RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MRNS) ने अंतःशिरा (IV) ganaxolone पर अपने चरण 3 RAISE परीक्षण से नए निष्कर्ष साझा किए, जिसमें दुर्दम्य स्थिति एपिलेप्टिकस (RSE), एक जानलेवा दौरे विकार के इलाज के लिए आशाजनक परिणाम सामने आए। न्यूरोक्रिटिकल केयर सोसाइटी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत आंकड़ों से पता चला है कि IV गैनाक्सोलोन ने जब्ती बंद करने के समय को काफी कम कर दिया और 24 घंटों के भीतर अतिरिक्त उपचार की आवश्यकता को कम कर दिया।
RAISE परीक्षण, जिसमें कम से कम दो एंटीसीज़्योर दवाओं के प्रति अनुत्तरदायी RSE वाले मरीज़ शामिल थे, ने पाया कि IV गैनाक्सोलोन के साथ इलाज करने वाले 80% रोगियों ने प्लेसबो के साथ 30 मिनट बनाम 13% के भीतर दौरे बंद होने का अनुभव किया। इसके अलावा, प्लेसबो समूह के लिए 307.2 मिनट की तुलना में उपचार समूह के लिए दौरे बंद करने का औसत समय 4.2 मिनट में काफी तेज था।
हालांकि परीक्षण ने अपने सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं में से एक को सफलतापूर्वक पूरा किया, लेकिन इसने दूसरे के लिए सांख्यिकीय महत्व हासिल नहीं किया, जो उपचार शुरू होने के 36 घंटों के भीतर IV एनेस्थीसिया की प्रगति को रोक रहा था। बहरहाल, द्वितीयक समापन बिंदुओं में आईवी गैनाक्सोलोन से उपचारित रोगियों के लिए ईईजी जब्ती के बोझ में औसतन 93% की कमी देखी गई, जबकि प्लेसबो पर 36% की तुलना में, और 24 घंटे के भीतर बिना इलाज के रोगियों में वृद्धि के उच्च अनुपात में वृद्धि हुई।
गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं की तुलना उपचार और प्लेसीबो समूहों के बीच की जा सकती थी, जिसमें हाइपोटेंशन आमतौर पर IV गैनाक्सोलोन आर्म में देखा जाता है। दूसरे सह-प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करने के बावजूद, परिणाम आरएसई के लिए तीव्र और प्रभावी उपचार के रूप में IV गैनाक्सोलोन की क्षमता का सुझाव देते हैं।
ब्रैंडन फोरमैन, एमडी, जिन्होंने डेटा प्रस्तुत किया, ने दुर्दम्य रोगियों में आईवी गैनाक्सोलोन की तीव्र एंटीसेज़्योर गतिविधि और इसके नैदानिक रूप से सार्थक लाभों का उल्लेख किया। मैरिनस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, जोसेफ हुलिहान ने आरएसई के प्रबंधन के लिए निष्कर्षों के महत्व और एफडीए के साथ अगले कदमों पर चर्चा करने के इरादे पर प्रकाश डाला।
RAISE परीक्षण में ganaxolone के विकास को आंशिक रूप से अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग; रणनीतिक तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए प्रशासन; और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) द्वारा समर्थित किया गया है।
यह खबर मारिनस फार्मास्युटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही में आई अन्य खबरों में, मारिनस फार्मास्युटिकल्स ने अपने परिचालन में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी ने अपनी मिर्गी की दवा, ZTALMY के लिए एक नया अमेरिकी पेटेंट हासिल किया, जो सितंबर 2042 में समाप्त होने वाली है। पेटेंट में विभिन्न मिर्गी विकारों के उपचार को शामिल किया गया है, जिसमें CDKL5 की कमी विकार, ट्यूबरस स्केलेरोसिस कॉम्प्लेक्स और लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम शामिल हैं।
अमेरिकी पेटेंट और ट्रेडमार्क कार्यालय पेटेंट ट्रायल एंड अपील बोर्ड ने हाल ही में ओविड थेरेप्यूटिक्स की चुनौतियों के बावजूद, गैनाक्सोलोन के उपयोग से संबंधित मारिनस फार्मास्युटिकल्स के पेटेंट को बरकरार रखा है। यह विकास मारिनस फार्मास्युटिकल्स के स्टेटस एपिलेप्टिकस के इलाज के लिए गैनैक्सोलोन के उपयोग के विशेष अधिकारों को सुनिश्चित करता है।
मारिनस फार्मास्युटिकल्स ने शुद्ध उत्पाद राजस्व में वृद्धि दर्ज की, जो दूसरी तिमाही के लिए $8 मिलियन थी, मुख्य रूप से उनके प्रमुख उत्पाद, ZTALMY के कारण। कंपनी 2025 की दूसरी छमाही में ट्यूबरस स्क्लेरोसिस कॉम्प्लेक्स के लिए ZTALMY के संभावित लॉन्च की योजना बना रही है।
कंपनी हाल ही में विश्लेषकों के ध्यान का विषय रही है, जिसमें टीडी कोवेन ने मारिनस पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है और ओपेनहाइमर ने स्टॉक को आउटपरफॉर्म में अपग्रेड किया है। दोनों फर्मों ने गैंक्सोलोन के परीक्षण डिजाइन और संभावित प्रभावकारिता में विश्वास व्यक्त किया है। तिमाही के लिए $35.8 मिलियन के आयकर से पहले शुद्ध हानि की रिपोर्ट करने के बावजूद, मारिनस 2024 के लिए अपने राजस्व मार्गदर्शन को पूरा करने के लिए ट्रैक पर बना हुआ है, जिसका लक्ष्य $33 मिलियन और $35 मिलियन के बीच शुद्ध उत्पाद राजस्व प्राप्त करना है। ये Marinus Pharmaceuticals के हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
मारिनस फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: MRNS) IV गैनाक्सोलोन उपचार के लिए रिफ्रैक्टरी स्टेटस एपिलेप्टिकस (RSE) के लिए हालिया नैदानिक परीक्षण परिणाम कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण समय पर आते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Marinus का बाजार पूंजीकरण $99.15 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
आशाजनक परीक्षण परिणामों के बावजूद, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि मारिनस “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है।” यह अनुसंधान और विकास पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है, जो नैदानिक परीक्षण चरण में बायोफार्मास्युटिकल फर्मों के लिए विशिष्ट है। Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी का राजस्व $30.26 मिलियन था, जिसमें इसी अवधि में 16.56% की राजस्व वृद्धि हुई।
दिलचस्प बात यह है कि एक अन्य InvestingPro टिप में कहा गया है कि Marinus ने पिछले सप्ताह में कुल 9.09% मूल्य रिटर्न के साथ “पिछले सप्ताह की तुलना में महत्वपूर्ण रिटर्न” देखा है। यह RAISE परीक्षण परिणामों की घोषणा के बाद बाजार की सकारात्मक धारणा का संकेत हो सकता है। शेयर ने पिछले महीने और तीन महीनों में क्रमशः 16.13% और 29.5% का मजबूत रिटर्न भी दिखाया है, जो कंपनी की पाइपलाइन में निवेशकों के बढ़ते विश्वास का सुझाव देता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कंपनी का P/E अनुपात -0.67 है, जो इसकी वर्तमान लाभहीनता को दर्शाता है। यह विकास के चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन यह मैरिनस के भविष्य के लिए सफल नैदानिक परीक्षणों और संभावित एफडीए अनुमोदन के महत्व को रेखांकित करता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त सुझाव और अंतर्दृष्टि प्रदान करता है जो Marinus Pharmaceuticals के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की पूरी तस्वीर प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।