वाल्थम, मास। - एपेलिस फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: APLS) ने अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी (ASN) किडनी वीक में एक मौखिक प्रस्तुति के लिए अपने चरण 3 VALIANT अध्ययन सार को स्वीकार करने की घोषणा की है। अध्ययन C3 ग्लोमेरुलोपैथी (C3G) और प्राथमिक इम्यून कॉम्प्लेक्स मेम्ब्रेनोप्रोलिफेरेटिव ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस (IC-MPGN) के इलाज में पेग्सेटाकोप्लान की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है। यह प्रस्तुति शनिवार, 26 अक्टूबर को सैन डिएगो, सीए में होने वाले सम्मेलन में निर्धारित है।
VALIANT अध्ययन एक महत्वपूर्ण यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड परीक्षण है जिसमें देशी और प्रत्यारोपण के बाद के गुर्दे वाले किशोर और वयस्क दोनों रोगी शामिल हैं। यह इन रोगी आबादी के लिए किया गया सबसे बड़ा एकल परीक्षण है, जिसमें 124 प्रतिभागियों को नामांकित किया गया है, जिन्होंने 26 सप्ताह के लिए साप्ताहिक रूप से दो बार पेगसेटाकोप्लान या प्लेसबो प्राप्त किया था। प्राथमिक समापन बिंदु बेसलाइन की तुलना में सप्ताह 26 में मूत्र प्रोटीन-टू-क्रिएटिनिन अनुपात (uPCR) में परिवर्तन था।
C3G और IC-MPGN दुर्लभ किडनी विकार हैं, जिनमें अत्यधिक C3c जमा होता है, जिससे सूजन, क्षति और संभावित रूप से किडनी खराब हो सकती है। वर्तमान में इन बीमारियों के अंतर्निहित कारणों को लक्षित करने वाला कोई उपचार नहीं है। संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमानित 5,000 लोग और यूरोप में 8,000 तक की स्थितियाँ प्रभावित होती हैं।
मौखिक प्रस्तुति के अलावा, दो पोस्टर प्रस्तुतियां भी उसी दिन के लिए तैयार की जाती हैं, जो पेग्सेटाकोप्लान की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता के साथ-साथ पोस्ट-ट्रांसप्लांट रिक्रूरेंट C3G या IC-MPGN में इसके उपयोग के बारे में जानकारी प्रदान करती हैं।
एपेलिस फार्मास्युटिकल्स चुनौतीपूर्ण बीमारियों के लिए उपचार विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करता है, जिसमें पूरक-मध्यस्थ स्थितियों पर विशेष जोर दिया जाता है। कंपनी ने पहले ही दो स्वीकृत C3-लक्ष्यीकरण दवाओं के साथ सफलता देखी है, जिसमें भौगोलिक शोष का इलाज भी शामिल है, जो अंधापन का एक प्रमुख कारण है।
ASN किडनी वीक प्रेजेंटेशन के बाद, एपेलिस एक वेबिनार की मेजबानी करेगा जिसमें VALIANT अध्ययन के परिणामों का विवरण दिया जाएगा। प्रमुख अध्ययन जांचकर्ताओं को शामिल करने वाला वेबिनार शनिवार, 26 अक्टूबर को दोपहर 12:30 बजे पीटी पर होगा। लाइव ऑडियो वेबकास्ट और रीप्ले तक पहुंच कंपनी की वेबसाइट के माध्यम से उपलब्ध होगी।
इस लेख में प्रस्तुत जानकारी एपेलिस फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, एपेलिस फार्मास्युटिकल्स ने अपने उत्पादों SYFOVRE और EMPAVELI के साथ Q2 2024 की मजबूत वृद्धि दर्ज की, जिससे महत्वपूर्ण राजस्व प्राप्त हुआ। SYFOVRE ने अपने लॉन्च के बाद से बिक्री में $0.5 बिलियन से अधिक और अकेले Q2 2024 में शुद्ध उत्पाद राजस्व में $155 मिलियन हासिल किए, जबकि EMPAVELI ने बिक्री में $24.5 मिलियन के साथ उल्लेखनीय योगदान दिया। हालांकि, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ द्वारा SYFOVRE के लिए संभावित यूरोपीय विनियामक अनुमोदन पर अंतिम नकारात्मक राय जारी करने के बाद कंपनी को झटका लगा। इसके कारण मिज़ुहो सिक्योरिटीज़ ने न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखते हुए एपेलिस के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को घटाकर $39 कर दिया। इसके विपरीत, बेयर्ड ने यूरोपीय संघ के झटके के बावजूद, आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखते हुए, एपेलिस के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $92 तक समायोजित किया। इस बीच, स्टिफ़ेल ने अमेरिकी बाजार में मजबूत प्रदर्शन और मांग का हवाला देते हुए एपेलिस के लिए अपनी बाय रेटिंग और $84.00 स्टॉक मूल्य लक्ष्य को बनाए रखा। ये एपेलिस फार्मास्यूटिकल्स से संबंधित हाल के कुछ घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि एपेलिस फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: APLS) आगामी ASN किडनी सप्ताह में अपने चरण 3 VALIANT अध्ययन परिणाम पेश करने की तैयारी कर रहा है, निवेशक कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन को समझने के लिए उत्सुक हो सकते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, एपेलिस ने 2024 की दूसरी तिमाही में पिछले बारह महीनों में 240.74% की वृद्धि के साथ प्रभावशाली राजस्व वृद्धि दिखाई है। यह मजबूत वृद्धि चुनौतीपूर्ण बीमारियों के लिए नवीन उपचार विकसित करने पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है, जिसमें पूरक-मध्यस्थ स्थितियों में इसकी हालिया सफलताएं भी शामिल हैं।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि राजस्व वृद्धि के बावजूद, एपेलिस वर्तमान में लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करती हैं, विशेष रूप से एपेलिस जैसी होनहार पाइपलाइन वाली कंपनियों के लिए।
कंपनी का बाजार पूंजीकरण 3.4 बिलियन डॉलर है, जो भविष्य के विकास के लिए निवेशकों की उम्मीदों को दर्शाता है। एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि का अनुमान है, जो कि pegcetacoplan जैसे उपचारों की संभावित सफलता से प्रेरित हो सकता है, जो वर्तमान में C3G और IC-MPGN के लिए अध्ययन के अधीन है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Apellis Pharmaceuticals के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।