कैम्ब्रिज, मास। - न्यूरोसेंस थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड (NASDAQ: NRSN), लेट-क्लिनिकल स्टेज पर एक बायोटेक फर्म, ने कनाडा में अपने प्राइमेक उपचार के लिए शीघ्र व्यावसायीकरण अनुमोदन प्राप्त करने की योजना की घोषणा की, जो एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस (ALS) को लक्षित करती है। कंपनी का सबमिशन चरण 2b नैदानिक परीक्षण परिणामों और अतिरिक्त डेटा के आधार पर, हेल्थ कनाडा की शर्तों के अनुपालन की सूचना (NOC/C) नीति का लाभ उठाएगा।
PriMEC ने ALS प्रगति में महत्वपूर्ण कमी और प्लेसबो की तुलना में जीवित रहने की दर में 43% सुधार का प्रदर्शन किया। इन निष्कर्षों से पता चलता है कि प्राइमेक एएलएस के लिए एक सफल चिकित्सा हो सकती है, एक ऐसी बीमारी जिसका कोई इलाज नहीं है जिसके निदान के 2-5 वर्षों के भीतर पूर्ण पक्षाघात और मृत्यु हो जाती है।
कंपनी का अनुमान है कि प्राइमेक के लिए कनाडाई बाजार का अवसर वार्षिक राजस्व में $100M से $150M तक पहुंच सकता है। ALS के बढ़ती आबादी को प्रभावित करने के कारण, प्रभावी उपचारों की मांग अधिक है। NeuroSense ने अतिरिक्त वैश्विक बाजारों में अपने अनुमोदन प्रयासों का विस्तार करने की भी योजना बनाई है।
न्यूरोसेंस के सीईओ एलोन बेन-नून ने कनाडाई बाजार की क्षमता और लंबी अवधि के विकास के लिए कंपनी की रणनीति पर टिप्पणी की। उन्होंने एक मील के पत्थर के रूप में कनाडाई अनुमोदन के महत्व पर जोर दिया, जो एएलएस उपचारों की अपूर्ण आवश्यकता को पूरा कर सकता है।
PARADIGM नैदानिक परीक्षण, एक बहुराष्ट्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन, ने दिखाया कि PriMEC ने रोग की प्रगति को काफी धीमा कर दिया है। परीक्षण समाप्त होने के बाद अधिकांश परीक्षण प्रतिभागियों ने प्राइमेक के साथ इलाज जारी रखने के लिए चुना।
PriMEC कई ALS तंत्रों को लक्षित करते हुए, एक विस्तारित-रिलीज़ ओरल फ़ॉर्मूलेशन में सिप्रोफ्लॉक्सासिन और सेलेकॉक्सिब को जोड़ती है। दवा को अमेरिका और यूरोप में अनाथ दवा पदनाम मिला है।
न्यूरोसेन्स न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के लिए उपचार विकसित करने के लिए समर्पित है, जो वर्तमान में उपलब्ध कुछ प्रभावी उपचारों के साथ एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता का प्रतिनिधित्व करते हैं। कंपनी की रणनीति कई रोगों के मार्गों को लक्षित करने के लिए संयुक्त उपचारों पर केंद्रित है।
कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में प्रत्याशित विनियामक फाइलिंग और निर्णय, बाजार के अवसर और वैश्विक अनुमोदन के प्रयास शामिल हैं। ये कथन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जिनमें विनियामक डोजियर जमा करने, अनुमोदन प्रक्रियाओं और बाजार के अवसरों की प्राप्ति में देरी की संभावना शामिल है।
यह जानकारी एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, और किसी भी अतिरिक्त स्रोत का हवाला नहीं दिया गया है। मूल प्रेस रिलीज़ की तारीख के बाद से न्यूरोसेन्स ने फ़ॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट को अपडेट नहीं किया है।
हाल ही की अन्य खबरों में, न्यूरोसेन्स थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में काफी प्रगति कर रहा है। कंपनी ने अपने चरण 2b ALS PARADIGM नैदानिक परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के बाद, अपने ALS उपचार, PriMEC के लिए कनाडा में शीघ्र व्यावसायीकरण अनुमोदन के लिए प्रक्रिया शुरू की है। प्राइमेक ने प्लेसबो की तुलना में एएलएस रोग की प्रगति में 36% की कमी और जीवित रहने की दर में 43% सुधार का प्रदर्शन किया।
NeuroSense ने 2042 तक PriMec के लिए पेटेंट सुरक्षा को भी बढ़ाया है, जिससे दवा के लिए दीर्घकालिक बौद्धिक संपदा अधिकार सुनिश्चित हो सके। हालांकि, कंपनी को न्यूनतम स्टॉकहोल्डर्स की इक्विटी आवश्यकता को पूरा नहीं करने के कारण नैस्डैक कैपिटल मार्केट से संभावित डीलिस्टिंग का सामना करना पड़ रहा है, लेकिन इस नोटिस को अपील करने की योजना है।
वित्तीय विकास में, कंपनी ने 31 दिसंबर, 2023 को समाप्त होने वाले वर्ष के लिए अनुसंधान और विकास खर्चों में 18% की वृद्धि और सामान्य और प्रशासनिक खर्चों में 20% की कमी दर्ज की। NeuroSense ने लगभग $2.6 मिलियन नकद के साथ वर्ष का समापन किया, और एक निजी प्लेसमेंट समझौते में $600,000 हासिल किए, जिससे स्वास्थ्य देखभाल केंद्रित संस्थागत निवेशक के साथ प्रतिभूति खरीद समझौते से लगभग $4.5 मिलियन की सकल आय का अनुमान लगाया गया। कंपनी के परिचालन में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) कनाडा में PrimeC के लिए शीघ्र व्यावसायीकरण अनुमोदन प्राप्त करता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, NeuroSense का बाजार पूंजीकरण 21.22 मिलियन डॉलर है, जो एक स्मॉल-कैप बायोटेक कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। यह मूल्यांकन न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के लिए उपचार विकसित करने पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है, एक ऐसा क्षेत्र जिसमें महत्वपूर्ण संभावनाएं हैं लेकिन साथ ही उच्च विकासात्मक जोखिम भी हैं।
एक InvestingPro टिप इंगित करता है कि NeuroSense “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है”, जो देर से चरण के नैदानिक परीक्षणों में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है। यह कैश बर्न रेट मॉनिटर करने के लिए महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी प्राइमेक के संभावित व्यावसायीकरण की ओर बढ़ रही है। एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप में कहा गया है कि कंपनी “मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करती है”, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह विनियामक अनुमोदन प्रक्रिया को नेविगेट करती है।
दिलचस्प बात यह है कि शुरुआती चरण की बायोटेक फर्मों द्वारा सामना की जाने वाली चुनौतियों के बावजूद, NeuroSense ने 17.95% मूल्य कुल रिटर्न के साथ “पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न” दिखाया है। यह हालिया प्रदर्शन PrimeC के साथ कंपनी की प्रगति और कनाडा में इसके संभावित बाजार अवसर के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शा सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त सुझाव और जानकारी प्रदान करता है। वास्तव में, न्यूरोसेंस थेरेप्यूटिक्स के लिए 11 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करते हैं क्योंकि यह कंपनी के विकास के इस महत्वपूर्ण चरण के करीब पहुंच रही है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।