कैम्ब्रिज, मास। - ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: BDTX), एक क्लिनिकल-स्टेज ऑन्कोलॉजी कंपनी, ने अपने ड्रग उम्मीदवार BDTX-1535 के लिए प्रारंभिक चरण 2 डेटा की सूचना दी है, जो रिलेप्स/रिफ्रैक्टरी ईजीएफआर-म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रोगियों में आशाजनक नैदानिक प्रतिक्रियाएं दिखा रहा है। अध्ययन में 200 मिलीग्राम दैनिक खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में 42% की अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल और प्रारंभिक उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) पाई गई।
अगस्त 2023 में शुरू हुए परीक्षण में गैर-शास्त्रीय EGFR म्यूटेशन वाले और C797S प्रतिरोध म्यूटेशन वाले मरीज़ शामिल थे। निर्णायक नैदानिक विकास के लिए खुराक का चयन 40 रोगियों के सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकेनेटिक्स डेटा पर आधारित था, जिन्हें या तो 100 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम खुराक मिली थी। अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्की या मध्यम थीं, जिनमें सबसे आम दाने और दस्त थे।
200 मिलीग्राम खुराक स्तर पर 19 रोगियों में 42% की प्रारंभिक ओआरआर देखी गई, जिसमें आठ ने प्रतिक्रिया प्राप्त की: पांच पुष्टि की गई आंशिक प्रतिक्रिया के साथ और तीन अपुष्ट आंशिक प्रतिक्रिया के साथ। इसके अतिरिक्त, नौ रोगियों ने स्थिर बीमारी का अनुभव किया। आंशिक प्रतिक्रिया वाले पहले तीन रोगियों के लिए, प्रतिक्रिया की अवधि लगभग आठ महीने या उससे अधिक थी, और 19 में से 14 रोगियों का इलाज जारी है।
ब्लैक डायमंड के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, सर्गेई युरासोव, एमडी, ने देखभाल के मौजूदा मानक, ऑसिमर्टिनिब के प्रति प्रतिरोधी रोगियों के लिए टिकाऊ प्रतिक्रिया देने के लिए BDTX-1535 की क्षमता पर प्रकाश डाला। सिटी ऑफ़ होप के एमडी डैनी गुयेन ने इस रोगी आबादी के लिए प्रभावी मौखिक चिकित्सा के लिए महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता पर जोर दिया।
कंपनी 2025 की पहली तिमाही में BDTX-1535 के पंजीकरण पथ पर विनियामक प्रतिक्रिया का अनुमान लगाती है। गैर-शास्त्रीय ईजीएफआर म्यूटेशन वाले पहली पंक्ति के एनएससीएलसी रोगियों के लिए प्रारंभिक परिणाम भी उसी समय सीमा में अपेक्षित हैं।
BDTX-1535 को ऑन्कोजेनिक EGFR म्यूटेशन के मस्तिष्क-प्रवेशक मास्टरकी अवरोधक के रूप में वर्णित किया गया है, जिसमें पिछले उपचारों के प्रति प्रतिरोधी उपचार भी शामिल हैं। ब्लैक डायमंड विभिन्न परीक्षण समूहों में मरीजों को भर्ती करना जारी रखता है और ठोस ट्यूमर को लक्षित करते हुए एक अन्य क्लिनिकल-स्टेज प्रोग्राम, BDTX-4933 को आगे बढ़ा रहा है।
इस लेख में दी गई जानकारी ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स ऑन्कोलॉजी थेरेप्यूटिक्स के क्षेत्र में लगातार प्रगति कर रहा है। कंपनी ने हाल ही में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी सम्मेलन में नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रोगियों के उपचार के परिणामों पर डेटा प्रस्तुत किया। विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट और पाइपर सैंडलर ने परिचालन खर्चों के कारण अपने मूल्य लक्ष्यों में कुछ समायोजन के बावजूद क्रमशः ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स पर अपनी बाय और ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी है।
ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स की दवा उम्मीदवार, BDTX-1535, गैर-शास्त्रीय EGFR म्यूटेशन के इलाज में अपनी क्षमता के लिए महत्वपूर्ण ध्यान आकर्षित कर रही है। एचसी वेनराइट और पाइपर सैंडलर दोनों ने दवा की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया है, बाद वाली फर्म ने आगामी तीसरी तिमाही 2024 रीडआउट के लिए 30-40% की अपेक्षित उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) को उजागर किया है।
ये हालिया घटनाक्रम ऑन्कोलॉजी में अधूरी जरूरतों को पूरा करने के लिए ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स के समर्पण को और रेखांकित करते हैं। कंपनी ने अपने निदेशक मंडल में शैनन कैंपबेल और प्रकाश रमन, पीएचडी की नियुक्ति की भी घोषणा की है, जो नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने के अपने निरंतर प्रयासों का संकेत देते हैं। जैसे-जैसे कंपनी आगे बढ़ती है, सभी की निगाहें BDTX-1535 के लिए आने वाले दूसरे चरण के डेटा पर होती हैं, जिससे दवा की प्रभावकारिता के बारे में और जानकारी मिलने की उम्मीद है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ब्लैक डायमंड थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: BDTX) BDTX-1535 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ रहा है, बाजार करीब से देख रहा है। कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य और स्टॉक प्रदर्शन इसकी ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन की क्षमता को देखते हुए निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। लगभग 268.96 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ, ब्लैक डायमंड रणनीतिक फोकस के साथ बायोटेक परिदृश्य को नेविगेट कर रहा है।
वित्तीय मैट्रिक्स के दृष्टिकोण से, कंपनी की बैलेंस शीट एक सतर्क आशावाद को दर्शाती है। ब्लैक डायमंड के पास कर्ज की तुलना में अधिक नकदी है, जो बाहरी वित्तपोषण की तत्काल आवश्यकता के बिना चल रहे अनुसंधान और विकास को निधि देने की अपनी क्षमता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। हालांकि, कंपनी अपनी चुनौतियों के बिना नहीं है। यह नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है, और विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है। ये कारक बायोटेक निवेश की उच्च जोखिम वाली, उच्च इनाम वाली प्रकृति को रेखांकित करते हैं।
निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि स्टॉक में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जिसमें 1 महीने के कुल रिटर्न में 26.32% की कमी देखी गई है। इसके बावजूद, साल-दर-साल कुल मूल्य रिटर्न 69.4% की पर्याप्त वृद्धि के साथ एक उज्जवल तस्वीर पेश करता है। यह अस्थिरता बायोटेक क्षेत्र में अंतर्निहित अनिश्चितताओं की याद दिलाती है, खासकर ब्लैक डायमंड जैसी क्लिनिकल-स्टेज कंपनियों के लिए।
जो लोग ब्लैक डायमंड की वित्तीय स्थिति और स्टॉक प्रदर्शन में गहराई से गोता लगाना चाहते हैं, उनके लिए InvestingPro अतिरिक्त जानकारी प्रदान करता है। वर्तमान में, BDTX के लिए 11 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जिसमें विश्लेषक आय संशोधन और कंपनी की लाभप्रदता का आकलन शामिल है। ये टिप्स उन निवेशकों के लिए बहुमूल्य मार्गदर्शन प्रदान कर सकते हैं जो ब्लैक डायमंड की संभावनाओं के बारे में सूचित निर्णय लेना चाहते हैं।
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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।