ल्यूपस ट्रायल रोकने के बाद एआईएच दवा पर ध्यान केंद्रित करेंगे केज़र

दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - केज़र लाइफ साइंसेज, इंक (NASDAQ: KZR) ने अपने नैदानिक परीक्षणों के बारे में महत्वपूर्ण अपडेट की घोषणा की है, विशेष रूप से इसके पोर्टोला परीक्षण की निरंतरता और इसके PALIZADE परीक्षण की समाप्ति। स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) ने ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस (AIH) के रोगियों में zetomipzomib के लिए PORTOLA चरण 2a नैदानिक परीक्षण की सिफारिश की है, जो बिना किसी संशोधन के आगे बढ़ें। IDMC का निर्णय प्रतिभागियों के सुरक्षा डेटा की समीक्षा करने के बाद आया, जिसमें वे भी शामिल हैं जो ओपन-लेबल एक्सटेंशन चरण में आगे बढ़ चुके हैं। परीक्षण, जिसने रोगी का नामांकन पूरा कर लिया है, 2025 की पहली छमाही में टॉपलाइन डेटा की रिपोर्ट करने की राह पर है।

इसके विपरीत, सक्रिय ल्यूपस नेफ्रैटिस (LN) वाले रोगियों में zetomipzomib के लिए PALIZADE चरण 2b नैदानिक परीक्षण बंद कर दिया जाएगा। फिलीपींस और अर्जेंटीना में प्रतिभागियों के बीच मृत्यु सहित चार ग्रेड 5 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (SAE) की घटना के बाद IDMC की सिफारिश के बाद यह निर्णय लिया गया है। केज़र PALIZADE परीक्षण से सुरक्षा घटनाओं की व्यापक समीक्षा करेंगे, जिसमें समाप्ति से पहले 84 रोगियों को नामांकित किया गया था।

केज़र के सीईओ, क्रिस किर्क, पीएचडी, ने एआईएच के इलाज के रूप में ज़ेटोमिपज़ोमिब की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया, जबकि एलएन कार्यक्रम को बंद करने में निराशा को स्वीकार किया। रणनीतिक बदलाव से केज़र अपने वित्तीय रनवे का विस्तार कर सकता है और एआईएच में महत्वपूर्ण अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के प्रयासों पर ध्यान केंद्रित कर सकता है, जो एक दुर्लभ बीमारी है जिसके गंभीर परिणाम अगर अनुपचारित छोड़ दिए जाते हैं।

30 सितंबर, 2024 तक कंपनी की अनऑडिटेड कैश पोजीशन लगभग $148 मिलियन थी। केज़र एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल इकाई है जो प्रतिरक्षा-मध्यस्थ रोगों के लिए छोटे अणु चिकित्सा विज्ञान विकसित करने पर केंद्रित है।

पोर्टोला परीक्षण एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन है जो एआईएच रोगियों में ज़ेटोमिपज़ोमिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करता है जो मानक देखभाल के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दे रहे हैं। प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु सप्ताह 24 में पूर्ण जैव रासायनिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात है।

एआईएच एक दुर्लभ पुरानी स्थिति है, जहां प्रतिरक्षा प्रणाली यकृत पर हमला करती है, जिससे संभावित रूप से सिरोसिस, यकृत की विफलता और अगर इलाज न किया जाए तो कैंसर हो सकता है। रोग मुख्य रूप से महिलाओं को प्रभावित करता है और इसके लिए आजीवन रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता होती है, जिसमें अक्सर महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड शामिल होते हैं। ऐसे उपचारों की अत्यधिक आवश्यकता है जो इस तरह के इम्यूनोसप्रेसन की आवश्यकता को कम कर सकते हैं या समाप्त कर सकते हैं।

यह लेख केज़र लाइफ साइंसेज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, केज़र लाइफ साइंसेज कॉन्सेंट्रा बायोसाइंसेज द्वारा अधिग्रहण प्रस्ताव का विषय रहा है, जो केज़र के कार्यक्रम लाइसेंस या बौद्धिक संपदा बिक्री से भविष्य की शुद्ध आय के 80% के लिए नकद में $1.10 प्रति शेयर और आकस्मिक मूल्य की पेशकश करता है। वर्तमान में केज़र के प्रबंधन और निदेशक मंडल द्वारा इस प्रस्ताव की समीक्षा की जा रही है। इस विकास के बीच एचसी वेनराइट ने केज़र के शेयरों पर न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखी है।

नैदानिक परीक्षणों के क्षेत्र में, घातक घटनाओं सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के बाद, सुरक्षा चिंताओं के कारण, केज़र के प्रायोगिक ल्यूपस उपचार को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा रोक दिया गया था। इसके बावजूद, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस के लिए कंपनी का चरण 2a पोर्टोला परीक्षण अप्रभावित रहता है, जिसके परिणाम 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित हैं।

आर्थिक रूप से, केज़र ने दूसरी तिमाही में $22 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जिसमें 164 मिलियन डॉलर के नकद भंडार के साथ कंपनी को 2026 के अंत तक बनाए रखने का अनुमान था। इन घटनाओं के बीच, टीडी कोवेन और जोन्स ट्रेडिंग ने कंपनी के लिए अपनी संबंधित बाय एंड होल्ड रेटिंग बनाए रखी है। ये हाल के घटनाक्रम हैं जो केज़र लाइफ साइंसेज को प्रभावित कर रहे हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

केज़र लाइफ साइंसेज के हालिया नैदानिक परीक्षण विकास का कंपनी के वित्तीय दृष्टिकोण और बाजार की स्थिति पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Kezar का बाजार पूंजीकरण $65.28 मिलियन है, जो इन विकासों के आलोक में कंपनी के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।

ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस (AIH) के लिए PORTOLA परीक्षण पर ध्यान केंद्रित करने का निर्णय InvestingPro टिप्स के अनुरूप है, जिसमें सुझाव दिया गया है कि केज़र “अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है” और “तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है।” यह वित्तीय स्थिरता महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी दवा विकास की चुनौतियों और PALIZADE परीक्षण के साथ हालिया झटके का सामना कर रही है।

हालांकि, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि केज़र “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रहा है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है”, जैसा कि InvestingPro Tips द्वारा उजागर किया गया है। Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $7 मिलियन था, जिसका सकल लाभ मार्जिन -1040.71% था। ये आंकड़े केज़र की भविष्य की संभावनाओं के लिए पोर्टोला परीक्षण की सफलता के महत्व को रेखांकित करते हैं।

इन चुनौतियों के बावजूद, केज़र ने क्रमशः 55.6% और 31.75% के कुल रिटर्न के साथ “पिछले महीने की तुलना में मजबूत रिटर्न” और “पिछले तीन महीनों में” दिखाया है। यह हालिया बाजार प्रदर्शन एआईएच उपचार में ज़ेटोमिपज़ोमिब की क्षमता के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शा सकता है।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro, Kezar Life Sciences के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।