ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) ने SPN-820 के चरण 2a नैदानिक अध्ययन से निष्कर्षों की सूचना दी, जो प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के लिए एक उपन्यास उपचार है। अध्ययन ने मौजूदा एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के सहायक के रूप में उपयोग किए जाने पर वयस्कों में अवसादग्रस्तता के लक्षणों में तेजी से और महत्वपूर्ण कमी का संकेत दिया।
ओपन-लेबल परीक्षण में MDD के साथ 40 विषय शामिल थे, जिनमें से 38 ने SPN-820 के साथ 10-दिवसीय उपचार अवधि पूरी की, जिसे हर तीन दिन में 2400 मिलीग्राम की खुराक दी गई। परिणामों ने अवसाद रेटिंग में नैदानिक रूप से सार्थक सुधार दिखाया, जिसमें हैमिल्टन डिप्रेशन रेटिंग स्केल -6 आइटम (HAM-D6) के कुल स्कोर में 10 दिन में 9.6 अंकों की कमी आई, और मोंटगोमरी ऑसबर्ग डिप्रेशन रेटिंग स्केल (MADRS) के कुल स्कोर में 10वें दिन 22.9 अंकों की कमी आई। इसके अतिरिक्त, अध्ययन के अंत तक आत्महत्या के विचार में 80% की कमी आई थी।
SPN-820 को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें प्रतिकूल घटनाओं (AE) के कारण कम बंद होने की दर 2.5% थी। दवा से संबंधित सबसे आम एई सिरदर्द, मतली, उनींदापन और चक्कर आना थे, साथ ही कुछ प्रतिभागियों को संज्ञानात्मक विकार, शुष्क मुँह, थकान, नाक में सूजन और मौखिक पेरेस्टेसिया का भी अनुभव हुआ।
सुपरनस के अध्यक्ष और सीईओ जैक खट्टर ने अवसाद के लिए तीव्र और सहनीय उपचार विकल्प के रूप में SPN-820 की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी नवंबर में चरण 2 बी यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के लिए नामांकन पूरा करने का अनुमान लगाती है, जिसके टॉपलाइन परिणाम 2025 की पहली छमाही में अपेक्षित हैं।
SPN-820 एक मौखिक रूप से सक्रिय छोटा अणु है जिसे रैपामाइसिन कॉम्प्लेक्स 1 (mTORC1) के यंत्रवत लक्ष्य के मॉड्यूलेशन के माध्यम से मस्तिष्क में सिनैप्टिक गतिविधि और सेलुलर चयापचय को बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसका उद्देश्य आमतौर पर अन्य उपचारों से जुड़े विघटनकारी दुष्प्रभावों के बिना तेजी से शुरू होने वाली एंटीडिप्रेसेंट प्रतिक्रिया प्रदान करना है।
सुपरनस सीएनएस रोग के उपचार में माहिर है, जिसमें एक पोर्टफोलियो है जिसमें मिर्गी, माइग्रेन, एडीएचडी और पार्किंसंस रोग के उपचार शामिल हैं। SPN-820 अध्ययन के टॉपलाइन परिणामों पर चर्चा करने के लिए कंपनी आज एक वेबकास्ट की मेजबानी करेगी।
इस लेख में दी गई जानकारी सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, सुपरनस फार्मास्युटिकल्स ने 2024 की दूसरी तिमाही में मजबूत वृद्धि दर्ज की, जिसमें कुल राजस्व में 24% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि हुई, जो 168.3 मिलियन डॉलर तक पहुंच गई। यह वृद्धि प्रमुख उत्पादों Qelbree और GOCOVRI के नुस्खे और शुद्ध बिक्री में उल्लेखनीय वृद्धि से प्रेरित थी। ट्रोकेंडी एक्सआर के लिए सामान्य प्रतिस्पर्धा के बावजूद, सुपरनस ने अपने पूरे वर्ष 2024 के वित्तीय मार्गदर्शन को $600 मिलियन से $625 मिलियन की सीमा तक बढ़ा दिया।
पाइपर सैंडलर ने सुपरनस फार्मास्युटिकल्स के स्टॉक को ओवरवेट से न्यूट्रल में डाउनग्रेड किया और इसके मूल्य लक्ष्य को घटाकर $36 कर दिया। यह निर्णय कंपनी के हालिया प्रदर्शन से प्रभावित था, विशेष रूप से इसके उत्पाद केलब्री से संबंधित, जिसके नुस्खे में प्रत्याशित उछाल उम्मीदों से कम था।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने SPN-830 के लिए फिर से सबमिट किए गए नए दवा आवेदन को स्वीकार कर लिया है, जो पार्किंसंस रोग मोटर उतार-चढ़ाव के निरंतर उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया एक उपकरण है। FDA ने अपनी समीक्षा के लिए 1 फरवरी, 2025 की लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है।
सुपरनस फार्मास्युटिकल्स एक मजबूत बैलेंस शीट रखता है जिसमें कोई कर्ज नहीं है और 347.2 मिलियन डॉलर नकद, नकद समकक्ष और विपणन योग्य प्रतिभूतियां हैं। कंपनी SPN-830 की मंजूरी में आश्वस्त है और SPN-817 और SPN-820 पर सकारात्मक अपडेट की उम्मीद करती है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
SPN-820 के लिए सुपरनस फार्मास्युटिकल्स के हालिया नैदानिक अध्ययन के परिणाम CNS रोग उपचार बाजार में कंपनी की मजबूत स्थिति के अनुरूप हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, सुपरनस ने Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए 88.34% के प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन का दावा किया है, जो इसके विशेष फार्मास्यूटिकल्स के उत्पादन और बिक्री में इसकी दक्षता को दर्शाता है।
SPN-820 जैसे नवीन उपचारों पर कंपनी का ध्यान इसके ठोस वित्तीय आधार से समर्थित है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि सुपरनस अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों को निधि देने के लिए वित्तीय लचीलापन प्रदान करता है।
पिछले बारह महीनों में 0.61% की मामूली राजस्व गिरावट के बावजूद, सुपरनस ने Q2 2023 में 24.17% तिमाही राजस्व वृद्धि के साथ हाल ही में मजबूत प्रदर्शन दिखाया है। यह वृद्धि, SPN-820 की क्षमता के साथ मिलकर, InvestingPro टिप में योगदान कर सकती है, जो दर्शाता है कि इस वर्ष शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है।
सुपरनस की संभावनाओं के बारे में निवेशक आशावादी दिख रहे हैं, जैसा कि शेयर कारोबार अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब है और पिछले तीन महीनों में 17.37% का मजबूत रिटर्न दिखा रहा है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि कंपनी एक से अधिक कमाई पर कारोबार कर रही है, जिससे पता चलता है कि बाजार की उम्मीदें पहले से ही काफी अधिक हैं।
Supernus Pharmaceuticals के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति में गहराई से गोता लगाने के इच्छुक लोगों के लिए, InvestingPro 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी की निवेश क्षमता के बारे में व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।