप से, Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों में 6260% से अधिक की वृद्धि दर के साथ, कंपनी के राजस्व में नाटकीय वृद्धि देखी गई है। यह उछाल LUMRYZ जैसे इसके उत्पादों की सफल बाजार में पैठ और निरंतर विस्तार की संभावना का संकेत है।
अवडेल के लिए सकल लाभ मार्जिन 94.62% पर विशेष रूप से प्रभावशाली है, जो कंपनी के परिचालन को बढ़ाते हुए उत्पादन लागत को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने की क्षमता को रेखांकित करता है। यह, 20.78 के मूल्य/पुस्तक अनुपात के साथ, बाजार द्वारा मजबूत मूल्यांकन का संकेत देता है, जो कंपनी की संपत्ति और भविष्य में विकास की संभावनाओं में निवेशकों के विश्वास को दर्शा सकता है।
InvestingPro टिप्स के बीच, इस बात पर प्रकाश डाला गया है कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो यह सुझाव दे सकता है कि बाजार में अवडेल के वित्तीय प्रदर्शन के लिए सकारात्मक उम्मीदें हैं। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो एक स्वस्थ तरलता स्थिति का संकेत देती है जो चल रहे अनुसंधान, विकास और व्यावसायीकरण प्रयासों का समर्थन कर सकती है।
हालांकि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, लेकिन LUMRYZ के विकास और अनुमोदन जैसे रणनीतिक कदम भविष्य की लाभप्रदता के लिए मंच तैयार कर सकते हैं। Avadel के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक पाठकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जिसमें https://www.investing.com/pro/AVDL पर उनके प्लेटफॉर्म पर कुल 9 InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।