गुरुवार को, H.C. वेनराइट ने Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET) के शेयरों पर अपना तटस्थ रुख बनाए रखा, कंपनी की घोषणा के बाद कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन में संशोधन के लिए सहमति व्यक्त की है। संशोधन एडिसेट बायो को अपने चल रहे चरण 1 परीक्षण के भीतर अतिरिक्त ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए अपने दवा उम्मीदवार ADI-001 का मूल्यांकन करने की अनुमति देगा।
ADI-001, Adicet Bio का एलोजेनिक गामा डेल्टा T सेल उत्पाद उम्मीदवार, जिसमें एक एंटी-CD20 CAR शामिल है, का अब इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी (IIM) और स्टिफ पर्सन सिंड्रोम (SPS) के इलाज में इसकी क्षमता के लिए परीक्षण किया जाएगा। ये स्थितियां दुर्लभ ऑटोइम्यून विकारों के एक समूह का हिस्सा हैं, जो मांसपेशियों में पुरानी सूजन और प्रगतिशील मांसपेशियों की कमजोरी का कारण बनती हैं, जो मुख्य रूप से कंकाल की मांसपेशियों को प्रभावित करती हैं।
IIM के पांच मुख्य उपप्रकार, जिनमें डर्माटोमायोसिटिस, एंटी-सिंथेटेज़ सिंड्रोम, प्रतिरक्षा-मध्यस्थ नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी, पॉलीमायोसिटिस और ओवरलैप मायोसिटिस शामिल हैं, मांसपेशियों की सूजन से संबंधित कई लक्षणों की विशेषता है। इसी तरह, एसपीएस को मांसपेशियों में गंभीर अकड़न और ऐंठन पैदा करने के लिए जाना जाता है, जो मुख्य रूप से धड़ और अंगों को प्रभावित करती है।
वर्तमान में, SPS या IIM के विभिन्न उपप्रकारों का कोई इलाज नहीं है, जो Adicet Bio के नैदानिक परीक्षण के लिए IND संशोधन के लिए FDA के समझौते के महत्व को रेखांकित करता है। यह विकास संभावित रूप से इन दुर्बल ऑटोइम्यून बीमारियों से पीड़ित रोगियों के लिए नए उपचार विकल्पों को जन्म दे सकता है।
एचसी वेनराइट की दोहराई गई न्यूट्रल रेटिंग इस अपडेट के मद्देनजर आती है, जिसमें फर्म ने कंपनी के क्लिनिकल ट्रायल प्रोग्राम में हालिया प्रगति के बाद एडिसेट बायो के स्टॉक के प्रति अपने रुख में कोई बदलाव नहीं करने का संकेत दिया है।
हाल ही की अन्य खबरों में, जैव प्रौद्योगिकी फर्म, एडिसेट बायो को ADI-001 के अपने चरण 1 परीक्षण का विस्तार करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से मंजूरी दे दी गई है। परीक्षण में अब दो अतिरिक्त ऑटोइम्यून बीमारियां शामिल हैं: इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी और स्टिफ पर्सन सिंड्रोम। यह विस्तार ल्यूपस नेफ्रैटिस से परे तीन अन्य बीमारियों के लिए ADI-001 का मूल्यांकन करने के लिए FDA की हालिया सहमति का अनुसरण करता है, जिससे एडिसेट बायो के नैदानिक कार्यक्रम का दायरा छह ऑटोइम्यून संकेतों तक विस्तृत हो जाता है।
एचसी वेनराइट ने एडिसेट बायो पर एक तटस्थ रेटिंग बनाए रखी है, जो ऑटोइम्यून संकेतों में नैदानिक डेटा जारी करने के लिए लंबित है। Adicet Bio ने चरण 1 GLEAN अध्ययन से सकारात्मक बायोमार्कर डेटा की सूचना दी है, जिसमें दिखाया गया है कि ADI-001 के कारण B कोशिकाओं की कमी हुई, जो ऑटोइम्यून बीमारियों के उपचार के लिए एक आशाजनक विकास है।
इन विकासों के जवाब में, Canaccord Genuity और Jones Trading ने Adicet Bio के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है। अंत में, एडिसेट बायो ने रुमेटोलॉजी, इम्यूनोलॉजी और ड्रग डेवलपमेंट के विशेषज्ञ डॉ. लॉयड क्लिकस्टीन की नियुक्ति के साथ अपने बोर्ड का विस्तार किया है, जो अपने ऑटोइम्यून कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने की उम्मीद करते हैं। एडिसेट बायो के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Adicet Bio (NASDAQ: ACET) ADI-001 के लिए अपने नैदानिक परीक्षण कार्यक्रम को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा और सुझावों से अतिरिक्त संदर्भ मिल सकता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $122.78 मिलियन है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसकी वर्तमान स्थिति को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Adicet Bio के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों के वित्तपोषण और नए ऑटोइम्यून रोग उपचारों में संभावित विस्तार के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है। यह वित्तीय स्थिरता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जैसा कि पिछले बारह महीनों में -1.02 के नकारात्मक पी/ई अनुपात से संकेत मिलता है।
नॉवेल थैरेपी विकसित करने वाली बायोटेक फर्मों में मुनाफे के चुनौतीपूर्ण रास्ते के बावजूद, ACET ने पिछले तीन महीनों में मजबूत रिटर्न दिखाया है, जिसकी कुल कीमत 16.41% है। यह हालिया प्रदर्शन कंपनी के पाइपलाइन विकास के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शा सकता है, जिसमें ADI-001 परीक्षण का विस्तार करने के लिए FDA का समझौता भी शामिल है।
यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro ACET के लिए 7 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी की संभावनाओं में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है क्योंकि यह दुर्लभ ऑटोइम्यून विकारों के लिए उपचार करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।