कॉनकॉर्ड, कैलिफ़ोर्निया। - सेरस कॉर्पोरेशन (NASDAQ: CERS) ने संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने इंटरसेप्ट रेड ब्लड सेल (RBC) सिस्टम का समर्थन करने के लिए $248 मिलियन तक के बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) के साथ एक बड़े नए अनुबंध की घोषणा की है। इस फंडिंग का उद्देश्य अमेरिकी चरण 3 के अध्ययन से प्रत्याशित प्रीमार्केट अनुमोदन (PMA) लाइसेंस और अंतिम व्यावसायीकरण के माध्यम से कार्यक्रम का समर्थन करना है।
अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के एक घटक, BARDA के साथ नया अनुबंध, प्रारंभिक चरण के लिए $32.1 मिलियन प्रदान करेगा, जिसमें विशिष्ट मील के पत्थर हासिल करने के लिए अतिरिक्त धन की संभावना होगी। यह समझौता अगले छह वर्षों को कवर करने के लिए तैयार है, जिससे INTERCEPT RBC प्रणाली की उन्नति में मदद मिलेगी। इसमें सिस्टम के बेहतर संस्करण के विकास में तेजी लाना और अनुमोदन मिलने पर व्यापक उत्पाद लॉन्च के लिए विनिर्माण गतिविधियों को बढ़ाना शामिल है।
सेरस ने मार्च 2024 में RecePi अध्ययन से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की सूचना दी, जो BARDA द्वारा वित्त पोषित एक महत्वपूर्ण अमेरिकी चरण 3 नैदानिक परीक्षण है। अध्ययन ने गैर-हीनता का प्रदर्शन किया जब पारंपरिक आरबीसी की तुलना में जटिल कार्डियक सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में इंटरसेप्ट-उपचारित आरबीसी को ट्रांसफ़्यूज़ किया गया। BARDA द्वारा वित्त पोषित RedEs नैदानिक परीक्षण, तीव्र और पुरानी एनीमिया के लिए RBC ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता वाले रोगियों को नामांकित कर रहा है। कंपनी का अनुमान है कि इन परीक्षणों के परिणाम खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक योजनाबद्ध मॉड्यूलर PMA सबमिशन में योगदान देंगे।
यूरोप में, मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (MDR) के तहत CE मार्क के लिए कंपनी का आवेदन बिना मंजूरी के समाप्त हो गया। सक्षम प्राधिकारी, CBG-MEB ने अंतिम उत्पाद की अशुद्धता प्रोफ़ाइल के प्रस्तावित वर्गीकरण के लिए डेटा को अपर्याप्त पाया। सेरस, TÜV-SÜD के सहयोग से, यूरोप में संभावित नए विनियामक सबमिशन के लिए रणनीति बना रहा है।
इंटरसेप्ट आरबीसी कार्यक्रम पर अपडेट प्रदान करने के लिए सेरस आज शाम 5:00 बजे ईडीटी पर एक वेबकास्ट की मेजबानी करेगा। वेबकास्ट का रीप्ले कंपनी की वेबसाइट पर 30 अक्टूबर, 2024 तक उपलब्ध रहेगा।
यह खबर सेरस कॉर्पोरेशन के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, सेरस कॉर्पोरेशन ने 2024 के लिए अपने वार्षिक उत्पाद राजस्व मार्गदर्शन में वृद्धि की सूचना दी है, जो एक मजबूत प्रदर्शन को दर्शाता है। संशोधित मार्गदर्शन अब $175 मिलियन से $178 मिलियन के बीच है, जो पिछली सीमा $172 मिलियन से $175 मिलियन तक है। इस समायोजन को मोटे तौर पर उत्पाद राजस्व में 16% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि का श्रेय दिया जाता है, जो कि $45.1 मिलियन थी। यह उछाल मुख्य रूप से सेरस के इंटरसेप्ट रक्त प्रणाली के बढ़ते उपयोग के कारण है।
दूसरी तिमाही में कंपनी के उम्मीद से ज्यादा मजबूत प्रदर्शन के बाद, BTIG विश्लेषकों ने Cerus के लिए एक न्यूट्रल रेटिंग दोहराई। फर्म के विश्लेषण ने सेरस के सकारात्मक दृष्टिकोण में योगदान देने वाले प्रमुख कारकों की ओर इशारा किया, जिसमें 2024 के लिए उत्पाद राजस्व मार्गदर्शन और अमेरिका और कनाडा में मजबूत वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से इंटरसेप्ट प्लेटलेट्स से। सेरस 2024 के पूरे वर्ष के लिए समायोजित EBITDA ब्रेकईवन तक पहुंचने की राह पर है, एक लक्ष्य जो दूसरी तिमाही में सकारात्मक परिचालन नकदी प्रवाह की पीढ़ी द्वारा समर्थित है।
ये हालिया घटनाक्रम सेरस के लिए एक संभावित मोड़ का संकेत देते हैं, जिसके कारोबार ने 2023 की तीसरी तिमाही में अपने सबसे निचले स्तर का अनुभव किया होगा। BTIG के विश्लेषकों का सुझाव है कि स्ट्रीट के 2025 राजस्व अनुमान के 2.1 गुना पर सेरस शेयरों का मौजूदा ट्रेडिंग मूल्य फर्म द्वारा ट्रैक की गई अन्य स्मॉल-कैप कंपनियों के साथ संरेखित होता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि सेरस कॉर्पोरेशन (NASDAQ: CERS) BARDA के साथ एक महत्वपूर्ण अनुबंध हासिल करता है, इसलिए निवेशकों को InvestingPro के डेटा और मूल्यवान सुझावों से अतिरिक्त संदर्भ मिल सकता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $333.53 मिलियन है, जो विकास के इस प्रमुख अवसर का पीछा करते हुए इसकी वर्तमान बाजार स्थिति को दर्शाता है।
एक InvestingPro टिप बताता है कि सेरस मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है, जो फायदेमंद हो सकता है क्योंकि कंपनी इस व्यापक विकास कार्यक्रम को शुरू करती है। यह वित्तीय स्थिरता सेरस को नैदानिक परीक्षणों और विनियामक स्वीकृतियों की लंबी प्रक्रिया को नेविगेट करने के लिए आवश्यक लचीलापन प्रदान कर सकती है।
एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप में कहा गया है कि सेरस की तरल संपत्ति उसके अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है। यह मजबूत लिक्विडिटी स्थिति INTERCEPT RBC सिस्टम के विकास और संभावित व्यावसायीकरण चरणों के दौरान कंपनी की निरंतर फंडिंग की आवश्यकता के साथ अच्छी तरह से मेल खाती है।
पिछले बारह महीनों में 10.79% की वृद्धि और सबसे हालिया तिमाही में 16.02% अधिक प्रभावशाली वृद्धि के साथ कंपनी की राजस्व वृद्धि उल्लेखनीय है। INTERCEPT RBC प्रणाली की संभावित सफलता से इस वृद्धि पथ को और मजबूत किया जा सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Cerus Corporation के लिए 6 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।