चैथम, एनजे - टोनिक्स फार्मास्युटिकल्स होल्डिंग कॉर्प (NASDAQ: TNXP) ने फाइब्रोमायल्जिया के इलाज के लिए साइक्लोबेनज़ाप्राइन हाइड्रोक्लोराइड के एक सबलिंगुअल फॉर्मूलेशन, अपने नए ड्रग उम्मीदवार TNX-102 SL के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की सूचना दी है। कंपनी ने फार्मास्यूटिक्स और नोवेल ड्रग डिलीवरी सिस्टम पर 11वें वैश्विक सम्मेलन में डेटा प्रस्तुत किया, जो पिछले बुधवार को रोम, इटली में संपन्न हुआ।
प्रस्तुतियाँ TNX-102 SL की मालिकाना निर्माण तकनीक और फार्माकोकाइनेटिक गुणों पर केंद्रित थीं। दवा की यूटेक्टिक संरचना, जो अमेरिका, यूरोपीय संघ, जापान और चीन सहित विभिन्न न्यायालयों में कम से कम 2034 तक बाजार की विशिष्टता प्रदान करने की उम्मीद है, एक स्थिर उत्पाद पर आधारित है जो रक्तप्रवाह में कुशल ट्रांसम्यूकोसल अवशोषण के लिए तेजी से घुल जाता है।
टोनिक्स के सीईओ, सेठ लेडरमैन ने सैंडोज़ की सहायक कंपनी हेक्सल एजी के विरोध के बाद कई क्षेत्रों में पेटेंट जारी करने और यूरोपीय पेटेंट के रखरखाव पर प्रकाश डाला। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने TNX-102 SL फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है, जिसमें अक्टूबर 2024 के लिए ट्रैक पर एक नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) सबमिशन और FDA अनुमोदन निर्णय के लिए 2025 में एक प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) की तारीख अपेक्षित है।
TNX-102 SL के चरण 3 लचीले अध्ययन ने फाइब्रोमायल्जिया नोसिप्लास्टिक दर्द के प्राथमिक समापन बिंदु और नींद की गुणवत्ता सहित सभी छह प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, एक प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल की तुलना पूर्व अध्ययनों से की जा सकती थी और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया था।
टॉनिक्स में शोध के कार्यकारी उपाध्यक्ष ब्रूस डॉगर्टी, पीएचडी ने TNX-102 SL के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी को रेखांकित किया, जिसमें सोने के समय एक बार दैनिक उपचार के रूप में फाइब्रोमायल्जिया में व्यापक-स्पेक्ट्रम लक्षण राहत प्रदान करने की इसकी क्षमता पर जोर दिया गया।
नैदानिक लाभों के अलावा, टॉनिक्स ने इन विट्रो भेदभावपूर्ण परीक्षण भी प्रस्तुत किए जो एक कुशल नैदानिक विकास प्रक्रिया का समर्थन करते हैं और विनिर्माण प्रक्रियाओं और उत्पाद की एकरूपता का मूल्यांकन करने के लिए एक रणनीति प्रदान करते हैं।
एक प्रेस विज्ञप्ति के आधार पर यह समाचार बताता है कि TNX-102 SL संभावित रूप से 15 वर्षों में फाइब्रोमायल्जिया रोगियों के लिए पहला नया उपचार विकल्प हो सकता है, जो स्थिति के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को पूरा करता है।
हाल ही की अन्य खबरों में, टोनिक्स फार्मास्युटिकल्स ने अपने माइग्रेन नाक स्प्रे, टोसिमरा® के लिए एक नया अमेरिकी पेटेंट हासिल किया है। यह विकास Tosymra® की बाजार में उपस्थिति को मजबूत करता है, जिसे इसकी अनूठी प्रशासन पद्धति के लिए मान्यता प्राप्त है। इसके साथ ही, टॉनिक्स अपने शोध में प्रगति कर रहा है, इसके TNX-801 वैक्सीन में जानवरों को घातक मंकीपॉक्स चुनौती से बचाने में आशाजनक प्रीक्लिनिकल डेटा दिखाया गया है, और फाइब्रोमायल्जिया के इलाज के लिए TNX-102 SL के इसके चरण 3 RESILIENT अध्ययन के सकारात्मक परिणाम दिखाए गए हैं।
कंपनी ने एक शेयर पुनर्खरीद कार्यक्रम भी शुरू किया है, जो उसके बकाया सामान्य स्टॉक के $10 मिलियन तक के बायबैक को अधिकृत करता है। इसके अलावा, टॉनिक्स ने A.G.P./Alliance Global Partners के साथ मौजूदा बिक्री समझौते के तहत अपनी अधिकतम कुल पेशकश मूल्य $50 मिलियन से $150 मिलियन तक बढ़ा दिया है। यह कदम इक्विटी बाजार से संभावित वित्तीय प्रवाह को तीन गुना कर देता है, जो कंपनी के चल रहे संचालन और विकास गतिविधियों के लिए एक अधिक मजबूत वित्तीय ढांचा प्रदान करता है।
विश्लेषक नोटों में, नोबल कैपिटल ने टॉनिक्स के स्टॉक पर आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी है, हालांकि पिछले $10.00 से घटाकर $1.50 का लक्ष्य रखा गया है। ये हालिया घटनाक्रम टॉनिक्स फार्मास्युटिकल्स के अनुसंधान, विकास और वित्तीय रणनीतियों की सक्रिय खोज को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि टॉनिक्स फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: TNXP) फाइब्रोमायल्जिया के लिए अपने होनहार दवा उम्मीदवार TNX-102 SL के साथ आगे बढ़ता है, निवेशकों के लिए कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन के बारे में सूचित रहना महत्वपूर्ण है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, टोनिक्स का बाजार पूंजीकरण मामूली $3.25 मिलियन है, जो बाजार में कंपनी के आकार और वर्तमान मूल्यांकन को दर्शाता है। पिछले बारह महीनों का मूल्य/पुस्तक अनुपात 0.08 है, जो दर्शाता है कि स्टॉक अपने बुक वैल्यू के कम गुणक पर कारोबार कर रहा हो सकता है।
पिछले बारह महीनों में -764.06% के महत्वपूर्ण परिचालन आय मार्जिन घाटे के साथ कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स चुनौतियों को प्रकट करते हैं, जो इसी अवधि में उत्पन्न राजस्व से अधिक लागत को रेखांकित करता है। यह वित्तीय स्थिति InvestingPro टिप्स में से एक के अनुरूप है, जो इंगित करता है कि टॉनिक्स तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है, निवेशकों के लिए कंपनी के चल रहे अनुसंधान और विकास खर्चों को देखते हुए विचार करने के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है।
इसके अलावा, जैसा कि InvestingPro डेटा में उल्लेख किया गया है, शेयर की कीमत में तेजी से गिरावट आई है, जिसमें 1 साल की कीमत में कुल रिटर्न -99.43% है। यह एक अन्य InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है, जो बताता है कि शेयर की कीमत काफी अस्थिर रही है, जो निवेशक की रणनीति और जोखिम सहनशीलता के आधार पर चिंता या अवसर का विषय हो सकता है। गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशक https://hi.investing.com/pro/TNXP पर TNXP के लिए अतिरिक्त 14 InvestingPro टिप्स पा सकते हैं, जो कंपनी की निवेश क्षमता के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।