एचसी वेनराइट ने $2.50 के मूल्य लक्ष्य के साथ iCecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) पर बाय रेटिंग बनाए रखी है। यह समर्थन गुरुवार को iCecure Medical की घोषणा के बाद होता है कि एक यू. एस।
FDA चिकित्सा उपकरण सलाहकार समिति पैनल की बैठक 7 नवंबर, 2024 के लिए निर्धारित है। पैनल से कंपनी के प्रोसेंस सिस्टम के लिए डी नोवो एप्लिकेशन की समीक्षा करने की उम्मीद है, जिसे क्रायोएब्लेशन और एडजुवेंट एंडोक्राइन थेरेपी का उपयोग करके शुरुआती चरण के कम जोखिम वाले आक्रामक स्तन कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है।
सलाहकार समिति में स्तन सर्जन, इंटरवेंशनल रेडियोलॉजिस्ट और नियामक समुदाय के उद्योग प्रतिनिधि शामिल होंगे जो आवेदन के विभिन्न पहलुओं पर स्वतंत्र विशेषज्ञ सलाह देंगे।
पैनल की एक सकारात्मक सिफारिश से 2025 की शुरुआत में ProSense के लिए FDA मार्केटिंग क्लीयरेंस मिल सकता है। ProSense लुम्पेक्टोमी के लिए एक न्यूनतम इनवेसिव विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है, जो संभावित रूप से अमेरिका में लगभग 70,000 महिलाओं को लाभ पहुंचाता है, जो शुरुआती चरण के कम जोखिम वाले स्तन कैंसर से प्रतिवर्ष निदान करती हैं।
इसके अतिरिक्त, जापान में iSecure Medical का पार्टनर, टेरुमो (H.C. वेनराइट द्वारा अनरेटेड), 2025 की पहली तिमाही में इसी संकेत के लिए जापान में ProSense के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने की योजना बना रहा है। चल रहे विकास और योजनाबद्ध विनियामक प्रस्तुतियाँ प्रमुख बाजारों में ProSense की उपलब्धता का विस्तार करने के लिए iCecure Medical के प्रयासों को रेखांकित करती हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।