बोस्टन - ऑरा बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: AURA) ने नॉन-मसल इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (NMIBC) के इलाज के लिए अपने ड्रग कैंडिडेट बेल-सार (AU-011) के चल रहे चरण 1 नैदानिक परीक्षण से प्रारंभिक परिणामों को प्रोत्साहित करने की घोषणा की है। अध्ययन, जिसमें 13 मरीज शामिल हैं, मुख्य रूप से प्रकाश सक्रियण के साथ और उसके बिना बेल-सार को प्रशासित करने की सुरक्षा और व्यवहार्यता का आकलन करने पर केंद्रित है।
ऑरा बायोसाइंसेज द्वारा जारी आंकड़ों के अनुसार, निम्न-श्रेणी के NMIBC वाले 5 में से 4 रोगियों ने प्रकाश सक्रियण के साथ बेल-सर प्राप्त करने के बाद पूर्ण नैदानिक प्रतिक्रिया दिखाई। इस प्रतिक्रिया की विशेषता बाद के हिस्टोपैथोलॉजिकल मूल्यांकन में ट्यूमर कोशिकाओं की अनुपस्थिति थी। इसके अतिरिक्त, उच्च श्रेणी के NMIBC वाले 3 में से 2 रोगियों ने ट्यूमर के दृश्य संकोचन का प्रदर्शन किया, जैसा कि सिस्टोस्कोपी के माध्यम से देखा गया है।
बेल-सर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल साबित हुई, जिसमें 10% से कम रोगियों को ग्रेड 1 दवा से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं का सामना करना पड़ा और उच्च श्रेणी की प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं मिली। परीक्षण का उद्देश्य बेल-सार की जैविक गतिविधि और ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट पर इसके प्रभावों का मूल्यांकन करना भी है, जिसमें शुरुआती संकेत टी-सेल घुसपैठ के रूप में प्रतिरक्षा प्रणाली की व्यस्तता को दर्शाते हैं।
अध्ययन के उपचार में मूत्राशय के ट्यूमर के मानक ट्रांसयूरेथ्रल रिसेक्शन से 7 से 12 दिन पहले बेल-सार का उपयोग करना शामिल है, जिसके बाद रोगियों की निगरानी 56 दिनों की अवधि में की जाती है। परीक्षण का पहला भाग, जिसमें प्रकाश सक्रियण के बिना बेल-सार की एक खुराक प्राप्त करने वाले पांच रोगियों को शामिल किया गया था, पूरा हो गया है। चल रहे दूसरे भाग में 10 मरीज शामिल हैं, जिनमें से आठ में इलाज के समय ट्यूमर होने की पुष्टि हुई है।
ऑरा बायोसाइंसेज के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, एमडी, सबाइन ब्रुकमैन-मे ने ट्यूमर की तीव्र प्रतिक्रिया और प्रतिरक्षा ऑन्कोलॉजी प्रभावों के कारण कैंसर के इलाज को बदलने के लिए बेल-सार की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कैरोलिना यूरोलॉजिक रिसर्च सेंटर के एमडी, नील शोर ने बेल-सार की प्रारंभिक अवस्था के मूत्राशय के कैंसर के लिए प्रथम श्रेणी का इम्यून एब्लेटिव उपचार होने की क्षमता पर भी प्रकाश डाला।
कंपनी बेल-सार की नैदानिक गतिविधि और प्रतिक्रिया टिकाऊपन का और मूल्यांकन करने के लिए दूसरे चरण के परीक्षण की तैयारी कर रही है। ऑरा बायोसाइंसेज शुरुआती आंकड़ों और इसके प्रभावों पर चर्चा करने के लिए आज वर्चुअल यूरोलॉजिक ऑन्कोलॉजी इन्वेस्टर इवेंट की मेजबानी कर रहा है।
ये परिणाम एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित हैं और परीक्षण के शुरुआती चरण के संदर्भ में और दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए आगे के शोध की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
हाल ही की अन्य खबरों में, ऑरा बायोसाइंसेज ने अपने वित्तीय नेतृत्व में बदलाव की घोषणा की क्योंकि सीएफओ जूली फ़ेडर ने पद छोड़ दिया, एमी एलाज़ौज़ी ने अंतरिम सीएफओ के रूप में कदम रखा। ऑरा बायोसाइंसेज ने प्रारंभिक चरण के कोरॉइडल मेलानोमा के लिए अपनी खोजी दवा, बेल-सार (AU-011) के चरण 2 के अध्ययन से आशाजनक परिणाम भी बताए, जिसमें 80% ट्यूमर नियंत्रण दर और दृश्य तीक्ष्णता संरक्षण की 90% दर दिखाई गई। एचसी वेनराइट और टीडी कोवेन ने इन परिणामों के बाद ऑरा बायोसाइंसेज पर अपनी बाय रेटिंग दोहराई है।
इसके अलावा, ऑरा बायोसाइंसेज वर्तमान में बेल-सर के लिए एक महत्वपूर्ण चरण 3 का परीक्षण कर रहा है, जिसका डेटा 2026 में अपेक्षित है। यह परीक्षण उपचार के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। ऑरा बायोसाइंसेज के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं, जिन पर क्षेत्र के प्रमुख राय नेताओं द्वारा बारीकी से नजर रखी जा रही है, जो कंपनी के चल रहे प्रयासों में विश्वास का संकेत देते हैं।
अंत में, ऑरा बायोसाइंसेज ने क्षेत्र के प्रमुख राय नेताओं के साथ इन निष्कर्षों पर चर्चा करने के लिए एक वर्चुअल ऑकुलर ऑन्कोलॉजी निवेशक कार्यक्रम की मेजबानी की है, जो अध्ययन के परिणामों और प्रारंभिक चरण के कोरॉइडल मेलानोमा उपचार पर उनके संभावित प्रभाव के बारे में और जानकारी प्रदान करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि ऑरा बायोसाइंसेज (NASDAQ: AURA) अपने मूत्राशय के कैंसर के इलाज के लिए प्रारंभिक परिणामों का वादा करती है, निवेशकों को कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन में दिलचस्पी हो सकती है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, ऑरा का बाजार पूंजीकरण $462.83 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता में निवेशकों की रुचि को दर्शाता है।
पिछले सप्ताह 21.59% रिटर्न और पिछले छह महीनों में 45.8% रिटर्न के साथ शेयर ने हाल ही में महत्वपूर्ण तेजी दिखाई है। यह सकारात्मक नैदानिक परीक्षण परिणामों के अनुरूप है और ऑरा की पाइपलाइन में निवेशकों के बढ़ते विश्वास का संकेत दे सकता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में -$90.35 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ, ऑरा वर्तमान में लाभदायक नहीं है। विकास के चरण में जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है, क्योंकि वे अक्सर राजस्व उत्पन्न करने से पहले अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों में भारी निवेश करते हैं।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि ऑरा अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो कंपनी के नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के साथ-साथ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। इसके अतिरिक्त, ऑरा की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो संभावित रूप से तत्काल वित्तीय दबावों के खिलाफ बफर की पेशकश करती है।
रिलेटिव स्ट्रेंथ इंडेक्स (RSI) के अनुसार, निवेशकों को पता होना चाहिए कि शेयर के हालिया प्रदर्शन ने इसे संभावित रूप से ओवरबॉट क्षेत्र में धकेल दिया है। इससे पता चलता है कि स्टॉक अल्पावधि में मूल्य सुधार के कारण हो सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए, InvestingPro ऑरा बायोसाइंसेज के लिए 8 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के दृष्टिकोण में गहरी अंतर्दृष्टि प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।