FDA ने टॉरेट सिंड्रोम के लिए SciSpark के चरण IIb परीक्षण को हरी झंडी दिखाई

प्रकाशित 23/09/2024, 05:51 pm
SPRC
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TEL AVIV - SciSpark Ltd. (NASDAQ: SPRC), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उपचारों में विशेषज्ञता वाली एक दवा कंपनी, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने दवा उम्मीदवार SCI-110 के लिए चरण IIb नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने की मंजूरी मिल गई है, जिसका उद्देश्य टॉरेट सिंड्रोम (TS) वाले वयस्कों के इलाज के लिए है। यह विकास 23 अगस्त, 2024 को प्रस्तुत कंपनी के इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन का अनुसरण करता है।

आगामी परीक्षण एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन के माध्यम से SCI-110 की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करेंगे, जिसमें दवा का 1:1 अनुपात और एक मेल खाने वाला प्लेसबो शामिल होगा। प्राथमिक उद्देश्य बेसलाइन की तुलना में सप्ताह 12 और 26 में येल ग्लोबल टिक सेविरिटी स्केल का उपयोग करके टिक गंभीरता परिवर्तन को मापना है। इसके अतिरिक्त, परीक्षण दवा और प्लेसबो समूहों दोनों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति का आकलन करेगा।

परीक्षण तीन वैश्विक उत्कृष्टता केंद्रों में होने वाले हैं, जिनमें येल स्कूल ऑफ मेडिसिन में येल चाइल्ड स्टडी सेंटर, जर्मनी में हनोवर मेडिकल स्कूल और इज़राइल में तेल अवीव सोरास्की मेडिकल सेंटर शामिल हैं। सभी स्थानों पर संस्थागत समीक्षा बोर्ड की स्वीकृतियां सुरक्षित कर ली गई हैं।

SciSpark के CEO, Oz Adler ने SCI-110 के साथ इस मील के पत्थर तक पहुँचने के लिए उत्साह व्यक्त किया, जिसमें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों के लिए नए उपचार प्रदान करने की कंपनी की प्रतिबद्धता पर बल दिया गया। पिछले चरण IIa परीक्षण से FDA की तेजी से मंजूरी और सकारात्मक परिणाम TS के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी उपचार के रूप में SCI-110 की क्षमता में कंपनी के विश्वास को मजबूत करते हैं।

कैनबिनोइड-आधारित फार्मास्यूटिकल्स पर अपना ध्यान केंद्रित करने के लिए जाना जाने वाला SciSpark, अल्जाइमर रोग, उत्तेजना, ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (ASD) और स्टेटस एपिलेप्टिकस के लिए उपचार भी विकसित करता है। कंपनी Amazon Marketplace पर गांजा के बीज के तेल उत्पाद बेचने वाली एक सहायक कंपनी में नियंत्रित रुचि रखती है।

इस लेख में दी गई जानकारी SciSpark Ltd के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि वैज्ञानिक अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों के ऐतिहासिक परिणाम भविष्य के परिणामों की गारंटी नहीं देते हैं। SciSpark के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो कंपनी के वास्तविक परिणामों, प्रदर्शन या उपलब्धियों को प्रभावित कर सकते हैं।

हाल ही की अन्य खबरों में, SciSpark Ltd. ने अपने संचालन में कई महत्वपूर्ण कदम उठाए हैं। दवा कंपनी ने टॉरेट सिंड्रोम के इलाज के उद्देश्य से एक दवा उम्मीदवार SCI-110 के लिए अपने चरण IIb क्लिनिकल परीक्षण को आगे बढ़ाया है। परीक्षण वयस्क प्रतिभागियों में दवा की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करेगा।

इसके साथ ही, SciSpark ने Automax Motors Ltd. को अतिरिक्त 1.85 मिलियन डॉलर का ब्रिज लोन दिया है, जिससे दोनों संस्थाओं के बीच विलय योजना में पहले से सहमत समापन वित्तपोषण की आवश्यकता समाप्त हो गई है। कंपनी ने दर्द का इलाज करने के उद्देश्य से अपने SCI-160 कार्यक्रम के आउट-लाइसेंस के लिए Polyrizon Ltd. के साथ एक विशेष पेटेंट लाइसेंस समझौते पर भी हस्ताक्षर किए हैं।

इसके अलावा, SciSpark ने अपने मालिकाना SCI-210 थेरेपी के लिए एक नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जिसका उद्देश्य बच्चों में ऑटिज्म स्पेक्ट्रम विकार के लक्षणों का इलाज करना है। कंपनी ने अपने कैंसर-केंद्रित उद्यम, मिटोकेरेक्स बायो लिमिटेड के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड में एक प्रसिद्ध ऑन्कोलॉजिस्ट प्रोफेसर नीर पेलेड की नियुक्ति की भी घोषणा की, ये SciSpark के संचालन में हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि SciSpark Ltd. (NASDAQ: SPRC) टॉरेट सिंड्रोम के लिए एक दवा उम्मीदवार SCI-110 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार प्रदर्शन निवेशकों के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, SciSpark का बाजार पूंजीकरण 0.86 मिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो बाजार में कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। विशेष रूप से, कंपनी का मूल्य/पुस्तक अनुपात, Q4 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में, 0.11 के निचले स्तर पर है, जो बताता है कि कंपनी के शुद्ध संपत्ति मूल्य की तुलना में स्टॉक का मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है।

इसके अलावा, जबकि SciSpark ने Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों में 113.73% राजस्व वृद्धि का अनुभव किया है, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इसी अवधि के लिए तिमाही राजस्व वृद्धि में 32.67% की गिरावट देखी गई। यह विसंगति कंपनी की राजस्व धाराओं में अस्थिरता को उजागर करती है, जो संभावित निवेशकों के लिए विचार करने का एक कारक हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के शेयर की कीमत दबाव में रही है, अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रही है और पिछले वर्ष की तुलना में 93.38% की कुल रिटर्न में पर्याप्त कमी आई है।

SciSpark के लिए InvestingPro टिप्स संभावित शक्तियों और चिंताओं के मिश्रण को प्रकट करते हैं। कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी रखती है, जो वित्तीय स्थिरता का एक सकारात्मक संकेतक है। हालांकि, विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है, जिससे कंपनी की वित्तीय वृद्धि प्रभावित हो सकती है। गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, https://hi.investing.com/pro/SPRC पर अतिरिक्त InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो SciSpark के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की अपेक्षाओं के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं।


यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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