SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने OCREVUS ZUNOVO™ को मंजूरी दे दी है, जो रोश के सहयोग से विकसित मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के उपचार के लिए एक नया सूत्रीकरण है। यह अनुमोदन रिलैप्स मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरएमएस) और प्राथमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (पीपीएमएस) वाले रोगियों के लिए एक चमड़े के नीचे (एससी) इंजेक्शन विकल्प पेश करता है, जिसे वर्ष में दो बार दिया जा सकता है।
OCREVUS ZUNOVO™ Halozyme की ENHANZE® दवा वितरण तकनीक का उपयोग करता है और इसे मौजूदा अंतःशिरा (IV) फॉर्मूलेशन के लिए अधिक सुविधाजनक विकल्प के रूप में डिज़ाइन किया गया है। FDA के निर्णय को चरण III OCARINA II परीक्षण के निष्कर्षों द्वारा समर्थित किया गया है, जिसमें दिखाया गया है कि OCREVUS का चमड़े के नीचे का प्रशासन IV फॉर्मूलेशन की तुलना में रक्त में दवा के गैर-निम्न स्तर को बनाए रखता है। प्रशासन के दो तरीकों के बीच सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफाइल तुलनीय पाए गए।
परीक्षण में यह भी बताया गया कि 97% प्रतिभागियों ने 48 सप्ताह के दौरान रिलैप्स गतिविधि और एमआरआई घावों के दमन का अनुभव किया, जिसमें 92% से अधिक रोगियों ने एससी प्रशासन के साथ संतोष व्यक्त किया। सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं इंजेक्शन प्रतिक्रियाएं थीं, जो आम तौर पर हल्की या मध्यम होती थीं और इससे उपचार बंद नहीं होता था।
Halozyme की ENHANZE® तकनीक का उद्देश्य इंजेक्शन वाली दवाओं के वितरण और फैलाव को बढ़ाना है, जिससे रोगियों के लिए उपचार का बोझ कम हो सकता है। प्रौद्योगिकी को कई व्यावसायिक उत्पादों में नियोजित किया गया है और इसे कई दवा और बायोटेक कंपनियों को लाइसेंस दिया गया है।
OCREVUS ZUNOVO™ के अनुमोदन से MS के उपचार में अधिक लचीलापन मिलने की उम्मीद है, विशेष रूप से IV अवसंरचना के बिना लाभकारी केंद्रों या IV बाधाओं का सामना करने वाले केंद्रों को। यह विकास रोगियों को अधिक प्रबंधनीय उपचार अनुसूची और दवा प्राप्त करने में कम समय भी प्रदान कर सकता है।
यह खबर हेलोज़ाइम थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है और इसे स्वतंत्र रूप से सत्यापित नहीं किया गया है। OCREVUS ZUNOVO™, Roche समूह के सदस्य, Genentech का ट्रेडमार्क है।
हाल की अन्य खबरों में, हेलोज़ाइम थेरेप्यूटिक्स ने 2024 की दूसरी तिमाही में मजबूत वृद्धि दर्ज की, जिसमें कुल राजस्व $231 मिलियन तक पहुंच गया, जो अनुमानित वार्षिक वृद्धि की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। DARZALEX FASPRO और Phesgo जैसे प्रमुख उत्पादों की सफलता के कारण कंपनी के रॉयल्टी राजस्व में 12% की वृद्धि हुई, दोनों Halozyme की ENHANZE तकनीक का उपयोग करते हैं। टीडी कोवेन ने कंपनी की मजबूत Q2 कमाई के बाद बाय रेटिंग दोहराते हुए हैलोज़ाइम के शेयर मूल्य लक्ष्य को $59.00 से बढ़ाकर $65.00 कर दिया। समवर्ती रूप से, एचसी वेनराइट ने हेलोज़ाइम पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी, जिसमें हेलोज़ाइम की तकनीक का उपयोग करने वाली दवा टेसेंट्रिक हाइब्रेज़ा की अमेरिकी स्वीकृति पर प्रकाश