हेलियस ने पीओएन की डिवाइस प्रतिपूर्ति दर पर सीएमएस को चुनौती दी

न्यूटाउन, पा. - हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज, इंक (NASDAQ: HSDT), एक न्यूरोटेक कंपनी, ने अपने PONS माउथपीस, HCPCS कोड A4594 के लिए निर्धारित प्रतिपूर्ति दरों पर सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) के साथ अपनी असहमति की घोषणा की है। सीएमएस ने 1 जनवरी, 2025 से प्रभावी होने के लिए भुगतान दर $2,963.30 निर्धारित की है, जबकि पीओएनएस नियंत्रक के निर्धारण को अगले चक्र के लिए स्थगित कर दिया है।

हेलियस, जो संतुलन और चाल की कमी के लिए न्यूरोमॉड्यूलेशन उपचारों में माहिर है, का तर्क है कि सीएमएस के मूल्य निर्धारण और स्थगन अनुसंधान और विकास में पर्याप्त निवेश के साथ संरेखित नहीं होते हैं जिसके कारण एफडीए ने पीओएनएस डिवाइस को ब्रेकथ्रू डिवाइस के रूप में नामित किया। कंपनी सीएमएस को और सबूत पेश करने की योजना बना रही है ताकि यह स्थापित किया जा सके कि वह उचित मूल्य निर्धारण पर क्या विचार करती है जो हितधारकों के लिए डिवाइस के मूल्य को दर्शाता है, जिसमें मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के रोगी भी शामिल हैं।

हेलियस के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, डेन एंड्रीफ़ ने पोंस माउथपीस और कंट्रोलर के लिए एक संशोधित उचित प्रतिपूर्ति की उम्मीद व्यक्त की, जो संभावित रूप से रोगी की पहुंच को बढ़ा सकती है और कंपनी की राजस्व वृद्धि और नकदी प्रवाह उत्पादन का समर्थन कर सकती है। हेलियस का लक्ष्य स्ट्रोक उपचार में डिवाइस के उपयोग के लिए अमेरिकी प्राधिकरण को आगे बढ़ाना भी है।

CMS ने PONS माउथपीस को एक आवश्यक सहायक के रूप में मान्यता दी है, जो एकमुश्त देय है, लेकिन हेलियस भुगतान दर के आधार के रूप में पूर्व अस्थायी परिचयात्मक मूल्य निर्धारण के उपयोग का विरोध करता है, एक ऐसी दर की वकालत करता है जो वेटरन्स अफेयर्स (VA), रक्षा विभाग (DoD) और एक प्रमुख बीमा वाहक के साथ बातचीत के माध्यम से स्थापित बाजार मूल्य निर्धारण को प्रतिबिंबित करती है।

पीओएनएस कंट्रोलर की प्रतिपूर्ति को स्थगित कर दिया गया है, सीएमएस को मूल्यांकन के लिए अधिक समय की आवश्यकता है। CMS ने प्रारंभिक रूप से कंट्रोलर की तुलना ट्रांसक्यूटेनियस इलेक्ट्रिकल नर्व स्टिमुलेशन (TENS) डिवाइस से की, जिसे हेलियस ने 8 नवंबर, 2024 को आगामी सार्वजनिक बैठक में चुनौती देने की योजना बनाई है।

हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज को इसके पोर्टेबल न्यूरोमॉड्यूलेशन स्टिमुलेटर (पीओएनएस) के लिए जाना जाता है, जो एक अभिनव, गैर-इम्प्लांटेबल थेरेपी है जिसका उपयोग न्यूरोलॉजिकल स्थितियों वाले रोगियों में संतुलन और चाल को बेहतर बनाने के लिए किया जाता है। डिवाइस वर्तमान में विभिन्न संकेतों के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया में बिक्री के लिए अधिकृत है।

