कैम्ब्रिज, मास। - Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने कैंसर डिस्कवरी जर्नल में एक पांडुलिपि के प्रकाशन की घोषणा की है, जिसमें NVL-655 का डिज़ाइन और लक्षण वर्णन प्रस्तुत किया गया है। इस नए चिकित्सीय का मूल्यांकन उन्नत ALK-पॉजिटिव नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) और अन्य ठोस ट्यूमर के लिए ALKOVE-1 चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण में किया जा रहा है।
पांडुलिपि, जिसका शीर्षक है “NVL-655 विविध ALK उत्परिवर्ती ऑन्कोप्रोटीन का एक चयनात्मक और मस्तिष्क-प्रवेशक अवरोधक है, जिसमें लॉरलैटिनिब-प्रतिरोधी यौगिक उत्परिवर्तन शामिल हैं,” ALK म्यूटेशन को चुनिंदा रूप से लक्षित करने की दवा की क्षमता में अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। ये उत्परिवर्तन अक्सर वर्तमान एएलके टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (टीकेआई) के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, जो एएलके द्वारा संचालित फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए महत्वपूर्ण होते हैं, लेकिन इनमें दवा प्रतिरोध और प्रतिकूल न्यूरोलॉजिकल प्रभाव जैसी सीमाएं होती हैं।
मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर में अर्ली ड्रग डेवलपमेंट सर्विस के प्रमुख और ALKOVE-1 परीक्षण में अन्वेषक डॉ। अलेक्जेंडर ड्रिलन ने कहा कि प्रीक्लिनिकल और प्रारंभिक नैदानिक डेटा NVL-655 की निरंतर जांच के लिए एक आकर्षक तर्क प्रदान करते हैं। दवा का उद्देश्य उपलब्ध ALK TKI की सीमाओं को दूर करना है, विशेष रूप से मस्तिष्क मेटास्टेस वाले रोगियों में या ALK G1202R जैसे विशिष्ट प्रतिरोध उत्परिवर्तन वाले रोगियों में।
प्रकाशन ALKOVE-1 परीक्षण से तीन केस स्टडी का भी दस्तावेजीकरण करता है, जहां NVL-655 ने केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभावों के बिना ट्यूमर प्रतिक्रियाएं प्राप्त कीं, जो आमतौर पर ऑफ-टारगेट TRK अवरोध से जुड़े होते हैं। यह भविष्य के उपचार विकल्प के रूप में NVL-655 की क्षमता का समर्थन करता है जो ALK के अपने चयनात्मक लक्ष्यीकरण के माध्यम से सहनशीलता में सुधार कर सकता है।
ALKOVE-1 परीक्षण के वैश्विक चरण 2 भाग के लिए नामांकन जारी है, जिसे पंजीकरण के इरादे से डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण के चरण 1 भाग से अपडेट किए गए डेटा को बार्सिलोना, स्पेन में आगामी यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस 2024 में प्रस्तुत किया जाएगा।
NVL-655 को ALK पॉजिटिव NSCLC के इलाज के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया गया है, जिसका पहले दो या दो से अधिक ALK TKI के साथ इलाज किया गया था और ALK पॉजिटिव NSCLC के लिए अनाथ दवा पदनाम दिया गया है।
Nuvalent का उद्देश्य कैंसर में नैदानिक रूप से सिद्ध काइनेज लक्ष्यों के लिए मौजूदा उपचारों की सीमाओं को दूर करने के लिए सटीक लक्षित उपचार विकसित करना है। NVL-655, Nuvalent की पाइपलाइन में अन्य उम्मीदवारों के साथ, कैंसर के रोगियों की देखभाल को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता का प्रतिनिधित्व करता है।
यह खबर Nuvalent, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और लक्षित कैंसर चिकित्सा के क्षेत्र में कंपनी की मौजूदा उम्मीदों और शोध को दर्शाती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Nuvalent को होनहार परीक्षण डेटा के बाद विभिन्न विश्लेषक फर्मों से सकारात्मक प्रतिक्रिया मिल रही है। बेयर्ड ने zidesamtinib और NVL-655 के लिए अद्यतन नैदानिक डेटा का हवाला देते हुए कंपनी पर एक आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी, जो दोनों नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) को लक्षित करते हैं। जेफ़रीज़ ने ESMO24 सार से टिकाऊपन डेटा के आधार पर एक बाय रेटिंग भी बनाए रखी, जो Nuvalent के ALK और ROS1 कार्यक्रमों के लिए प्रतिस्पर्धी परिणामों का संकेत देती है। पाइपर सैंडलर ने ओवरवेट रेटिंग भी दोहराई, जिसमें NVL-655 और zidesamtinib के लिए संभावित बेस्ट-इन-क्लास प्रोफाइल पर प्रकाश डाला गया। बार्कलेज ने भी यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी में चरण 1 ROS1 डेटा की आगामी प्रस्तुति पर ध्यान केंद्रित करते हुए ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी।
