रेडवुड सिटी, कैलिफ़ोर्निया और बोस्टन - एडिसेट बायो, इंक (NASDAQ: ACET), नैदानिक स्तर पर एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, को दो अतिरिक्त ऑटोइम्यून बीमारियों को शामिल करने के लिए ADI-001 के अपने चरण 1 परीक्षण का विस्तार करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन प्राप्त हुआ है: इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी (IIM) और कठोर व्यक्ति सिंड्रोम (SPS)। कंपनी का लक्ष्य 2025 की पहली तिमाही में इन स्थितियों के लिए रोगी नामांकन शुरू करना है।
यह विकास एडिसेट बायो के नैदानिक कार्यक्रम के दायरे को छह ऑटोइम्यून संकेतों तक विस्तृत करता है, जो ल्यूपस नेफ्रैटिस (एलएन) से परे तीन अन्य बीमारियों के लिए ADI-001 का मूल्यांकन करने के लिए FDA की हालिया सहमति पर आधारित है। इनमें सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), सिस्टमिक स्केलेरोसिस (एसएससी), और एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटीबॉडी (एएनसीए) -एसोसिएटेड वास्कुलिटिस (एएवी) शामिल हैं।
एडिसेट बायो के अध्यक्ष और सीईओ चेन शोर ने हाल ही में नैदानिक बायोमार्कर डेटा का हवाला देते हुए ADI-001 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें ऊतकों और अंगों के लिए महत्वपूर्ण बी-सेल की कमी और तरजीही तस्करी दिखाई गई। कंपनी को उम्मीद है कि 2025 की पहली छमाही में कई ऑटोइम्यून बीमारियों में चरण 1 के अध्ययन से प्रारंभिक नैदानिक डेटा की रिपोर्ट की जाएगी।
चरण 1 के परीक्षण में चार अलग-अलग हथियार होंगे, जिनमें से प्रत्येक में ऑटोइम्यून बीमारियों के एक अलग सेट को लक्षित किया जाएगा। मरीजों को ADI-001 की एक खुराक मिलेगी, और उनकी प्रतिक्रिया और सुरक्षा का मूल्यांकन विभिन्न अंतरालों पर किया जाएगा, जिसका प्राथमिक उद्देश्य चिकित्सा की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करना है।
IIM, जिसे मायोसिटिस के रूप में भी जाना जाता है, में मांसपेशियों में पुरानी सूजन और कमजोरी के कारण होने वाले कई विकार शामिल हैं, जो अक्सर अन्य अंगों को प्रभावित करते हैं और महत्वपूर्ण विकलांगता का कारण बनते हैं। एसपीएस, एक दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल विकार, मांसपेशियों में गंभीर अकड़न और ऐंठन का कारण बनता है, जिससे गतिशीलता और दैनिक गतिविधियों पर असर पड़ता है।
ADI-001 एक खोजी एलोजेनिक गामा डेल्टा काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR) T सेल थेरेपी है, जो CD20 को लक्षित करती है, जिसने ऑटोइम्यून बीमारियों के उपचार में वादा दिखाया है। इसे LN के इलाज के लिए FDA द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया है।
एडिसेट बायो ऑटोइम्यून बीमारियों और कैंसर के लिए गामा डेल्टा टी सेल थेरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। इस लेख में दी गई जानकारी Adicet Bio, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, एडिसेट बायो अपने नैदानिक विकास में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है और इस पर विभिन्न विश्लेषक फर्मों का ध्यान गया है। कंपनी ने हाल ही में ADI-001 के चरण 1 परीक्षण के लिए नामांकन खोला है, जिसमें ल्यूपस नेफ्रैटिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, सिस्टमिक स्केलेरोसिस और एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज़मिक ऑटोएंटीबॉडी से जुड़े वास्कुलिटिस जैसी ऑटोइम्यून बीमारियों को लक्षित किया गया है। एचसी वेनराइट ने एडिसेट बायो पर अपनी तटस्थ रेटिंग बनाए रखी है, यह दर्शाता है कि यह ऑटोइम्यून संकेतों में नैदानिक डेटा जारी करने पर अपनी रेटिंग का पुनर्मूल्यांकन करेगा।
एडिसेट बायो ने चरण 1 GLEAN अध्ययन से सकारात्मक बायोमार्कर डेटा की भी सूचना दी है, जिसमें दिखाया गया है कि ADI-001 के कारण B कोशिकाओं का क्षय हुआ, जो ऑटोइम्यून बीमारियों के उपचार के लिए एक आशाजनक विकास है। आशाजनक परिणामों के बावजूद, एचसी वेनराइट ने कंपनी के शेयरों पर तटस्थ रेटिंग बनाए रखी है।
इन विकासों के जवाब में, Canaccord Genuity और Jones Trading ने Adicet Bio के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने ADI-001 को फास्ट ट्रैक पदनाम और ADI-270 के चरण 1 नैदानिक परीक्षण के लिए मंजूरी दे दी है, जो एक अन्य संभावित चिकित्सा उम्मीदवार है। अंत में, एडिसेट बायो ने रुमेटोलॉजी, इम्यूनोलॉजी और ड्रग डेवलपमेंट के विशेषज्ञ डॉ. लॉयड क्लिकस्टीन की नियुक्ति के साथ अपने बोर्ड का विस्तार किया है, जो अपने ऑटोइम्यून कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने की उम्मीद करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Adicet Bio (NASDAQ: ACET) ADI-001 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों का विस्तार करता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $115.36 मिलियन है, जो क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी फर्म के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
InvestingPro Data से पता चलता है कि Adicet Bio का मूल्य-से-पुस्तक अनुपात 0.49 है, जो बताता है कि स्टॉक का बुक वैल्यू के सापेक्ष कम मूल्यांकन किया जा सकता है। ऑटोइम्यून रोग उपचार बाजार में कंपनी की क्षमता को देखते हुए मूल्य निवेशकों के लिए यह विशेष रूप से दिलचस्प हो सकता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि पिछले बारह महीनों में -$128.08 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ, एडिसेट बायो वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह एक InvestingPro टिप के अनुरूप है, जो दर्शाता है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कि नैदानिक परीक्षण चरण में जैव प्रौद्योगिकी फर्मों के लिए असामान्य नहीं है।
एक सकारात्मक बात यह है कि एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Adicet Bio अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है। यह वित्तीय मुद्दा महत्वपूर्ण हो सकता है क्योंकि कंपनी अपने विस्तारित नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से आगे बढ़ रही है और 2025 में डेटा रीडआउट का लक्ष्य रखती है।
निवेशकों को पता होना चाहिए कि शेयर की कीमतों में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं, जैसा कि एक InvestingPro टिप द्वारा नोट किया गया है। यह अस्थिरता कंपनी के मूल्य प्रदर्शन में दिखाई देती है, पिछले तीन महीनों में 9.38% रिटर्न लेकिन छह महीनों में -36.07% रिटर्न के साथ।
अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro, Adicet Bio के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।