गुरुवार को, H.C. वेनराइट ने NASDAQ: CGEM, Cullinan Oncology Inc. के लिए एक बाय रेटिंग और $28.00 मूल्य लक्ष्य की पुष्टि की, इस घोषणा के बाद कि FDA ने कंपनी के इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है। यह मंजूरी कलिनन को CLN-978 के लिए अपने वैश्विक चरण 1 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने की अनुमति देती है, जो प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) के लिए एक आशाजनक नया उपचार है।
कलिनन के CLN-978 को ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए एक संभावित फर्स्ट-इन-क्लास, ऑफ-द-शेल्फ, चमड़े के नीचे के उपचार के रूप में विकसित किया जा रहा है, जो एक विभेदित सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान कर सकता है। कंपनी का लक्ष्य मध्यम से गंभीर एसएलई वाले रोगियों की जरूरतों को पूरा करना है, जिन्होंने कम से कम दो अन्य उपचारों के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी है, जिसमें एक इम्यूनोसप्रेसिव या बायोलॉजिक स्टैंडर्ड-ऑफ-केयर एजेंट शामिल है।
वैश्विक चरण 1 परीक्षण, जिसे 17 सितंबर, 2024 को ऑस्ट्रेलिया में ह्यूमन रिसर्च एथिक्स कमेटी (HREC) की मंजूरी मिली थी, 8 या उससे अधिक के सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस डिजीज एक्टिविटी इंडेक्स (SLEDAI) स्कोर वाले मरीजों को नामांकित करेगा। अध्ययन को दो भागों में संरचित किया गया है: लक्ष्य खुराक की पहचान करने के लिए खुराक बढ़ाने के लिए भाग ए और विभिन्न खुराक शेड्यूल की जांच के लिए खुराक विस्तार के लिए भाग बी।
परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य फार्माकोकेनेटिक्स (पीके), बी-सेल कैनेटीक्स, इम्युनोजेनेसिटी और प्रारंभिक प्रभावकारिता सहित द्वितीयक उद्देश्यों के साथ सक्रिय एसएलई के उपचार में CLN-978 की सुरक्षा का आकलन करना है। सीडीसी के अनुसार, अमेरिका में 160,000 से अधिक लोग SLE से प्रभावित हैं, और कलिनन का अनुमान है कि पता करने योग्य अमेरिकी रोगी आबादी लगभग 122,000 है। कंपनी अमेरिका में मध्यम से गंभीर SLE रोगियों के इलाज के लिए $11 बिलियन से अधिक बाजार के अवसर का अनुमान लगाती है
कलिनन ऑन्कोलॉजी के स्टॉक वैल्यूएशन में वर्तमान में CLN-978 शामिल नहीं है, लेकिन फर्म की दोहराई गई बाय रेटिंग और $28 मूल्य लक्ष्य कंपनी के चल रहे विकास में विश्वास को दर्शाते हैं।
हाल की अन्य खबरों में, कलिनन थेरेप्यूटिक्स को संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने ल्यूपस ड्रग उम्मीदवार, CLN-978 के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने के लिए FDA की मंजूरी मिली है। कंपनी ने $0.94 के अनुमानित नुकसान को पछाड़ते हुए $0.86 प्रति शेयर की उम्मीद से कम Q1 नुकसान की भी सूचना दी है। विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट और बीटीआईजी ने क्रमशः $28 और $30 के मूल्य लक्ष्य के साथ कलिनन के लिए अपनी बाय रेटिंग की पुष्टि की है। मॉर्गन स्टेनली ने अपने मूल्य लक्ष्य को $38 तक कम करने के बावजूद, कंपनी के लिए ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी है।
इसके अलावा, कुलिनन ऑन्कोलॉजी ने अपनी दवा ज़िपलेर्टिनिब के लिए आशाजनक नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है, जो गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज में 40% वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर दर्शाता है। इस डेटा को टीडी कोवेन और एचसी वेनराइट द्वारा समर्थित किया गया है, दोनों ने कंपनी पर बाय रेटिंग बनाए रखी है।
नेतृत्व परिवर्तन में, कुलिनन ऑन्कोलॉजी ने मैरी के फेंटन को अपने नए मुख्य वित्तीय अधिकारी के रूप में स्वागत किया है और ऐनी-मैरी मार्टिन, पीएचडी, और डेविड मीक को बोर्ड के प्रथम श्रेणी निदेशक के रूप में चुना है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
हाल ही में InvestingPro डेटा Cullinan Oncology की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के लिए अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण 1.02 बिलियन डॉलर है, जो इसकी क्षमता में निवेशकों की दिलचस्पी को दर्शाता है। CLN-978 के साथ आशाजनक विकास के बावजूद, InvestingPro टिप्स बताते हैं कि Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में -7.2 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ, Cullinan वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह प्रतिस्पर्धी ऑन्कोलॉजी और ऑटोइम्यून रोग क्षेत्रों में अनुसंधान और विकास पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है।
दिलचस्प बात यह है कि Cullinan के शेयर ने महत्वपूर्ण तेजी दिखाई है, जिसमें InvestingPro टिप ने पिछले एक साल में 95.23% मूल्य रिटर्न को उजागर किया है। यह पर्याप्त लाभ कंपनी की पाइपलाइन के बारे में मजबूत बाजार आशावाद का सुझाव देता है, जिसमें हाल ही में FDA-क्लीयर किया गया CLN-978 कार्यक्रम भी शामिल है। इसके अतिरिक्त, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है क्योंकि यह अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाती है।
Cullinan Oncology की क्षमता की गहरी समझ चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 8 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो इस गतिशील बायोटेक स्टॉक में निवेश निर्णयों को सूचित कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।