कनाडा ने नए सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस उपचार को मंजूरी दी

वेस्टलेक विलेज, कैलिफ़ोर्निया। - आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ARQT), इम्यूनो-डर्मेटोलॉजी में विशेषज्ञता वाली एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी, ने 9 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस के इलाज के रूप में ZORYVE (roflumilast) फोम 0.3% के लिए हेल्थ कनाडा द्वारा विनियामक अनुमोदन की घोषणा की। यह अनुमोदन 20 से अधिक वर्षों में कनाडा में इस स्थिति के लिए पहले नए सामयिक उपचार तंत्र के रूप में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।

सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस 2 मिलियन से अधिक कनाडाई लोगों को प्रभावित करता है, जो ऐसे लक्षण पेश करते हैं जो जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकते हैं, जैसे कि चेहरे और खोपड़ी पर लाल, पपड़ीदार त्वचा, और संभावित रूप से सामाजिक अलगाव की ओर ले जाना। ZORYVE फोम की कार्रवाई का अनूठा तंत्र एक स्टेरॉयड-मुक्त, एक बार दैनिक अनुप्रयोग प्रदान करता है जिसे इस साल की शुरुआत में लॉन्च होने के बाद से संयुक्त राज्य अमेरिका में अच्छी तरह से प्राप्त किया गया है।

अनुमोदन को चरण 3 के अध्ययन के सकारात्मक परिणामों के साथ-साथ चरण 2, दीर्घकालिक ओपन-लेबल एक्सटेंशन और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों द्वारा समर्थित किया गया था। स्ट्रैटम परीक्षण में, लगभग 80% रोगियों ने सप्ताह 8 तक उपचार की सफलता देखी, जिसमें कुछ को सप्ताह 2 की शुरुआत में ही बीमारी से राहत मिली और 48 घंटों के भीतर खुजली से राहत मिली।

ZORYVE फोम त्वचा अवरोध को बाधित किए बिना दवा देने के लिए तैयार किया जाता है, जो उपचार चाहने वालों के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति है। कनाडा में उत्पाद की उपलब्धता संयुक्त राज्य अमेरिका में सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस, प्लाक सोरायसिस और एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए इसकी पूर्व स्वीकृति के बाद, व्यापक रोगी आबादी तक इसकी संभावित पहुंच का विस्तार करती है।

आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स प्रतिरक्षा-मध्यस्थ त्वचा संबंधी रोगों और स्थितियों वाले व्यक्तियों की जरूरतों को पूरा करने पर केंद्रित है। इसके बढ़ते पोर्टफोलियो में तीन FDA-अनुमोदित उत्पाद और विभिन्न सूजन वाली त्वचा स्थितियों के लिए कई नैदानिक कार्यक्रम शामिल हैं।

कंपनी के दूरंदेशी बयान ज़ोरीव फोम के लिए सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस के उपचार के विकल्पों को बढ़ाने की क्षमता का सुझाव देते हैं, जो संभावित रूप से क्षेत्र में देखभाल के मानक को आगे बढ़ाते हैं। हालांकि, इन कथनों में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।

यह समाचार आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और यह उत्पाद या इसकी प्रभावकारिता का समर्थन नहीं करता है।

हाल की अन्य खबरों में, आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स में महत्वपूर्ण प्रगति देखी गई है, जिसमें प्रभावशाली कमाई और राजस्व परिणाम शामिल हैं। 2024 की दूसरी तिमाही में, कंपनी ने $30.9 मिलियन का शुद्ध राजस्व दर्ज किया, जो पहली तिमाही की तुलना में शुद्ध उत्पाद राजस्व में 43% की वृद्धि है। यह वृद्धि काफी हद तक इसके त्वचाविज्ञान उत्पादों, ZORYVE क्रीम और फोम के लिए मजबूत नुस्खे की वृद्धि से प्रेरित थी।

विश्लेषक फर्म मिज़ुहो सिक्योरिटीज़, टीडी कोवेन और जेफ़रीज़ ने आर्कुटिस पर सकारात्मक दृष्टिकोण बनाए रखा है, जिसमें जेफ़रीज़ ने कंपनी की वृद्धि की संभावना का हवाला देते हुए आर्कुटिस शेयरों पर बाय रेटिंग निर्धारित की है। तीसरी तिमाही के 2024 के मजबूत प्रदर्शन की उम्मीद के आधार पर, मिजुहो सिक्योरिटीज ने $19.00 के स्थिर मूल्य लक्ष्य के साथ, आर्कुटिस के शेयरों पर अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग दोहराई।

इसके अलावा, आर्कुटिस ने हल्के से मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के इलाज में ज़ोरीवे क्रीम की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने वाले दो चरण 3 अध्ययनों के परिणामों के प्रकाशन की घोषणा की है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने मई 2025 के लिए निर्धारित लक्ष्य कार्रवाई तिथि के साथ, ज़ोरीवे फोम, खोपड़ी और शरीर के सोरायसिस के उपचार के लिए एक पूरक नई दवा आवेदन स्वीकार कर लिया है। आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स के लिए ये सबसे हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

ZORYVE फोम के लिए कनाडा में आर्कुटिस बायोथेरेप्यूटिक्स की हालिया विनियामक मंजूरी कंपनी के मजबूत विकास पथ के अनुरूप है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों में 1032.9% की चौंका देने वाली वृद्धि के साथ, Arcutis ने प्रभावशाली राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है। ZORYVE की बाजार पहुंच के विस्तार से इस पर्याप्त वृद्धि को और बल मिलने की संभावना है।

नवोन्मेषी त्वचाविज्ञान उपचारों पर कंपनी का ध्यान इसके 92.32% के मजबूत सकल लाभ मार्जिन में परिलक्षित होता है, जो इसके अद्वितीय उत्पादों के लिए कुशल उत्पादन और संभावित रूप से मजबूत मूल्य निर्धारण शक्ति को दर्शाता है। यह उच्च मार्जिन आर्कुटिस को अपनी उत्पाद पाइपलाइन में निवेश जारी रखने और ZORYVE के लिए विपणन प्रयासों को जारी रखने के लिए वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है।

हालांकि, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि वर्तमान में -136.13% के परिचालन आय मार्जिन के साथ, आर्कुटिस लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप से पता चलता है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो कि विकास के चरण में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है। इसके बावजूद, एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Arcutis अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो संभावित रूप से एक बफर प्रदान करता है क्योंकि यह लाभप्रदता की दिशा में काम करता है।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro, Arcutis Biotherapeutics के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।