FDA ने पार्किंसंस के लिए पहली 24 घंटे की इन्फ्यूजन थेरेपी को मंजूरी दी

प्रकाशित 17/10/2024, 05:52 pm
ABBV
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NORTH CHICAGO, बीमार। - AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) ने आज VYALEV™ के FDA अनुमोदन की घोषणा की, जो उन्नत पार्किंसंस रोग वाले वयस्कों के लिए पहली चमड़े के नीचे 24 घंटे की निरंतर आसव चिकित्सा है। यह नया उपचार मोटर के उतार-चढ़ाव को प्रबंधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो पार्किंसंस रोग में एक आम चुनौती है, और पूरे दिन व्यक्तिगत खुराक लेने की अनुमति देता है।

अनुमोदन एक निर्णायक चरण 3 अध्ययन पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि मौखिक कार्बिडोपा/लेवोडोपा लेने वालों की तुलना में VYALEV प्राप्त करने वाले रोगियों ने मोटर लक्षणों पर बेहतर नियंत्रण का अनुभव किया, जैसे कि परेशानी वाले डिस्केनेसिया के बिना “ऑन” समय में वृद्धि और “ऑफ” समय में कमी। “चालू” समय उन अवधियों को संदर्भित करता है जब रोगियों में इष्टतम मोटर लक्षण नियंत्रण होता है, जबकि “बंद” समय वह होता है जब लक्षण वापस आते हैं।

रिपोर्ट की गई अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हल्की या मध्यम थीं, जिनमें सबसे अधिक बार इन्फ्यूजन साइट की घटनाएं, मतिभ्रम और डिस्केनेसिया होती हैं। थेरेपी की प्रभावकारिता और सुरक्षा को 52 सप्ताह के ओपन-लेबल अध्ययन द्वारा भी समर्थन दिया गया।

दक्षिण फ्लोरिडा विश्वविद्यालय के पार्किंसन एंड मूवमेंट डिसऑर्डर सेंटर के न्यूरोलॉजी के प्रोफेसर और निदेशक रॉबर्ट ए हॉसर ने निरंतर लेवोडोपा डिलीवरी के लिए इस गैर-सर्जिकल विकल्प के महत्व पर जोर दिया।

पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील न्यूरोलॉजिकल विकार है जो दुनिया भर में 10 मिलियन से अधिक लोगों को प्रभावित करता है, जिसमें कंपकंपी, मांसपेशियों में अकड़न और चलने-फिरने में कठिनाई होती है। जैसे-जैसे बीमारी बढ़ती है, मोटर के उतार-चढ़ाव का प्रबंधन करना तेजी से चुनौतीपूर्ण हो जाता है।

AbbVie ने VYALEV को 35 देशों में उपलब्ध कराया है और रिपोर्ट में 4,200 से अधिक रोगियों का इलाज शुरू हो गया है। 2025 की दूसरी छमाही में VYALEV के लिए मेडिकेयर कवरेज अपेक्षित है। मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे इस उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से चर्चा करें।

यह खबर एक प्रेस रिलीज स्टेटमेंट पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, एबवी ने वित्तीय और विकासात्मक अपडेट की एक श्रृंखला देखी है। ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज ने बाय रेटिंग बनाए रखते हुए एबवी के शेयर मूल्य लक्ष्य को बढ़ाकर $215 कर दिया। यह परिवर्तन कंपनी के वित्तीय मॉडल में एक अपडेट के कारण है, जिसमें दवा तवापाडन के लिए लगभग 1 बिलियन डॉलर की अधिकतम बिक्री की प्रत्याशा शामिल है। एबवी के लिए नए राजस्व पूर्वानुमान अपरिवर्तित बने हुए हैं, जिसका अनुमान 2024 के लिए $55.6 बिलियन, 2025 के लिए $59.5 बिलियन और 2026 के लिए $63.7 बिलियन है।

मॉर्गन स्टेनली की रिपोर्ट के अनुसार, एबवी ने अपने 2024 के सौंदर्यशास्त्र राजस्व पूर्वानुमान को भी संशोधित कर $5.5 बिलियन कर दिया, जो पहले अनुमानित $5.7 बिलियन से कम है। इसके अलावा, अनुसंधान और विकास लागत में वृद्धि के कारण कंपनी ने अपने 2024 के लाभ दृष्टिकोण को कम कर दिया। इन समायोजनों के बावजूद, मॉर्गन स्टेनली ने 218.00 डॉलर के स्थिर मूल्य लक्ष्य के साथ, एबवी शेयरों पर अपनी ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी।

विकास के मोर्चे पर, एबवी ने टेलिसो-वी की मंजूरी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन प्रस्तुत किया, जो फेफड़ों के कैंसर रोगियों के एक सबसेट के लिए एक संभावित नया उपचार है। बीएमओ कैपिटल मार्केट्स ने कंपनी के पार्किंसंस उपचार, तवापाडन के लिए आशाजनक नैदानिक परीक्षण परिणामों पर प्रकाश डाला। ये AbbVie के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

उन्नत पार्किंसंस रोग के लिए AbbVie की हाल ही में VYALEV™ की FDA स्वीकृति जैव प्रौद्योगिकी उद्योग में कंपनी की मजबूत स्थिति के अनुरूप है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, AbbVie के पास 336.42 बिलियन डॉलर का पर्याप्त बाजार पूंजीकरण है, जो दवा क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है।

एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि AbbVie ने लगातार 12 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है, जो शेयरधारक मूल्य के प्रति प्रतिबद्धता का प्रदर्शन करता है, जो कंपनी के नए पार्किंसंस उपचार में रुचि रखने वाले निवेशकों को आकर्षित कर सकता है। यह लगातार लाभांश वृद्धि, 3.26% की मौजूदा लाभांश उपज के साथ, आय-केंद्रित निवेशकों के लिए एक आकर्षक प्रस्ताव प्रदान कर सकती है।

पिछले बारह महीनों में 1.83% की मामूली राजस्व गिरावट के बावजूद, एबवी ने 69.66% का मजबूत सकल लाभ मार्जिन बनाए रखा है। यह मजबूत लाभप्रदता मीट्रिक बताता है कि कंपनी के पास अपनी बढ़ती वैश्विक बाजार उपस्थिति के दौरान VYALEV™ के रोलआउट और मार्केटिंग का समर्थन करने के लिए वित्तीय संसाधन हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि एबवी अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रहा है, जिसकी कीमत अपने चरम के 95.25% है। यह कंपनी की पाइपलाइन में बाजार के विश्वास और VYALEV™ जैसी हालिया स्वीकृतियों का संकेत दे सकता है। हालांकि, निवेशकों को पता होना चाहिए कि स्टॉक 63.57 के उच्च पी/ई अनुपात पर कारोबार कर रहा है, जो उच्च विकास की उम्मीदों को दर्शा सकता है।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro AbbVie के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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