दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), एक सटीक दवा ऑन्कोलॉजी फर्म, ने एक चरण 2 नैदानिक परीक्षण से अंतरिम डेटा साझा किया, जो दर्शाता है कि इसकी दवा दारोवासेर्टिब ने नियोएडजुवेंट यूवील मेलानोमा (यूएम) के रोगियों में महत्वपूर्ण ट्यूमर संकोचन और आंखों के संरक्षण को दिखाया। अध्ययन में पाया गया कि 49 मूल्यांकन योग्य रोगियों में से लगभग 49% ने 30% से अधिक ट्यूमर सिकुड़न का अनुभव किया, और आंखों को हटाने के जोखिम वाले लगभग 61% लोगों ने अपनी आंखों की रोशनी बनाए रखी।
कंपनी, हाल ही में एफडीए टाइप सी मीटिंग के बाद, नियोएडजुवेंट यूएम में फेज 3 रैंडमाइज्ड रजिस्ट्रेशनल ट्रायल शुरू करना चाहती है। परीक्षण में एन्यूक्लिएशन के जोखिम वाले रोगियों और प्लाक ब्रैकीथेरेपी के लिए पात्र लोगों के लिए प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में नेत्र संरक्षण दर और दृष्टि हानि का समय होगा। एक द्वितीयक समापन बिंदु यह प्रदर्शित करना होगा कि उपचार के हथियारों में इवेंट-फ्री-सर्वाइवल (EFS) को कोई नुकसान न हो।
FDA के साथ चल रही चर्चाओं में पहले के अनुमोदन परिदृश्यों का समर्थन करने के लिए एक अतिरिक्त समापन बिंदु के रूप में समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) का उपयोग करने की संभावना शामिल है। परीक्षण में लगभग 400 रोगियों को नामांकित करने का अनुमान है, जिसका उद्देश्य मेटास्टैटिक रोग के लिए निम्न, मध्यवर्ती और उच्च जोखिम वाले लोगों की जरूरतों को पूरा करना है।
दारोवासेर्टिब एक प्रोटीन काइनेज सी (पीकेसी) अवरोधक है, जिसका वर्तमान में कई नैदानिक परीक्षणों में मूल्यांकन किया जा रहा है, जिनमें से दो फाइजर के सहयोग से हैं। मेटास्टैटिक यूएम में क्रिज़ोटिनिब के साथ संयोजन के लिए दवा को एफडीए फास्ट ट्रैक पदनाम मिला है।
चरण 2 के डेटा ने एक प्रबंधनीय प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल का भी संकेत दिया, जिसमें सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी और थकान हैं। अध्ययन बंद करने की दर 3% थी।
प्राथमिक UM की वार्षिक घटना उत्तरी अमेरिका, यूरोप और ऑस्ट्रेलिया में लगभग 12,000 रोगियों के होने का अनुमान है, जो दारोवासेर्टिब के लिए एक महत्वपूर्ण बाजार अवसर का प्रतिनिधित्व करते हैं, एक ऐसी दवा जिसके लिए वर्तमान में कोई FDA-अनुमोदित उपचार नहीं हैं।
नोवार्टिस के लिए कुछ दायित्वों के अधीन, IDEAYA के पास दारोवासेर्टिब के सभी वाणिज्यिक अधिकार हैं। कंपनी और प्रमुख ओपिनियन लीडर्स ने आज एक वेबकास्ट के दौरान क्लिनिकल ट्रायल डेटा और आगामी रजिस्ट्रेशनल ट्रायल पर चर्चा की।
यह रिपोर्ट IDEAYA Biosciences, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, वित्तीय सेवा फर्म होनहार अंतरिम चरण 2 डेटा जारी करने और सार्वजनिक पेशकश के सफल समापन के बाद, आइडिया बायोसाइंसेज पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित कर रही हैं। कैंसर के इलाज के लिए IDE397 और AMG193 से जुड़े कंपनी के दवा संयोजन की क्षमता के बारे में आशावाद के कारण, स्टिफ़ेल ने आइडिया बायोसाइंसेज के लिए अपने स्टॉक मूल्य लक्ष्य को पिछले $63.00 से बढ़ाकर $68.00 कर दिया। इसी तरह, IDE397 के संबंध में कंपनी द्वारा प्रस्तुत हालिया नैदानिक आंकड़ों के बाद, गोल्डमैन सैक्स ने आइडिया बायोसाइंसेज के लिए मूल्य लक्ष्य को $44.00 से बढ़ाकर $47.00 कर दिया।
