रूट, स्विटज़रलैंड - नोवोक्योर (NASDAQ: NVCR) ने मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (MNSCLC) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए ऑप्ट्यून लुआ के अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) अनुमोदन की घोषणा की है, जिन्होंने प्लैटिनम-आधारित आहार पर या उसके बाद प्रगति की है। यह अनुमोदन आठ वर्षों में इस रोगी समूह के लिए औसत समग्र अस्तित्व में पहली महत्वपूर्ण प्रगति है।
ऑप्ट्यून लुआ, एक पहनने योग्य उपकरण, गैर-आक्रामक, पहनने योग्य सरणियों के माध्यम से ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स (TTFields) वितरित करता है। TTFields वैकल्पिक विद्युत क्षेत्र हैं जो कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को बाधित करते हैं, जिससे स्वस्थ कोशिकाओं पर महत्वपूर्ण प्रभाव के बिना कोशिका मृत्यु हो जाती है। डिवाइस को PD-1/PD-L1 इनहिबिटर या डोकेटेक्सेल के साथ समवर्ती रूप से इस्तेमाल किया जा सकता है, जो सीमित प्रभावी उपचार वाले रोगियों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है।
FDA का निर्णय चरण 3 LUNAR अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसने PD-1/PD-L1 अवरोधकों या डोकेटेक्सेल के साथ ऑप्ट्यून लुआ का उपयोग किए जाने पर औसत समग्र अस्तित्व में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक रूप से सार्थक 3.3-महीने के विस्तार का प्रदर्शन किया। इस संयोजन से उपचारित रोगियों में अकेले PD-1/PD-L1 अवरोधक या डोकेटेक्सेल प्राप्त करने वालों के लिए 9.9 महीने की तुलना में 13.2 महीने का औसत समग्र जीवित रहा।
LUNAR अध्ययन के द्वितीयक समापन बिंदुओं में से एक ने ऑप्ट्यून लुआ और PD-1/PD-L1 अवरोधक के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 19.0 महीने का औसत समग्र अस्तित्व दिखाया, बनाम अकेले PD-1/PD-L1 अवरोधक पर उन लोगों के लिए 10.8 महीने, जो 8 महीने से अधिक का एक महत्वपूर्ण विस्तार है। हालांकि, ऑप्ट्यून लुआ और डोकेटेक्सेल का संयोजन सकारात्मक रुझान दिखाने के बावजूद द्वितीयक समापन बिंदु के लिए सांख्यिकीय महत्व को पूरा नहीं करता था।
डिवाइस से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं मुख्य रूप से त्वचा से संबंधित थीं और 63.1% रोगियों में हुईं, जिनमें से अधिकांश निम्न-श्रेणी की घटनाएं थीं। ऑप्ट्यून लुआ से संबंधित कोई ग्रेड 4 या ग्रेड 5 विषाक्तता नहीं बताई गई, और किसी भी उपकरण से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं के परिणामस्वरूप मृत्यु नहीं हुई।
फेफड़े का कैंसर दुनिया भर में कैंसर से संबंधित मौत का प्रमुख कारण बना हुआ है, जिसमें NSCLC सभी फेफड़ों के कैंसर का लगभग 85% हिस्सा है। ऑप्ट्यून लुआ अमेरिका में अनुमानित 30,000 रोगियों के लिए एक नया चिकित्सीय दृष्टिकोण प्रदान करता है जो प्लैटिनम-आधारित चिकित्सा के दौरान या उसके बाद प्रगति करने के बाद सक्रिय रूप से चरण 4 NSCLC के लिए उपचार की तलाश कर रहे हैं।
यह जानकारी नोवोक्योर के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, और यह केवल उसमें प्रस्तुत तथ्यों को दर्शाती है।
हाल की अन्य खबरों में, नोवोक्योर ने 2024 के अंत में सेवानिवृत्त होने की योजना बनाने वाले सीईओ आसफ डेंज़िगर के साथ नेतृत्व परिवर्तन की घोषणा की। वर्तमान CFO एशले कॉर्डोवा 1 जनवरी, 2025 से प्रभावी CEO के रूप में डेंजिगर की जगह लेंगी। नेतृत्व में यह बदलाव तब आता है जब नोवोक्योर अपने ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स थेरेपी के माध्यम से कैंसर के आक्रामक रूपों में जीवित रहने के अपने मिशन पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखता है।
वित्तीय विकास में, नोवोक्योर ने अपनी दूसरी तिमाही की बिक्री में $150.4 मिलियन की वृद्धि दर्ज की, जो 2024 की पहली तिमाही से 8.6% की वृद्धि है, जिसका मुख्य कारण फ्रांस में ऑप्ट्यून के सफल लॉन्च के कारण है। उनकी चिकित्सा का उपयोग करने वाले सक्रिय रोगियों की संख्या दूसरी तिमाही में 3,963 के रिकॉर्ड उच्च स्तर पर पहुंच गई।
कंपनी ने अपने चरण 3 METIS परीक्षण से महत्वपूर्ण निष्कर्षों की भी घोषणा की, यह दर्शाता है कि इसकी ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स थेरेपी ने गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मस्तिष्क मेटास्टेस की प्रगति में काफी देरी की। विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट ने नोवोक्योर के लिए अपने 2024 के राजस्व अनुमानों को $586.6 मिलियन में समायोजित किया है, जो 16.7% की संभावित साल-दर-साल वृद्धि दर को दर्शाता है। नोवोक्योर के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (MNSCLC) उपचार के लिए ऑप्ट्यून लुआ की FDA की मंजूरी नोवोक्योर (NASDAQ: NVCR) के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो संभावित रूप से एक नई राजस्व धारा खोल रही है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Q2 2024 तक तिमाही राजस्व में 19.28% की वृद्धि के साथ, नोवोक्योर की राजस्व वृद्धि स्थिर रही है। इस नई मंजूरी से कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन को और बढ़ावा मिल सकता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि नोवोक्योर प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन बनाए रखता है, जो कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए 75.96% था। यह मजबूत मार्जिन कंपनी को ऑप्ट्यून लुआ को प्रभावी ढंग से मुद्रीकृत करने में मदद कर सकता है और संभावित रूप से इसके समग्र वित्तीय स्वास्थ्य में सुधार कर सकता है।
सकारात्मक खबरों के बावजूद, यह ध्यान देने योग्य है कि पिछले बारह महीनों में $176.34 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय के साथ नोवोक्योर वर्तमान में लाभदायक नहीं है। हालांकि, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान करती है क्योंकि यह ऑप्ट्यून लुआ का व्यवसायीकरण करने के लिए काम करती है।
निवेशकों को पता होना चाहिए कि पिछले छह महीनों में नोवोक्योर के शेयर में 26.26% की उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है, विश्लेषकों का अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह कंपनी के वित्तीय दृष्टिकोण को संभावित रूप से बेहतर बनाने में ऑप्ट्यून लुआ अनुमोदन के महत्व को रेखांकित करता है।
नोवोक्योर की वित्तीय और भविष्य की संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro 11 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी की निवेश क्षमता के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।