सैन डिएगो - आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: ARCT), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो mRNA- आधारित उपचारों में विशेषज्ञता रखती है, ने अपने सिस्टिक फाइब्रोसिस दवा उम्मीदवार, ARCT-032 के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से प्राधिकरण प्राप्त किया है। यह विनियामक मंजूरी कंपनी को सिस्टिक फाइब्रोसिस (सीएफ) रोगियों में खोजी नई दवा की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए कई आरोही खुराक अध्ययन शुरू करने में सक्षम बनाती है।
आगामी अध्ययन CF वाले व्यक्तियों पर केंद्रित है जो मौजूदा CFTR मॉड्यूलेटर उपचारों के लिए या तो अयोग्य हैं या अनुत्तरदायी हैं। आर्कटुरस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. जुएर्गेन फ्रोइलिच ने कंपनी की LUNAR® तकनीक को और अधिक मान्य करने के अवसर पर प्रकाश डाला, जो इनहेलेशन के माध्यम से mRNA उपचार की डिलीवरी की सुविधा प्रदान करती है।
सिस्टिक फाइब्रोसिस एक आनुवंशिक विकार है जो अमेरिका में लगभग 40,000 और दुनिया भर में 105,000 से अधिक लोगों को प्रभावित करता है। इसकी विशेषता CFTR जीन में उत्परिवर्तन होता है, जिससे फेफड़ों और अन्य अंगों में गाढ़ा, चिपचिपा बलगम निकलता है, जिससे श्वसन और पाचन संबंधी गंभीर समस्याएं होती हैं। ARCT-032 का उद्देश्य फेफड़ों को एक कार्यात्मक CFTR mRNA प्रदान करना, संभावित रूप से सामान्य प्रोटीन कार्य को बहाल करना और रोग के लक्षणों को कम करना है।
ARCT-032 ने पहले यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) और ऑर्फ़न ड्रग से FDA से दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग पदनाम के साथ-साथ अनाथ औषधीय उत्पाद पदनाम प्राप्त किया है। उपचार CFTR mRNA को सीधे फेफड़ों तक पहुंचाने के लिए Arcturus के मालिकाना LUNAR® प्लेटफॉर्म का लाभ उठाता है। कृन्तकों, फेरेट्स और प्राइमेट सहित प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने सीएफटीआर अभिव्यक्ति और कार्य को बहाल करने का वादा दिखाया है।
आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स, 2013 में स्थापित और इसका मुख्यालय सैन डिएगो में है, अपनी नवीन mRNA दवाओं और टीकों के लिए जाना जाता है, जिसमें दुनिया की पहली स्वीकृत स्व-प्रवर्धक mRNA COVID-19 वैक्सीन, KOSTAIVE® शामिल है। कंपनी की पाइपलाइन में दुर्लभ बीमारियों के उद्देश्य से अन्य RNA चिकित्सीय शामिल हैं, साथ ही COVID-19 और इन्फ्लूएंजा जैसे संक्रामक रोगों के लिए भागीदारी वाले कार्यक्रम भी शामिल हैं।
FDA की स्टडी मे प्रोसीड नोटिफिकेशन आर्कटुरस के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो ARCT-032 की नैदानिक मूल्यांकन में उन्नति को सक्षम बनाता है। यह विकास आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और इस बात का कोई आश्वासन नहीं है कि चरण 2 का परीक्षण योजनाबद्ध तरीके से शुरू होगा या सकारात्मक परिणाम देगा।
हाल ही की अन्य खबरों में, आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स इंक. ने 2024 की दूसरी तिमाही के लिए राजस्व में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की है, जो $49.9 मिलियन है, साथ ही $17.2 मिलियन का शुद्ध घाटा हुआ है। जापान में अपने mRNA COVID-19 वैक्सीन, Kostaive के व्यावसायिक लॉन्च पर ध्यान देने के साथ, कंपनी ने अपने वैक्सीन और चिकित्सीय फ्रेंचाइजी में महत्वपूर्ण प्रगति की है। वर्तमान में जापान और यूरोप में कोस्टाईव के लिए विनियामक प्रक्रियाएं चल रही हैं।
आर्कटुरस ने अपने mRNA चिकित्सीय कार्यक्रमों में प्रगति पर भी प्रकाश डाला, जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए ARCT-032 और OTC की कमी के लिए ARCT-810 शामिल हैं। कंपनी 317.2 मिलियन डॉलर की मजबूत नकदी स्थिति बनाए रखती है, जिससे Q1 2027 तक वित्तीय रनवे सुनिश्चित होता है।
ये हालिया घटनाक्रम आर्कटुरस की जापान में कोस्टिव लॉन्च की प्रत्याशा और संभावित वाणिज्यिक मील के पत्थर और राजस्व को दर्शाते हैं। कंपनी को यह भी उम्मीद है कि चल रहे वैक्सीन कार्यक्रमों के लिए CSL से भविष्य में मील के पत्थर के भुगतान प्राप्त होंगे। रिपोर्ट किए गए शुद्ध नुकसान के बावजूद, आर्कटुरस की मजबूत वित्तीय स्थिति और रणनीतिक साझेदारी इसे आगामी वाणिज्यिक और विनियामक प्रयासों के लिए अच्छी स्थिति में रखती है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स इंक (NASDAQ: ARCT) एक सिस्टिक फाइब्रोसिस दवा उम्मीदवार ARCT-032 के लिए अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण की शुरुआत करता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन सुर्खियों में है। 570.59 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, आर्कटुरस अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो स्थिरता का स्तर प्रदान कर सकता है क्योंकि यह चल रहे अनुसंधान और विकास गतिविधियों को निधि देता है।
InvestingPro डेटा कुछ चुनौतियों का खुलासा करता है, जिसमें -7.76 का नकारात्मक P/E अनुपात और Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए समायोजित P/E अनुपात -7.93 है। यह इंगित करता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, एक बिंदु इस तथ्य से रेखांकित होता है कि विश्लेषकों को इस वर्ष लाभप्रदता का अनुमान नहीं है। इसके अलावा, कंपनी ने 2024 की दूसरी तिमाही में पिछले बारह महीनों में -38.04% की महत्वपूर्ण राजस्व गिरावट का अनुभव किया है, साथ ही -18.43% का कमजोर सकल लाभ मार्जिन भी है। इन आंकड़ों से पता चलता है कि आर्कटुरस को अपने परिचालन से आय उत्पन्न करने में बाधाओं का सामना करना पड़ता है।
इन चुनौतियों के बावजूद, कंपनी की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो इसके वित्तीय लचीलेपन के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इस बीच, पिछले तीन महीनों में -48.11% की काफी गिरावट के साथ शेयर की कीमत काफी अस्थिर रही है, जो संभावित निवेशकों के लिए विचार का विषय हो सकता है। ऊपर की ओर, विश्लेषकों द्वारा मूल्यांकन किया गया उचित मूल्य $71 है, जबकि InvestingPro का उचित मूल्य अनुमान $26.29 है, जो बताता है कि यदि कंपनी के नैदानिक परीक्षण सफल साबित होते हैं और इसके उपचार बाजार में तेजी लाते हैं, तो वृद्धि की गुंजाइश हो सकती है।
विस्तृत विश्लेषण और अतिरिक्त जानकारी में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro पर आर्कटुरस के लिए 10 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो निवेश निर्णयों को और अधिक सूचित कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।