ओपेनहाइमर ने अपने ड्रग उम्मीदवार IDE397 पर Ideaya के हालिया अपडेट और B7-H3 एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म के लिए एक नए लाइसेंसिंग सौदे के बाद, कंपनी के स्टॉक पर आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखते हुए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $60 से घटाकर $53 कर दिया। मिज़ुहो ने होनहार अंतरिम चरण 2 डेटा के आधार पर, आइडिया बायोसाइंसेज के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $50.00 से बढ़ाकर $55.00 कर दिया।
ये समायोजन तब आते हैं जब Ideaya Biosciences ने एक सार्वजनिक पेशकश पूरी की, लगभग $283.8 मिलियन जुटाए, जिससे इसके चल रहे फार्मास्युटिकल अनुसंधान और संचालन का समर्थन होने की उम्मीद है। कंपनी ने 30 जून, 2024 तक लगभग 952.7 मिलियन डॉलर नकद, नकद समकक्ष और विपणन योग्य प्रतिभूतियों के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति भी दर्ज की। ये आइडिया बायोसाइंसेज के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
IDEAYA Biosciences के darovasertib के लिए होनहार नैदानिक परीक्षण परिणामों के मद्देनजर, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की क्षमता पर विचार कर सकते हैं। InvestingPro के अनुसार, IDEAYA अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी होने से एक महत्वपूर्ण लाभ रखता है, जो कंपनी को महंगे नैदानिक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण चरणों के माध्यम से आगे बढ़ने पर कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। यह बायोटेक कंपनियों के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है जो अक्सर अपने उत्पादों से राजस्व उत्पन्न करने से पहले लंबी अवधि का सामना करते हैं।
हालांकि, नैदानिक परीक्षण से मिलने वाला आशावाद कई वित्तीय मैट्रिक्स और विश्लेषक अपेक्षाओं के विरुद्ध संतुलित होना चाहिए। विशेष रूप से, विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को नीचे की ओर संशोधित किया है, और चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान लगाया है। यह कंपनी की अल्पकालिक राजस्व संभावनाओं पर बाजार के सतर्क रुख को दर्शा सकता है। इसके अतिरिक्त, InvestingPro डेटा Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों में -73.51% की नकारात्मक राजस्व वृद्धि के बावजूद $2.96 बिलियन के पर्याप्त बाजार पूंजीकरण पर प्रकाश डालता है, जो उच्च राजस्व मूल्यांकन मल्टीपल का सुझाव दे सकता है।
अधिक गहन विश्लेषण की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए, IDEAYA बायोसाइंसेज के लिए 11 अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं जो कंपनी की वित्तीय और बाजार की उम्मीदों के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। ये टिप्स यहां देखे जा सकते हैं: https://hi.investing.com/pro/IDYA। यह ध्यान देने योग्य है कि कुछ नकारात्मक अल्पकालिक मूल्य आंदोलनों के बावजूद, कंपनी के शेयर में पिछले एक साल में 26.67% रिटर्न देखा गया है। पिछले बंद के अनुसार, शेयर $35 पर कारोबार कर रहा था, जिसमें InvestingPro उचित मूल्य का अनुमान $29.32 था, जो बताता है कि निवेशकों को अपने निवेश निर्णयों में कंपनी के मूल्यांकन पर सावधानी से विचार करना चाहिए।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।