FDA ने इम्यूनियरिंग के कैंसर के इलाज के लिए अनाथ दवा का दर्जा दिया

प्रकाशित 15/10/2024, 05:47 pm
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TEVA
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कैम्ब्रिज, मास। - इम्यूनेरिंग कॉर्पोरेशन (NASDAQ: IMRX), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो ऑन्कोलॉजी उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, ने अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए अपने दवा उम्मीदवार IMM-1-104 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है। यह विनियामक मील का पत्थर होनहार प्रारंभिक चरण 2a परीक्षण परिणामों की हालिया रिपोर्टों का अनुसरण करता है, जहां IMM-1-104 ने कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में, पहली पंक्ति के अग्नाशय के कैंसर रोगियों में पूर्ण और आंशिक प्रतिक्रियाएं दिखाईं।

अनाथ दवा की स्थिति, जिसका उद्देश्य संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के उपचार के विकास को प्रोत्साहित करना है, कर क्रेडिट, एफडीए शुल्क छूट और अनुमोदन के बाद संभावित रूप से विस्तारित विपणन विशिष्टता सहित लाभों के साथ इम्यूनियरिंग प्रदान कर सकती है। इससे पहले वर्ष में, FDA ने पहली और दूसरी पंक्ति के अग्नाशय के कैंसर के उपचार के लिए IMM-1-104 को फास्ट ट्रैक पदनाम भी दिया था।

IMM-1-104 को MAPK मार्ग को रोककर कैंसर कोशिकाओं को चुनिंदा रूप से लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, एक सिग्नलिंग मार्ग जिसे अक्सर कैंसर में बदल दिया जाता है, जिसमें RAS म्यूटेशन वाले लोग भी शामिल हैं। दवा को प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है और वर्तमान में उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए चरण 1/2a अध्ययन में इसका मूल्यांकन किया जा रहा है।

इम्यूनेरिंग के सह-संस्थापक और सीईओ बेन ज़ेसकिंड, पीएचडी ने अग्नाशय के कैंसर की देखभाल के मौजूदा मानक में सुधार करने के लिए दवा की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। कंपनी अन्य कीमोथेरेपी रेजिमेंस के साथ और मोनोथेरेपी के रूप में IMM-1-104 की भी जांच कर रही है। चल रहे चरण 2a परीक्षण के अतिरिक्त हथियारों के आगे के डेटा वर्ष के अंत से पहले जारी होने की उम्मीद है।

यह घोषणा इम्यूनेरिंग कॉर्पोरेशन के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। कंपनी के अनुसंधान और विकास के प्रयास कैंसर रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए उपचार तैयार करने के लिए एक व्यापक रणनीति का हिस्सा हैं, विशेष रूप से आरएएस और आरएएफ जीन में आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले लोगों के लिए। इम्यूनियरिंग की पाइपलाइन में कई शुरुआती चरण के कार्यक्रम शामिल हैं, जिसमें IMM-6-415, एक और गहरा चक्रीय अवरोधक है, जो वर्तमान में चरण 1/2a परीक्षण में है।

मूल प्रेस विज्ञप्ति में दूरंदेशी बयान कंपनी की आकांक्षाओं को दर्शाते हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं। इनमें दवा विकास की अंतर्निहित चुनौतियां, आगे के वित्तपोषण की आवश्यकता और ऑन्कोलॉजी दवा अनुसंधान के प्रतिस्पर्धी परिदृश्य शामिल हैं।

हाल की अन्य खबरों में, टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड ने $450 मिलियन के लिए अमेरिकी कानूनी विवादों का निपटारा किया है, जिसमें किकबैक के लिए एक नाली के रूप में रोगी सहायता दान का उपयोग करने और जेनेरिक दवाओं के लिए मूल्य-निर्धारण में संलग्न होने के आरोपों से संबंधित $425 मिलियन का भुगतान शामिल है। दो जेनेरिक दवाओं के लिए कीमतें तय करने और बाजार आवंटित करने की साजिश रचने के दावों पर कंपनी सिविल सेटलमेंट में $25 मिलियन का भुगतान भी करेगी। इन बस्तियों के बावजूद, तेवा ने किसी भी गलत काम को स्वीकार नहीं किया है।

एक सकारात्मक विकास में, टेवा ने सैंडोस्टैटिन एलएआर का अपना जेनेरिक संस्करण लॉन्च किया है, जो जुलाई 2024 तक 826 मिलियन डॉलर की वार्षिक बिक्री के साथ एक एक्रोमेगाली उपचार है। BoFA Securities के विश्लेषकों ने Teva के शेयरों पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है, इस कदम को 2024-25 में कंपनी की वित्तीय स्थिति के लिए संभावित लाभ के रूप में देखते हुए।

इसके अतिरिक्त, टेवा ने ओपिओइड मुकदमेबाजी को लेकर बाल्टीमोर शहर के साथ $80 मिलियन का समझौता किया है, जिससे इसी तरह के मामलों में शहर की कुल 402.5 मिलियन डॉलर की वसूली में योगदान होता है। यूबीएस के विश्लेषकों ने तेवा के ड्रग उम्मीदवार डुवाकिटुग की आशाजनक संभावनाओं के कारण बाय रेटिंग बनाए रखते हुए, टेवा के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $26.00 तक बढ़ा दिया है।

अंत में, कंपनी ने 2024 के लिए अपनी दूसरी तिमाही के राजस्व में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की, जिसमें 11% की वृद्धि के साथ $4.2 बिलियन हो गया। ये हाल के घटनाक्रम हैं जिनमें टेवा फार्मास्यूटिकल्स शामिल हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जबकि इम्यूनियरिंग कॉर्पोरेशन (NASDAQ: IMRX) अपने होनहार ऑन्कोलॉजी उपचारों को आगे बढ़ाता है, यह दवा उद्योग में एक अन्य प्रमुख खिलाड़ी, टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड (NYSE:TEVA) की जांच करने लायक है। 19.58 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ टेवा ने हाल ही में महत्वपूर्ण तेजी दिखाई है, जिसके शेयर की कीमत में पिछले एक साल में 99.08% का रिटर्न मिला है।

InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में Teva का राजस्व 16.29 बिलियन डॉलर रहा, जिसमें 8.48% की उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि हुई। यह वृद्धि पथ फार्मास्युटिकल उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में कंपनी की स्थिति के अनुरूप है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक द्वारा उजागर किया गया है।

दिलचस्प बात यह है कि पिछले बारह महीनों में टेवा मुनाफे में नहीं रही है, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल मुनाफा कमाएगी। यह आशावाद 22.42 के समायोजित पी/ई अनुपात में परिलक्षित होता है, जिससे पता चलता है कि निवेशक भविष्य की कमाई की संभावनाओं के लिए प्रीमियम का भुगतान करने को तैयार हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि टेवा के शेयर में कम कीमत में अस्थिरता दिखाई गई है, जो उन निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकती है जो अपनी फार्मास्युटिकल होल्डिंग्स में स्थिरता चाहते हैं। इसके अतिरिक्त, कंपनी की उच्च शेयरधारक प्रतिफल, जैसा कि एक InvestingPro टिप में उल्लेख किया गया है, शेयरधारकों को मूल्य वापस करने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है, भले ही लाभांश के माध्यम से नहीं।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro Teva के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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