शुक्रवार को, लीरिंक पार्टनर्स ने कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: KALV) पर एक सकारात्मक दृष्टिकोण बनाए रखा, जिसमें आउटपरफॉर्म रेटिंग और $20.00 मूल्य लक्ष्य को दोहराया गया।
फर्म ने कलविस्टा की पहली तिमाही के वित्तीय परिणामों और कॉर्पोरेट अपडेट के बाद अपने मॉडल को अपडेट किया, जिसमें वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के लिए मौखिक उपचार, sebetralstat के लिए FDA की नई दवा आवेदन (NDA) की स्वीकृति शामिल थी। सीबेट्रालस्टैट के लिए प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि 17 जून, 2025 के लिए निर्धारित है।
सलाहकार समिति की बैठक की आवश्यकता के बिना, मानक समीक्षा के तहत सीबेट्रालस्टैट के लिए एनडीए को स्वीकार करने का एफडीए का हालिया निर्णय, कलविस्टा के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। कंपनी का लक्ष्य 2025 में दवा लॉन्च करना है, जिससे 2036 तक अमेरिका और यूरोपीय बाजारों में लगभग 470 मिलियन डॉलर की सकल बिक्री की उम्मीद है। ये अनुमान सफलता की 90% संभावना और अमेरिका और यूरोपीय संघ में बाजार में प्रवेश की अनुमानित चरम दर पर आधारित हैं।
कल्विस्टा की प्रगति को फरवरी 2024 में जारी किए गए KONFIDENT अध्ययन के सकारात्मक टॉप-लाइन डेटा द्वारा रेखांकित किया गया है, जिसके कारण उसी वर्ष जून में NDA को सबमिशन दिया गया। HAE के लिए एक सुविधाजनक ओरल थेरेपी विकल्प की मांग अधिक है, जिसमें 65% से अधिक सर्वेक्षण उत्तरदाताओं ने उपयोग और प्रशासन में आसानी के कारण ऐसे उपचारों के लिए प्राथमिकता का संकेत दिया है।
कंपनी की वैश्विक विस्तार योजनाओं में यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) को हाल ही में मान्य मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन एप्लिकेशन (MAA) सबमिशन और बाद में 2024 में यूके, जापान और अन्य देशों में अपेक्षित फाइलिंग शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, कलविस्टा ने सेबेट्रालस्टैट के लिए एक बाल चिकित्सा परीक्षण शुरू किया है और 2024 की चौथी तिमाही में किशोर और वयस्क रोगियों के लिए एक अध्ययन शुरू करने की योजना बनाई है। इन परीक्षणों के सकारात्मक परिणाम संभावित रूप से सेबेट्रालस्टैट के लेबल को व्यापक बना सकते हैं, जिससे यह HAE के साथ बाल रोगियों के लिए दूसरी स्वीकृत ऑन-डिमांड थेरेपी बन सकती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, कलविस्टा फार्मास्युटिकल्स ने वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के लिए एक खोजी मौखिक उपचार, सेबेट्रालस्टैट के विकास में उल्लेखनीय प्रगति की है।
सेबेट्रालस्टैट ने प्लेसबो की तुलना में एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया और चरण 2 और चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में तेजी से लक्षण राहत प्रदान की। यूएस एफडीए ने सेबेट्रालस्टैट के लिए न्यू ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) को स्वीकार कर लिया है और 17 जून, 2025 की समीक्षा तिथि निर्धारित की है। इसके अलावा, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने सेबेट्रालस्टैट के लिए मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन एप्लिकेशन (MAA) की समीक्षा करना शुरू कर दिया है, जो दवा को यूरोपीय बाजार में पेश करने की दिशा में प्रगति का संकेत देता है।
विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट ने सेबेट्रालस्टैट के लिए कंपनी के हालिया एनडीए सबमिशन के बारे में आशावाद व्यक्त करते हुए कलविस्टा पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी है। इसके अलावा, KalVista ने कंपनी की विकास रणनीति को दर्शाते हुए, Framingham, MA में नए कॉर्पोरेट मुख्यालय और प्रयोगशाला स्थान के लिए एक पट्टा हासिल किया है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स इंक (NASDAQ: KALV) sebetralstat के संभावित लॉन्च के लिए तैयार है, वंशानुगत एंजियोएडेमा के लिए एक मौखिक उपचार, वित्तीय मेट्रिक्स और InvestingPro की विश्लेषक अंतर्दृष्टि निवेशकों के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करती है। लगभग $554.46 मिलियन के बाजार पूंजीकरण और पी/ई अनुपात के साथ यह संकेत देता है कि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, कलविस्टा के पास कर्ज से अधिक नकदी है, जो उसके वित्तीय स्वास्थ्य के लिए एक सकारात्मक संकेत है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो उसके दीर्घकालिक संचालन को प्रभावित कर सकती है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को नीचे की ओर संशोधित किया है और यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। कलविस्टा के स्टॉक से जुड़े संभावित जोखिमों और पुरस्कारों को देखते हुए निवेशकों के लिए यह जानकारी महत्वपूर्ण हो सकती है। इसके अतिरिक्त, पिछले बारह महीनों में कंपनी का सकल लाभ मार्जिन कमजोर रहा है, और इस साल शुद्ध आय में गिरावट आने की उम्मीद है।
आगे के विश्लेषण और मैट्रिक्स में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स इंक पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जिन्हें https://www.investing.com/pro/KALV पर पाया जा सकता है। ये अंतर्दृष्टि मूल्यवान मार्गदर्शन प्रदान कर सकती है क्योंकि कंपनी विनियामक प्रक्रिया को नेविगेट करती है और अपने HAE उपचार के व्यावसायीकरण की योजना बनाती है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।