यह लेख हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज ने चल रहे पॉनस्टेप अध्ययन से अपने प्रारंभिक परिणामों के साथ ध्यान आकर्षित किया है। मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) रोगियों में चाल की कमी के लिए पोर्टेबल न्यूरोमॉड्यूलेशन स्टिमुलेटर (पीओएनएस) थेरेपी का मूल्यांकन करने वाले अध्ययन ने डायनामिक गैट इंडेक्स (डीजीआई) स्कोर में महत्वपूर्ण औसत सुधार दिखाया है। चिकित्सा पालन और DGI स्कोर में सुधार के बीच एक उल्लेखनीय सहसंबंध सामने आया है, विशेष रूप से अध्ययन के घर-आधारित दूसरे चरण में।

हेलियस ने अपने Q2 2024 के वित्तीय परिणामों की भी सूचना दी, जिसमें पिछले वर्ष से कुल राजस्व में कमी और परिचालन हानि का खुलासा किया गया। हालांकि, एक सफल सार्वजनिक पेशकश के कारण कंपनी ने अपनी वित्तीय स्थिरता को 2025 तक बढ़ा दिया है। वे स्ट्रोक प्राधिकरण के लिए एफडीए सबमिशन की तैयारी भी कर रहे हैं और दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के रोगियों के लिए पीओएनएस थेरेपी के विस्तार की जांच कर रहे हैं।

वित्तीय चुनौतियों के बावजूद, हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज ने रणनीतिक कदम उठाए हैं, जैसे कि पीओएनएस चिकित्सा पहुंच का विस्तार करना और संघीय एजेंसियों के साथ साझेदारी बनाना, जिसमें लवेल सरकारी सेवाएं भी शामिल हैं। 1 अक्टूबर, 2024 से प्रभावी होने वाली प्रत्याशित चिकित्सा प्रतिपूर्ति से राजस्व में उल्लेखनीय वृद्धि होने की उम्मीद है। इन हालिया घटनाओं से पता चलता है कि हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज स्वास्थ्य सेवा बाजार में संभावित विकास के लिए आधार तैयार कर रही है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

Helius Medical Technologies (NASDAQ: HSDT) की प्रतिपूर्ति दरों पर CMS के साथ असहमति कंपनी के लिए एक चुनौतीपूर्ण समय पर आती है, जैसा कि InvestingPro के हालिया वित्तीय आंकड़ों से पता चलता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली 1.62 मिलियन डॉलर है, जो निवेशकों की संभावनाओं के बारे में सावधानी को दर्शाता है।

InvestingPro डेटा से पता चलता है कि हेलियस को महत्वपूर्ण वित्तीय बाधाओं का सामना करना पड़ रहा है। Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व सिर्फ $0.59 मिलियन था, इसी अवधि में राजस्व में 29.7% की गिरावट आई थी। यह गिरावट एक InvestingPro टिप के साथ संरेखित होती है, जो दर्शाती है कि कंपनी “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रही है”, जो अपने PONS डिवाइस के लिए उच्च प्रतिपूर्ति दरों की मांग करने के अपने मजबूत रुख को स्पष्ट कर सकती है।

एक अन्य InvestingPro टिप में कहा गया है कि हेलियस “अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है”, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है क्योंकि यह CMS के साथ प्रतिपूर्ति चुनौतियों का सामना करता है। हालांकि, एक अन्य टिप के अनुसार, यह सकारात्मक पहलू इस तथ्य से प्रभावित होता है कि कंपनी “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है"।

स्टॉक का प्रदर्शन विशेष रूप से परेशान करने वाला रहा है, जिसमें InvestingPro डेटा में नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार एक साल की कीमत का कुल रिटर्न -93.73% दिखाया गया है। यह नाटकीय गिरावट हेलियस की भविष्य की संभावनाओं के लिए CMS प्रतिपूर्ति निर्णय के महत्व को रेखांकित करती है।

हेलियस मेडिकल टेक्नोलॉजीज पर विचार करने वाले निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि InvestingPro इस स्टॉक के लिए 15 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है। हेलियस के भविष्य पर सीएमएस प्रतिपूर्ति निर्णय के पूर्ण प्रभाव को समझने के लिए ये अंतर्दृष्टि महत्वपूर्ण हो सकती है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।