डाला गया और 2032 तक इसकी अधिकतम बिक्री लगभग $5.6 बिलियन तक पहुंचने का पूर्वानुमान लगाया गया। ये हाल के घटनाक्रमों में से हैं जो हैलोज़ाइम के सकारात्मक वित्तीय प्रक्षेपवक्र में योगदान दे रहे हैं। कंपनी के सीईओ, हेलेन टॉरली ने विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में प्रमुख उत्पादों के विकास और चल रही साझेदारी गतिविधियों को रेखांकित किया। अंत में, यूरोप में ENHANZE के लिए Halozyme के पेटेंट कवरेज को मार्च 2029 तक बढ़ा दिया गया है, जो बाजार में इसके प्रमुख उत्पादों की सुरक्षा करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
OCREVUS ZUNOVO™ के हालिया FDA अनुमोदन के प्रकाश में, Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) अपनी ENHANZE® दवा वितरण तकनीक के विस्तारित उपयोग से संभावित रूप से लाभान्वित होने के लिए तैयार है। बाजार ने कंपनी की प्रगति पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है, जैसा कि हाल के प्रदर्शन मेट्रिक्स में परिलक्षित होता है। 7.94 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, हेलोज़ाइम एक मजबूत वित्तीय स्थिति दिखाता है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी के पास 9 का सही पियोट्रोस्की स्कोर है, जो शीर्ष वित्तीय स्वास्थ्य को दर्शाता है। इसके अलावा, हेलोज़ाइम का प्रबंधन शेयर बायबैक में सक्रिय रूप से संलग्न रहा है, जो कंपनी की भविष्य की संभावनाओं में विश्वास का संकेत है।
InvestingPro डेटा 23.91 के मूल्य/आय (P/E) अनुपात का खुलासा करता है, जो बताता है कि शेयर अपनी कमाई के अपेक्षाकृत आनुपातिक मूल्य पर कारोबार कर रहा है। यह Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में 0.44 के कम मूल्य/आय से विकास (PEG) अनुपात द्वारा समर्थित है, जो निकट अवधि की आय वृद्धि की उम्मीदों के आधार पर संभावित अवमूल्यन को दर्शाता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के शेयर में उल्लेखनीय तेजी आई है, जिसमें 6 महीने का कुल मूल्य 46.41% का रिटर्न और 63.8% का साल-दर-साल रिटर्न है, जो हाल के मजबूत प्रदर्शन को रेखांकित करता है।
हालांकि विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, कंपनी के ठोस बुनियादी सिद्धांत, जैसा कि 17.85% की संपत्ति पर उच्च रिटर्न और 70.93% के सकल लाभ मार्जिन से स्पष्ट है, ऐसे संशोधनों के प्रभाव को कम कर सकते हैं। निवेशकों के लिए InvestingPro पर उपलब्ध वित्तीय मैट्रिक्स और विशेषज्ञ विश्लेषणों की पूरी श्रृंखला पर विचार करना महत्वपूर्ण है, जो Halozyme की निवेश क्षमता के अधिक व्यापक मूल्यांकन के लिए अतिरिक्त 10 InvestingPro टिप्स प्रदान करता है।
हेलोज़ाइम के लिए संभावनाएं, जिसमें इसके रणनीतिक सहयोग और तकनीकी प्रगति शामिल हैं, इसके वित्तीय स्वास्थ्य के साथ मिलकर, इसे निवेशकों के लिए एक उल्लेखनीय विचार बनाते हैं। चूंकि कंपनी अपने नवीनतम FDA अनुमोदन के साथ फार्मास्युटिकल परिदृश्य को नेविगेट करना जारी रखती है, इसलिए InvestingPro जैसे प्लेटफार्मों के माध्यम से अपने वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार के प्रदर्शन पर नज़र रखना मूल्यवान साबित हो सकता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।