बोस्टन - एलिवेशन ऑन्कोलॉजी, इंक (NASDAQ: ELEV) को अपनी खोजी दवा EO-3021 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है, जिसका उद्देश्य उन्नत गैस्ट्रिक और गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन कैंसर का इलाज करना है। लक्षित चिकित्सा उन रोगियों के लिए डिज़ाइन की गई है जिनके ट्यूमर प्रोटीन क्लॉडिन 18.2 को व्यक्त करते हैं और पूर्व उपचारों का जवाब नहीं देते हैं।
फास्ट ट्रैक प्रक्रिया का उद्देश्य उन दवाओं के विकास और समीक्षा को गति देना है जो गंभीर स्थितियों का इलाज करती हैं और पूरी नहीं हुई चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। EO-3021, एक एंटीबॉडी दवा संयुग्म (ADC), ने चरण 1 नैदानिक परीक्षण में आशाजनक प्रारंभिक परिणाम दिखाए हैं, जिसमें गैस्ट्रिक और गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन (GC/GEJ) कैंसर रोगियों के एक सबसेट में 42.8% की पुष्टि की गई समग्र प्रतिक्रिया दर शामिल है। दवा ने एक विभेदित सहनशीलता प्रोफ़ाइल भी प्रदर्शित की है, जिसमें न्यूनतम विषाक्तता आमतौर पर मोनोमेथिल ऑरिस्टैटिन ई (MMAE) से जुड़ी होती है, जैसे कि न्यूट्रोपेनिया या पेरिफेरल न्यूरोपैथी।
एलिवेशन ऑन्कोलॉजी के अध्यक्ष और सीईओ जोसेफ फेरा ने क्लॉडिन 18.2-एक्सप्रेसिंग ट्यूमर वाले रोगियों के लिए चिकित्सीय परिणामों में सुधार करने के लिए दवा की क्षमता के बारे में पदनाम और आशावाद के लिए आभार व्यक्त किया। कंपनी ने अपनी मोनोथेरेपी खुराक के विस्तार को जारी रखने और 2025 की पहली छमाही में चल रहे परीक्षण से अतिरिक्त डेटा की रिपोर्ट करने की योजना बनाई है। इस वर्ष के अंत में एक संयोजन अध्ययन शुरू होने की उम्मीद है।
EO-3021 में एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शामिल होता है जो क्लॉडिन 18.2 को लक्षित करता है, एक प्रोटीन जो आमतौर पर गैस्ट्रिक एपिथेलियल कोशिकाओं में पाया जाता है और अक्सर घातक परिवर्तन के दौरान उजागर होता है, जिससे यह लक्षित उपचारों के लिए सुलभ हो जाता है। ADC में एक क्लीवेबल लिंकर होता है और इसे 2 का ड्रग-टू-एंटीबॉडी अनुपात (DAR) प्रदान करने के लिए संयुग्मित किया जाता है, जो चिकित्सीय लाभ प्रदान कर सकता है।
एलिवेशन ऑन्कोलॉजी के पास ग्रेटर चीन के बाहर EO-3021 को विकसित करने और उसका व्यवसायीकरण करने का विशेष अधिकार है और यह अन्य चुनिंदा कैंसर उपचारों की पाइपलाइन को भी आगे बढ़ा रहा है। कंपनी चिकित्सकीय रूप से मान्य ऑन्कोलॉजी मार्करों को लक्षित करती है, जिसका उद्देश्य HER3-ठोस ट्यूमर को व्यक्त करने के उद्देश्य से विकास में एक और ADC है।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और यह दवा की प्रभावकारिता या सुरक्षा का समर्थन नहीं करता है। FDA का फास्ट ट्रैक पदनाम EO-3021 के विकास के लिए विनियामक समर्थन का संकेत है, जो इस रोगी आबादी में नए उपचार की अत्यधिक आवश्यकता को दर्शाता है।
हाल ही की अन्य खबरों में, एलिवेशन ऑन्कोलॉजी को नैस्डैक स्टॉक मार्केट से गैर-अनुपालन का नोटिस मिला है, क्योंकि इसका स्टॉक लगातार 30 कार्यदिवसों के लिए न्यूनतम बोली मूल्य से नीचे बंद होने के कारण है। अनुपालन हासिल करने के लिए कंपनी के पास 17 मार्च, 2025 तक का समय है। एलिवेशन ऑन्कोलॉजी ने अपने नैदानिक परीक्षणों और वित्तीय स्थिति में महत्वपूर्ण विकास की भी सूचना दी है। कंपनी ने अपने दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों का खुलासा किया, जिसमें $11 मिलियन का शुद्ध घाटा दिखाया गया, लेकिन $111 मिलियन की मजबूत नकदी स्थिति भी दिखाई गई, जिसका अनुमान है कि 2026 तक फंड ऑपरेशंस होंगे।
