बायोवी ने टेरलिप्रेसिन फॉर्मूलेशन के लिए पेटेंट हासिल किया

कार्सन, नेव। - बायोवी इंक (NASDAQ: BIVI), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि उसे जापान में अपने पेटेंट आवेदन के लिए टेरलिप्रेसिन के एक उपन्यास तरल निर्माण के लिए भत्ता का नोटिस मिला है, जो यकृत सिरोसिस से संबंधित जटिलताओं का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। जापान पेटेंट कार्यालय की मंजूरी से प्रशासनिक प्रक्रिया पूरी होने के बाद अगले दो से तीन सप्ताह के भीतर पेटेंट जारी होने की उम्मीद है।

पेटेंट में टेरलिप्रेसिन एसीटेट का एक तरल निर्माण शामिल है जो 24 महीनों तक कमरे के तापमान पर स्थिर रहता है, जो वर्तमान में उपलब्ध लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में एक महत्वपूर्ण सुधार है जिसके लिए पुनर्गठन और प्रशीतन की आवश्यकता होती है। इस नए फ़ॉर्मूलेशन को पहले से भरी हुई सीरिंज में पैक किया जा सकता है, जो संभावित रूप से प्रशासन और भंडारण को सरल बनाता है, विशेष रूप से घरेलू देखभाल प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए।

टेरलिप्रेसिन का उपयोग 40 से अधिक देशों में लिवर सिरोसिस की जटिलताओं जैसे कि जलोदर के प्रबंधन के लिए किया जाता है, एक ऐसी स्थिति जहां यकृत और गुर्दे की शिथिलता के कारण पेट में तरल पदार्थ जमा हो जाता है। अमेरिका ने हाल ही में टेरलिप्रेसिन को अस्पताल में उपयोग के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में मंजूरी दी है, जिसके लिए बाँझ सोडियम क्लोराइड और प्रशीतन के साथ पुनर्गठन की आवश्यकता होती है।

बायोवी के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, कुओंग डो ने तरल पदार्थ बनाने के लाभों पर जोर दिया, यह सुझाव देते हुए कि यह अधिक रोगी-केंद्रित उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है, विशेष रूप से दुर्दम्य जलोदर वाले लोगों के लिए - उच्च मृत्यु दर वाली स्थिति और कोई अनुमोदित चिकित्सा चिकित्सा नहीं।

जापानी बाजार के अलावा, BioVie ने संयुक्त राज्य अमेरिका, भारत और चिली में अपने टेरिप्रेसिन फॉर्मूलेशन के लिए पेटेंट सुरक्षा हासिल की है, जिसमें ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, चीन, यूरोप, हांगकांग, दक्षिण कोरिया, मैक्सिको और ब्राजील सहित अन्य प्रमुख बाजारों में पेटेंट लंबित हैं।

कंपनी लिवर सिरोसिस के कारण होने वाले जलोदर के इलाज के लिए BIV201 (निरंतर इन्फ्यूजन टेरिप्रेसिन) भी विकसित कर रही है, जिसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनाथ दवा पदनाम और फास्ट ट्रैक का दर्जा मिला है। हेपेटोरेनल सिन्ड्रोम-एक्यूट किडनी इंजरी (HRS-AKI) के उपचार के लिए BIV201 का मूल्यांकन करने के लिए FDA के साथ एक चरण 3 परीक्षण डिजाइन पर सहमति व्यक्त की गई है, जो संभावित रूप से एक नई दवा आवेदन (NDA) फाइलिंग का समर्थन करता है।

बायोवी न्यूरोलॉजिकल और न्यूरोडीजेनेरेटिव विकारों के साथ-साथ उन्नत यकृत रोग के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है। इन स्थितियों को दूर करने के लिए कंपनी के दृष्टिकोण में न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के लिए एक दवा उम्मीदवार शामिल है जो न्यूरोइन्फ्लेमेशन और इंसुलिन प्रतिरोध को रोकता है और उन्नत यकृत रोग के लिए एक उपचार है जो जटिलताओं को कम करने और रोगी के परिणामों में सुधार करने का प्रयास करता है।