Nuvalent के ARROS-1 और ALKOVE-1 परीक्षणों के चरण 1 डेटा अधिक रोगी परिणाम और लंबे समय तक अनुवर्ती कार्रवाई दिखाते हैं, जिसमें प्रारंभिक औसत प्रतिक्रिया की अवधि (mDoR) के आंकड़े अब उपलब्ध हैं। इलाज किए गए रोगियों ने विभिन्न उपसमूहों में लगातार प्रतिक्रिया दर दिखाई, और अन्य टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (टीकेआई) की तुलना में कार्यक्रमों की सुरक्षा प्रोफाइल अनुकूल बनी हुई है।
zidesamtinib और NVL-655 के लिए चल रहे महत्वपूर्ण कार्यक्रम क्रमशः ROS1-पॉजिटिव और ALK-पॉजिटिव NSCLC के इलाज पर केंद्रित हैं। इन कार्यक्रमों को नए डेटा द्वारा समर्थित किया जाता है, जिससे 2025 में प्रारंभिक डेटा रिलीज़ हो सकता है और 2026 में संभावित प्रथम अनुमोदन हो सकता है। Nuvalent ने अपने ALKOVE-1 और ARROS-1 नैदानिक परीक्षणों में भी प्रगति की सूचना दी, जिसमें व्यापक पूर्व उपचार से गुजर चुके कैंसर रोगियों के इलाज में NVL-655 और zidesamtinib की प्रभावकारिता का परीक्षण किया गया। ये निष्कर्ष चल रहे चरण 2 अध्ययनों का समर्थन करते हैं और संभावित रूप से भविष्य के मार्केटिंग एप्लिकेशन का समर्थन कर सकते हैं।
Nuvalent ने NVL-330 के लिए एक चरण 1a/1b नैदानिक परीक्षण भी शुरू किया है, जो HER2-परिवर्तित गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए एक नया दवा उम्मीदवार है। परीक्षण का उद्देश्य NVL-330 की सुरक्षा और प्रभावकारिता को स्थापित करना है। इसके अलावा, हेनरी पेलिश, पीएचडी, को कंपनी के रणनीतिक दृष्टिकोण का मार्गदर्शन करने में उनकी महत्वपूर्ण भूमिका को स्वीकार करते हुए, मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी के पद पर पदोन्नत किया गया है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL) अपने नए चिकित्सीय NVL-655 के साथ प्रगति करना जारी रखता है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण विचार हैं। InvestingPro विश्लेषण से Nuvalent की वर्तमान वित्तीय स्थिति और स्टॉक प्रदर्शन में कुछ महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि का पता चलता है।
एक उल्लेखनीय InvestingPro टिप्स यह है कि Nuvalent अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो एक मजबूत लिक्विडिटी स्थिति को दर्शाता है जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान गतिविधियों का समर्थन कर सकती है। यह हितधारकों के लिए एक आश्वस्त संकेत है क्योंकि कंपनी NVL-655 के लिए अपने ALKOVE-1 चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ रही है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कुछ विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को नीचे की ओर संशोधित किया है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के इस वर्ष लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में दर्शाया गया है। यह जानकारी उन निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण हो सकती है जो कंपनी के मुनाफे की राह से जुड़े संभावित जोखिमों और समयसीमाओं को समझना चाहते हैं।
InvestingPro डेटा मेट्रिक्स Nuvalent के बाजार प्रदर्शन और मूल्यांकन की एक झलक भी प्रदान करते हैं। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $5.44 बिलियन है, और यह पिछले बारह महीनों में 2024 की दूसरी तिमाही तक 8.39 के उच्च मूल्य/बुक मल्टीपल पर कारोबार कर रहा है। मौजूदा लाभप्रदता की कमी के बावजूद, -29.12 के पी/ई अनुपात के साथ, कंपनी ने पिछले वर्ष की तुलना में 73.27% मूल्य कुल रिटर्न के साथ उच्च रिटर्न का प्रदर्शन किया है। इससे पता चलता है कि निवेशक कंपनी की भविष्य की संभावनाओं के बारे में आशावादी हैं।
Nuvalent का शेयर भी अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब, शिखर मूल्य के 92.95% पर कारोबार कर रहा है। प्रदर्शन का यह स्तर निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है, जो संभवतः NVL-655 को दी गई सफल चिकित्सा और अनाथ दवा पदनामों के साथ-साथ ALKOVE-1 परीक्षण के आशाजनक प्रारंभिक आंकड़ों से उपजा है।
Nuvalent की वित्तीय और प्रदर्शन मैट्रिक्स में गहरी गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त सुझाव और जानकारी प्रदान करता है, जिन्हें InvestingPro पर समर्पित Nuvalent पेज के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।