तेनाया ने दिल की बीमारी के लिए जीन थेरेपी ट्रायल को आगे बढ़ाया

दक्षिण सैन फ्रांसिस्को, कैलिफ़ोर्निया। - तेनाया थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: TNYA), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, जो हृदय रोग के उपचार के विकास पर केंद्रित है, ने TN-201 के लिए अपने चल रहे MyPeak-1 चरण 1b/2 नैदानिक परीक्षण पर अपडेट की घोषणा की है। MyBPC3 से जुड़े हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (HCM) के संभावित उपचार के लिए इस जीन थेरेपी की जांच चल रही है।

स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) ने परीक्षण को जारी रखने का समर्थन किया है, जिसमें खुराक बढ़ाने और पात्रता मानदंड को व्यापक बनाने की सिफारिश की गई है। परीक्षण ने 3E13 vg/kg खुराक के साथ अपने पहले समूह को खुराक देना पूरा कर लिया है, जिसमें इस खुराक पर अन्य जीन उपचारों के अनुरूप सहनशीलता प्रोफ़ाइल दिखाई गई है और कोई अप्रत्याशित प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं है। इसके बाद, DSMB ने खुराक को 6E13 vg/kg खुराक तक बढ़ाने की मंजूरी दे दी है, और दूसरे समूह के लिए नामांकन जारी है।

MyPeak-1 अध्ययन का उद्देश्य TN-201 की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्थापित करना और MyBP-C के प्रोटीन स्तर को बढ़ाकर विभिन्न आबादी के इलाज में इसकी क्षमता का पता लगाना है, जिसकी कमी MyBPC3 से जुड़े HCM के रोगियों में होती है। परीक्षण ने बेसलाइन बायोप्सी को शामिल करने, अवरोधक एचसीएम रोगियों को शामिल करने के लिए पात्रता का विस्तार करने और अध्ययन के आकार को बढ़ाने के लिए अपने प्रोटोकॉल को समायोजित किया है, जो संभावित रूप से 24 वयस्क प्रतिभागियों तक पहुंच सकता है।

पहले समूह के प्रारंभिक डेटा को दिसंबर 2024 में रिपोर्ट किया जाना है, जिसमें सुरक्षा, सहनशीलता, कार्डियक बायोप्सी विश्लेषण और बेसलाइन से कार्डियक बायोमार्कर में बदलाव पर ध्यान केंद्रित किया गया है। परीक्षण इमेजिंग बायोमार्कर, हृदय कार्य, व्यायाम क्षमता, कार्यात्मक स्थिति और रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर TN-201 के प्रभावों पर भी डेटा एकत्र कर रहा है।

इसके अलावा, तेनाया ने बाल चिकित्सा MYBPC3 से जुड़े HCM के रोग के बोझ के बारे में जानकारी साझा की है। HCM सोसाइटी साइंटिफिक सेशंस में प्रस्तुत आंकड़ों से पता चला है कि ShARE डेटाबेस में इस स्थिति वाले लगभग 1,800 व्यक्तियों में से 13% का निदान 18 वर्ष की आयु से पहले किया गया था, जिसमें 50% 40 वर्ष की आयु तक महत्वपूर्ण रुग्णता का अनुभव कर रहे थे। यह नई आनुवंशिक दवाओं की आवश्यकता पर प्रकाश डालता है जो परिणामों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकती हैं।

तेनाया के TN-201 को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से फास्ट ट्रैक, अनाथ दवा और दुर्लभ बाल चिकित्सा दवा पदनाम प्राप्त हुए हैं, साथ ही यूरोपीय आयोग से अनाथ औषधीय उत्पाद पदनाम भी प्राप्त हुआ है। कंपनी MyClimb प्राकृतिक इतिहास अध्ययन के माध्यम से बाल चिकित्सा MyBPC3 से जुड़े HCM का अध्ययन करना जारी रखती है।

यह रिपोर्ट तेनाया थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, तेनाया थेरेप्यूटिक्स अपने जीन थेरेपी कार्यक्रम के साथ महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। Canaccord Genuity ने तेनाया के प्रमुख जीन थेरेपी कार्यक्रम, TN-201 के लिए आगामी क्लिनिकल डेटा रीडआउट पर ध्यान केंद्रित करते हुए, कंपनी के शेयरों पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी। 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित डेटा, चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रारंभिक संकेत प्रदान करेगा। यह कंपनी के मूल्यांकन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने की क्षमता के साथ, एक क्लिनिकल-स्टेज इकाई में तेनाया के परिवर्तन को चिह्नित करता है।

इन विकासों के अलावा, तेनाया ने अपनी बोर्ड संरचना में बड़े बदलाव और 2024 इंड्यूसमेंट इक्विटी इंसेंटिव प्लान की शुरुआत देखी है। यह योजना आम स्टॉक के 1,200,000 शेयर जारी करने की अनुमति देती है, जिसका उद्देश्य नए कर्मचारियों को आकर्षित करना या विलय और अधिग्रहण समझौतों के हिस्से के रूप में है। कंपनी ने अपने मुख्य वित्तीय और व्यवसाय अधिकारी लियोन पैटरसन के आगामी प्रस्थान की भी घोषणा की है, जिससे नए सीएफओ की खोज शुरू हो गई है।

विलियम ब्लेयर और कैनाकॉर्ड जेनुइटी के विश्लेषकों ने तेनाया पर अपने विचार प्रदान किए हैं, जिसमें पूर्व में आउटपरफॉर्म रेटिंग के साथ कवरेज शुरू किया गया था और बाद में बाय रेटिंग बनाए रखी गई थी। अंत में, एचसी वेनराइट ने तेनाया पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी, जो हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के उपचार के विकास में कंपनी की प्रगति के बारे में आशावाद को दर्शाती है। ये हाल के घटनाक्रम हैं जो तेनाया थेरेप्यूटिक्स के प्रक्षेपवक्र को आकार दे रहे हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि तेनाया थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: TNYA) TN-201 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, तेनाया का बाजार पूंजीकरण $168.03 मिलियन है, जो हृदय रोग के लिए नए उपचार विकसित करने पर केंद्रित एक स्मॉल-कैप बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि तेनाया “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है” और “तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है।” क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के लिए ये कारक महत्वपूर्ण हैं, क्योंकि वे अनुसंधान और विकास के प्रयासों को जारी रखने के लिए वित्तीय लचीलापन प्रदान करते हैं, जिसमें चल रहे MyPeak-1 चरण 1b/2 नैदानिक परीक्षण शामिल हैं।

हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि तेनाया “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है”, Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में -$126.95 मिलियन की परिचालन आय के साथ - $126.95 मिलियन की परिचालन आय के साथ। यह शुरुआती चरण की बायोटेक कंपनियों के लिए विशिष्ट है जो नैदानिक परीक्षणों और दवा विकास में भारी निवेश करती हैं।

पिछले तीन महीनों में कुल -51.92% मूल्य रिटर्न के साथ शेयर का हालिया प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है। यह अस्थिरता एक अन्य InvestingPro टिप में दिखाई देती है, जिसमें कहा गया है कि “स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं।” निवेशकों को पता होना चाहिए कि बायोटेक स्टॉक अक्सर महत्वपूर्ण मूल्य में उतार-चढ़ाव का अनुभव करते हैं, खासकर क्लिनिकल ट्रायल अपडेट और विनियामक निर्णयों के आसपास।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro, Tenaya Therapeutics के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।