WOBURN, Mass. - Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने त्वचा कैंसर का एक सामान्य रूप सतही बेसल सेल कार्सिनोमा (sbCC) के इलाज में इसकी फोटोडायनामिक थेरेपी (PDT) की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करते हुए अपने चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए डेटा संग्रह पूरा करने की घोषणा की। अध्ययन, जिसे ALA-BCC-CT013 के नाम से जाना जाता है, डेटाबेस लॉक के साथ एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुंच गया है, जो परीक्षण डेटा में परिवर्तन के अंत और अंतिम विश्लेषण की शुरुआत का संकेत देता है।
परीक्षण में 186 मरीज़ शामिल थे, जिन्होंने डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित मल्टीसेंटर अध्ययन किया था। प्रतिभागियों को Ameluz® -PDT या प्लेसबो के साथ दो PDT उपचारों का एक चक्र प्राप्त हुआ, यदि आवश्यक हो तो तीन महीने बाद दोहराया गया। अध्ययन का प्राथमिक समापन 12 सप्ताह के उपचार के बाद लक्ष्य बीसीसी घाव की पूर्ण नैदानिक और ऊतकीय निकासी है।
द्वितीयक प्रभावकारिता मापदंडों और दवा सुरक्षा का भी मूल्यांकन किया गया। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक अंतिम अध्ययन रिपोर्ट की आवश्यकता होती है, जिसमें प्रस्तुत करने के लिए पहले PDT के एक वर्ष बाद प्राप्त अनुवर्ती डेटा शामिल होता है। अंतिम रोगी फॉलो-अप दिसंबर 2024 तक अपेक्षित है, जिसमें 2025 की पहली तिमाही के लिए सबमिशन लक्ष्य निर्धारित किया गया है।
बायोफ्रोंटेरा इंक. के सीईओ और चेयरमैन डॉ. हरमन ल्यूबर्ट ने कहा कि यदि एफडीए संकेत देता है, तो यह एक्टिनिक केराटोज के लिए प्रीमैलिग्नेंट अनुप्रयोगों से त्वचीय घातक बीमारी के उपचार के लिए उनके लेबल के विस्तार को चिह्नित करेगा। यह PDT में मार्केट लीडर बनने के लिए कंपनी के मिशन में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करेगा।
कंपनी PDT के विकास और व्यावसायीकरण में माहिर है और वर्तमान में Aclinic Keratoses, पूर्व-कैंसर त्वचा के घावों के उपचार के लिए RhodoLED® लैंप श्रृंखला के साथ Ameluz® का विपणन करती है, जो आक्रामक त्वचा के कैंसर में प्रगति कर सकते हैं।
अध्ययन के अंतरिम परिणाम नवंबर 2024 में आने की उम्मीद है। यह घोषणा Biofrontera Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, Biofrontera ने कई महत्वपूर्ण विकास देखे हैं। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने कंपनी के उत्पाद Ameluz® की बढ़ी हुई खुराक को मंजूरी दे दी, जो एक्टिनिक केराटोसिस (AK) का इलाज है। यह अनुमोदन प्रति उपचार Ameluz® की अधिकतम तीन ट्यूबों के उपयोग की अनुमति देता है, जो पिछली अधिकतम एक ट्यूब से अधिक है। इस विस्तारित उपयोग से उत्पाद की बिक्री में वृद्धि होने और प्रतिद्वंद्वी उपचारों पर प्रतिस्पर्धा में बढ़त मिलने की उम्मीद है।
वित्तीय प्रदर्शन के संदर्भ में, Biofrontera ने अपने दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों में 34% की बिक्री में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की, जिसका कुल राजस्व $7.8 मिलियन तक पहुंच गया। कंपनी ने प्रतिपूर्ति चुनौतियों का भी सफलतापूर्वक सामना किया, कुल परिचालन खर्चों को कम किया और सभी बकाया ऋणों को साफ किया, जिससे उसकी वित्तीय स्थिति मजबूत हुई।
रोथ/एमकेएम ने बाय रेटिंग और $16.00 मूल्य लक्ष्य को दोहराते हुए बायोफ्रोंटेरा पर सकारात्मक रुख बनाए रखा। फर्म का निर्णय इन हालिया विकासों का अनुसरण करता है, जो बायोफ्रोंटेरा के विकास पथ में विश्वास और अमेलुज़ की विस्तारित उपचार क्षमताओं को भुनाने की क्षमता का संकेत देता है। हालांकि, इन सकारात्मक विकासों के बावजूद, Biofrontera ने Q2 2024 के लिए $4.7 मिलियन का नकारात्मक समायोजित EBITDA और 2024 की पहली छमाही के लिए $10.7 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI) त्वचा कैंसर के इलाज में फोटोडायनामिक थेरेपी के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro की अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Biofrontera का बाजार पूंजीकरण $4.43 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी वर्तमान स्थिति को दर्शाता है। त्वचा कैंसर के इलाज में संभावित सफलता के बावजूद, कंपनी को वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। एक InvestingPro टिप बताता है कि Biofrontera “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रहा है”, जो निवेशकों के लिए चल रहे नैदानिक परीक्षणों और संभावित FDA अनुमोदन के लिए समयरेखा को देखते हुए विचार करने का एक महत्वपूर्ण कारक है।
सकारात्मक रूप से, कंपनी की राजस्व वृद्धि वादा दिखाती है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए Biofrontera का राजस्व $35.24 मिलियन था, इसी अवधि में 21.33% की राजस्व वृद्धि के साथ। यह वृद्धि फोटोडायनामिक थेरेपी उपचारों में अपनी बाजार उपस्थिति का विस्तार करने के कंपनी के प्रयासों के अनुरूप है।
हालांकि, लाभप्रदता चिंता का विषय बनी हुई है। एक InvestingPro टिप में कहा गया है कि “विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी,” जो कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -53.42% के रिपोर्ट किए गए परिचालन आय मार्जिन के अनुरूप है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Biofrontera के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।