अपनी खोजी दवा EO-3021 के लिए एलिवेशन ऑन्कोलॉजी के चरण 1 डेटा ने आशाजनक प्रभावकारिता प्रदर्शित की, जिसमें सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य उपचारों के साथ बेहतर संयोजन की संभावना का सुझाव देती है। कंपनी चल रहे मोनोथेरेपी विस्तार और कॉम्बिनेशन डोज़ एस्केलेशन कॉहर्ट्स के साथ अपने नैदानिक कार्यक्रम को आगे बढ़ा रही है। EO-3021 के चरण 1 परीक्षण के विस्तार के बाद, विश्लेषक फर्म पाइपर सैंडलर और स्टीफंस ने एलिवेशन ऑन्कोलॉजी पर अपनी ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी है।
कंपनी को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी की बैठक से भी सकारात्मक प्रतिक्रिया मिली, जहां परीक्षण ने गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन कैंसर में एस्ट्राजेनेका के AZD0901 की प्रभावकारिता का आकलन किया। अपडेट किए गए डेटा ने कुछ खुराक समूहों के लिए समग्र प्रतिक्रिया दर में वृद्धि दिखाई, जिसमें सभी खुराकों में लगातार सुरक्षा प्रोफाइल हैं। एलिवेशन ऑन्कोलॉजी के प्रदर्शन और गतिविधियों में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
एलिवेशन ऑन्कोलॉजी की खोजी दवा EO-3021 के बारे में आशावादी खबरों के बीच, कंपनी का वित्तीय और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए एक व्यापक संदर्भ प्रदान करता है। InvestingPro के हालिया आंकड़ों के अनुसार, एलिवेशन ऑन्कोलॉजी का बाजार पूंजीकरण मामूली $34.63 मिलियन है। यह आंकड़ा बाजार में कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है, जो निवेशकों के लिए EO-3021 से संभावित भावी राजस्व के प्रकाश में विचार करने के लिए महत्वपूर्ण है, क्या इसे FDA अनुमोदन प्राप्त करना और व्यावसायिक रूप से सफल होना चाहिए।
InvestingPro टिप्स सुझाव देते हैं कि एलिवेशन ऑन्कोलॉजी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाहरी वित्तपोषण की तत्काल आवश्यकता के बिना चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों को निधि देने की क्षमता के लिए एक सकारात्मक संकेत है। इसके अतिरिक्त, दो विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी की वित्तीय संभावनाओं पर अनुकूल दृष्टिकोण दर्शाता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी के शेयर ने उच्च मूल्य अस्थिरता का अनुभव किया है और कीमत में 27.56% की गिरावट के साथ पिछले महीने की तुलना में खराब प्रदर्शन किया है। यह स्थिरता की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है, लेकिन यह उन लोगों के लिए खरीदारी का अवसर भी पेश कर सकता है जो EO-3021 की दीर्घकालिक क्षमता और चुनिंदा कैंसर उपचारों की कंपनी की पाइपलाइन में विश्वास करते हैं।
आगे की जानकारी में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro एलिवेशन ऑन्कोलॉजी पर अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के प्रदर्शन और क्षमता के बारे में गहराई से जानकारी प्रदान करता है। अपने निवेश निर्णयों को सूचित करने के लिए गहन विश्लेषण और अधिक विशेषज्ञ सुझावों के लिए InvestingPro पर जाएं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।