सैन डिएगो - स्काई बायोसाइंस, इंक (NASDAQ: SKYE), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने बड़े-अणु CB1 अवरोधक, निमासिमैब की घोषणा की, जिसमें चरण 1 परीक्षणों में न्यूनतम मस्तिष्क संचय और कोई न्यूरोसाइकिएट्रिक साइड इफेक्ट नहीं दिखाया गया। यह अपडेट नोवो नॉर्डिस्क के छोटे-अणु CB1 अवरोधक, मोनलुनाबेंट के हालिया चरण 2a डेटा का अनुसरण करता है, जिसने वजन घटाने का प्रदर्शन किया लेकिन न्यूरोसाइकिएट्रिक साइड इफेक्ट्स के साथ।
स्काई के सीईओ, पुनीत ढिल्लन ने कहा कि नोवो नॉर्डिस्क के मोनलुनाबेंट के परिणाम वजन घटाने में CB1 रिसेप्टर अवरोध की भूमिका का समर्थन करते हैं। हालांकि, उन्होंने स्काई के निमासिमैब और छोटे-अणु CB1 अवरोधकों के बीच सुरक्षा अंतर पर प्रकाश डाला, जिसमें प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में निमासिमैब के न्यूनतम मस्तिष्क दवा संचय और गैर-अल्कोहल फैटी लिवर रोग (NAFLD) के चरण 1 परीक्षणों में न्यूरोसाइकिएट्रिक प्रतिकूल घटनाओं की कमी पर जोर दिया गया।
मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी क्रिस ट्विटी ने आगे की जानकारी देते हुए बताया कि फार्माकोडायनामिक मॉडल भविष्यवाणी करते हैं कि निमासिमैब में मस्तिष्क के महत्वपूर्ण जोखिम के बिना CB1 सिग्नलिंग को रोकने के लिए पर्याप्त परिधीय जोखिम है, जिससे संभावित रूप से न्यूरोसाइकिएट्रिक साइड इफेक्ट्स का खतरा कम हो जाता है।
स्काई ने अगस्त 2024 में मोटापे में निमासिमैब के दूसरे चरण का परीक्षण शुरू किया, जिसमें GLP-1/CB1 अवरोधक के साथ संयोजन का भी आकलन किया गया है। 2025 की दूसरी तिमाही में अंतरिम वजन घटाने का डेटा अपेक्षित है, जिसमें टॉप-लाइन डेटा Q4 2025 में अनुमानित है।
कंपनी के आंकड़ों से पता चलता है कि निमासिमैब छोटे-अणु CB1 अवरोधकों की तुलना में एक व्यापक चिकित्सीय सूचकांक की पेशकश कर सकता है, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभावों के कम जोखिम के साथ उच्च खुराक की अनुमति मिलती है। स्काई ने निकट भविष्य में वजन घटाने पर निमासिमाब के प्रभावों का मूल्यांकन करने वाले मुरीन माउस मॉडल अध्ययन से परिणाम साझा करने की भी योजना बनाई है।
स्काई बायोसाइंस मेटाबोलिक हेल्थ थैरेप्यूटिक्स पर केंद्रित है, जो नैदानिक और व्यावसायिक भेदभाव के साथ प्रथम श्रेणी की दवाओं को विकसित करने के लिए जी-प्रोटीन युग्मित रिसेप्टर्स को संशोधित करता है। निमासिमैब एक मानवीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो मोटापे, क्रोनिक किडनी रोग और मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) में संभावित अनुप्रयोगों के साथ परिधि में CB1 सिग्नलिंग को लक्षित करता है।
यह घोषणा स्काई बायोसाइंस के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और निमासिमाब के विकास और चिकित्सीय क्षमता के बारे में कंपनी की मौजूदा उम्मीदों और अनुमानों को दर्शाती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, स्काई बायोसाइंस अपने संचालन में उल्लेखनीय प्रगति कर रहा है। कंपनी के उपन्यास CB1 इनहिबिटिंग एंटीबॉडी, nimacimab, का मूल्यांकन वर्तमान में मोटापे के इलाज में इसकी प्रभावकारिता के लिए दूसरे चरण के अध्ययन में किया जा रहा है। विश्लेषक फर्म जेएमपी सिक्योरिटीज, पाइपर सैंडलर, क्रेग-हॉलम और ओपेनहाइमर सभी ने स्काई बायोसाइंस पर सकारात्मक रेटिंग बनाए रखी है, जो कंपनी की संभावनाओं में विश्वास को दर्शाती है। कंपनी ने हाल ही में डॉ. पुनीत एस अरोड़ा को अपना नया मुख्य चिकित्सा अधिकारी नियुक्त किया है, जो नैदानिक परीक्षणों और विनियामक सबमिशन में व्यापक अनुभव प्रदान करता है। इसके अतिरिक्त, स्काई बायोसाइंस ने मोटापे और नींद संबंधी विकारों के बीच की कड़ी को देखते हुए, सीबीयॉन्ड ट्रायल में नींद से संबंधित आकलन को शामिल करने के लिए बीकन बायोसिग्नल्स के साथ साझेदारी की है। कंपनी ने करेन स्मिथ, एमडी, पीएचडी, एमबीए, एलएलएम की नियुक्ति के साथ अपने बोर्ड का विस्तार भी किया है। निमासिमाब के दूसरे चरण के परीक्षण से अंतरिम डेटा 2025 की दूसरी तिमाही में अपेक्षित है। ये हालिया घटनाक्रम स्काई बायोसाइंस की ऐसे उपचार बनाने की प्रतिबद्धता को उजागर करते हैं जो मोटापे से जूझ रहे रोगियों के लिए संभावित रूप से बेहतर परिणाम प्रदान कर सकते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि स्काई बायोसाइंस, इंक (NASDAQ: SKYE) निमासिमैब के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ रहा है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए Skye की परिचालन आय, EBIT और EBITDA क्रमशः $22.14 मिलियन, -$22.14 मिलियन और -$22.02 मिलियन नकारात्मक हैं। ये आंकड़े कंपनी की मौजूदा लाभप्रदता की कमी को रेखांकित करते हैं, जो विश्लेषकों की उम्मीदों के अनुरूप है कि स्काई इस साल लाभदायक नहीं होगा।
InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि Skye के शेयर को महत्वपूर्ण चुनौतियों का सामना करना पड़ा है, जिसमें 1-सप्ताह की कीमत का कुल रिटर्न -45.86% और 1-महीने की कीमत का कुल रिटर्न -47.23% है। 3-महीने और 6-महीने के रिटर्न भी क्रमशः -59.59% और -73.83% पर नकारात्मक रहे हैं। इन असफलताओं के बावजूद, साल-दर-साल प्रदर्शन 15.44% का सकारात्मक रिटर्न दिखाता है, जो कुछ हालिया रिकवरी का सुझाव देता है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं रही है और शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जिससे आय-केंद्रित निवेशक चिंतित हो सकते हैं।
निवेशकों को यह भी पता होना चाहिए कि स्काई मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है और उसके पास तरल संपत्ति होती है जो उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक होती है, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह अपनी नैदानिक पाइपलाइन में निवेश करना जारी रखता है।
स्काई बायोसाइंस में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और स्टॉक की अस्थिरता के बारे में सूचित रहना महत्वपूर्ण है। अतिरिक्त InvestingPro टिप्स, जो निवेश के निर्णयों को और आगे निर्देशित कर सकते हैं, InvestingPro प्लेटफॉर्म पर उपलब्ध हैं, जिसमें स्काई बायोसाइंस के लिए विशिष्ट 12 और टिप्स शामिल हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।