यह खबर BioVie Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, बायोवी इंक को यूएसपीटीओ द्वारा टेरलिप्रेसिन के नए तरल निर्माण के लिए भत्ता का नोटिस दिया गया है। इस सूत्रीकरण का उद्देश्य सिरोसिस और यकृत विफलता वाले रोगियों में जलोदर के प्रबंधन में सुधार करना है। कंपनी ने कार्यशील पूंजी और सामान्य कॉर्पोरेट उद्देश्यों के लिए शुद्ध आय के साथ, थिंकइक्विटी द्वारा प्रबंधित सामान्य स्टॉक और खरीद वारंट की सार्वजनिक पेशकश के लिए अपनी योजनाओं की भी घोषणा की।

BioVie ने अपने नैदानिक परीक्षणों में भी प्रगति की है, बेज़िस्टरिम के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लिकेशन के लिए FDA प्राधिकरण हासिल किया है, जो लंबे COVID लक्षणों के लिए एक संभावित उपचार है। कंपनी ने रक्षा विभाग का अनुदान भी हासिल किया है, जो कुछ मील के पत्थर हासिल करने पर $12.6 मिलियन हो सकता है।

फर्म के नेतृत्व ढांचे में एक महत्वपूर्ण बदलाव में, बायोवी ने निर्देशक स्टीव गोरलिन के इस्तीफे की सूचना दी। कंपनी ने अपने क्लास ए कॉमन स्टॉक के 1-फॉर-10 रिवर्स स्टॉक स्प्लिट के बाद नैस्डैक की न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता का अनुपालन भी हासिल कर लिया है।

बायोवी ने 11 वीं एजिंग रिसर्च एंड ड्रग डिस्कवरी मीटिंग में बेज़िस्टरिम पर नए नैदानिक डेटा प्रस्तुत किए हैं, जिसमें सुझाव दिया गया है कि बेज़िस्टरिम जैविक उम्र बढ़ने की प्रक्रिया और उम्र बढ़ने से संबंधित बीमारियों से संबंधित पुरानी सूजन को प्रभावित कर सकता है। चरण 2 और चरण 3 के अध्ययनों के आशाजनक परिणामों के साथ, अल्जाइमर और पार्किंसंस रोगों के इलाज में इसकी क्षमता के लिए दवा की जांच की जा रही है। फार्मास्युटिकल इनोवेशन और कॉर्पोरेट इवोल्यूशन के लिए बायोवी की चल रही प्रतिबद्धता में ये सभी हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) अपने नए टेरलिप्रेसिन फॉर्मूलेशन को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को कंपनी की वर्तमान वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, BioVie का बाजार पूंजीकरण $9.04 मिलियन है, जो नवीन उपचारों को विकसित करने पर केंद्रित एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।

कंपनी की वित्तीय स्थिति एक मिश्रित तस्वीर पेश करती है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि BioVie अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो अपने नैदानिक विकास कार्यक्रमों को आगे बढ़ाते हुए कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। इसके अतिरिक्त, तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो संभावित रूप से तत्काल वित्तीय दबावों के खिलाफ बफर की पेशकश करती है।

हालांकि, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि Q4 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए - $32.18 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ, BioVie वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह नैदानिक स्तर की बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करती हैं। कंपनी के 0.58 के मूल्य-से-पुस्तक अनुपात से पता चलता है कि शेयर का बुक वैल्यू के सापेक्ष कम मूल्यांकन किया जा सकता है, जो मूल्य-उन्मुख निवेशकों के लिए रुचिकर हो सकता है।

स्टॉक का हालिया प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है, जिसमें InvestingPro डेटा नवीनतम उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार -96.77% का एक साल का कुल मूल्य रिटर्न दिखा रहा है। यह महत्वपूर्ण गिरावट एक InvestingPro टिप के साथ मेल खाती है, जो दर्शाता है कि शेयर ने पिछले सप्ताह में बड़ी हिट ली है और पिछले महीने की तुलना में खराब प्रदर्शन किया है। RSI का सुझाव है कि स्टॉक ओवरसोल्ड क्षेत्र में है, जो संभावित टर्नअराउंड अवसरों की तलाश में विपरीत निवेशकों को दिलचस्पी दे सकता है।

BioVie की दीर्घकालिक क्षमता पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों ने $30 प्रति शेयर का उचित मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया है, जो मौजूदा ट्रेडिंग मूल्य से काफी अधिक है। हालांकि, इसे कंपनी की मौजूदा चुनौतियों और बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में अंतर्निहित जोखिमों के खिलाफ तौला जाना चाहिए।

InvestingPro BIVI के लिए 13 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी की संभावनाओं और चुनौतियों के बारे में गहराई से जानने में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।