पाइपर सैंडलर ने जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के $6.00 मूल्य लक्ष्य को बनाए रखते हुए, हुमासाइट (NASDAQ: HUMA) पर एक तटस्थ रुख दोहराया। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अप्रैल के आरंभ में जारी किए गए फॉर्म 483 के खुलासे के बाद फर्म की स्थिति आई है, जिसे अब सार्वजनिक कर दिया गया है।
पाइपर सैंडलर के विश्लेषक ने स्थिति पर टिप्पणी करते हुए कहा कि एफडीए की चिंताएं, जैसा कि फॉर्म 483 में उल्लिखित है, विशेष रूप से खतरनाक नहीं लगती हैं। Humacyte ने संकेत दिया है कि उठाए गए मुद्दों को पहले ही संबोधित किया जा चुका है। इस आश्वासन के बावजूद, विश्लेषक ने व्यक्त किया कि Humacyte के ATEV उत्पाद के बारे में प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) के फैसले में देरी के संभावित कारण के रूप में विनिर्माण-संबंधी चिंताओं को छूट नहीं दी गई थी, जिसकी शुरुआत अगस्त में होने की उम्मीद थी।
FDA ने अभी तक ATEV के लिए Humacyte के बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) के PDUFA में देरी के विशिष्ट कारणों पर स्पष्टता प्रदान नहीं की है, जिसका उद्देश्य संवहनी आघात में उपयोग के लिए है। एटीईवी के संभावित बाजार लॉन्च पर पाइपर सैंडलर के सतर्क दृष्टिकोण के साथ इस अनिश्चितता ने फर्म को अपनी तटस्थ रेटिंग बनाए रखने के लिए प्रेरित किया है।
PDUFA में देरी के कारण Humacyte के शेयरों की जांच चल रही है, निवेशकों और विश्लेषकों ने समान रूप से FDA की निर्णय लेने की प्रक्रिया में अंतर्दृष्टि प्राप्त की है। फॉर्म 483 एक दस्तावेज है जिसे FDA एक निरीक्षण के समापन पर फर्म प्रबंधन को जारी करता है जब जांचकर्ताओं ने ऐसी शर्तें देखी हैं जो उनके फैसले में खाद्य औषधि और कॉस्मेटिक (FD&C) अधिनियम और संबंधित अधिनियमों का उल्लंघन हो सकती हैं।
पाइपर सैंडलर की तटस्थ रेटिंग प्रतीक्षा और देखने के दृष्टिकोण को दर्शाती है, यह सुझाव देते हुए कि फर्म तब तक Humacyte पर अपने निवेश रुख को बदलने के लिए तैयार नहीं है जब तक कि ATEV BLA और इसकी व्यावसायिक संभावनाओं के बारे में अधिक निश्चित जानकारी उपलब्ध न हो।
बायोटेक प्लेटफॉर्म कंपनी, Humacyte, चिकित्सा क्षेत्र में महत्वपूर्ण प्रगति कर रही है। कंपनी ने हाल की तिमाही में $56.7 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, लेकिन सामान्य स्टॉक और वारंट की पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश के माध्यम से लगभग $30 मिलियन भी हासिल किए। Humacyte के एक्यूट टिश्यू इंजीनियर वैस्कुलर (ATEV) उत्पाद ने चरण 3 परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, लेकिन संवहनी आघात के लिए FDA की समीक्षा को स्थगित कर दिया गया है।
कंपनी को उसके बायोवास्कुलर अग्न्याशय (BVP) के लिए अमेरिकी पेटेंट भी दिया गया है, जो टाइप 1 मधुमेह के इलाज के उद्देश्य से एक उपकरण है। निवेश फर्म टीडी कोवेन, ईएफ हटन, और बेंचमार्क सभी ने $10, $25 और $15 के संबंधित मूल्य लक्ष्यों के साथ, Humacyte पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी है।
Humacyte को FDA से एक फॉर्म 483 प्राप्त हुआ, जिसके कारण इसके ATEV उत्पाद के लिए प्रत्याशित अनुमोदन समयरेखा की समीक्षा हुई। कंपनी FDA द्वारा उठाए गए मुद्दों को सक्रिय रूप से संबोधित कर रही है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
InvestingPro के हालिया डेटा ने Humacyte (NASDAQ: HUMA) की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन पर अतिरिक्त प्रकाश डाला है, जो पाइपर सैंडलर के तटस्थ रुख को संदर्भ प्रदान करता है। पिछले सप्ताह कंपनी के शेयर में उल्लेखनीय गिरावट के बावजूद, 15.18% की गिरावट के साथ, Humacyte ने लंबी अवधि में प्रभावशाली लचीलापन दिखाया है। शेयर ने पिछले एक साल में उल्लेखनीय 100.83% रिटर्न दिया है, जो कंपनी की क्षमता में निवेशकों की मजबूत रुचि का सुझाव देता है।
हालांकि, कंपनी की वित्तीय स्थिति एक मिश्रित तस्वीर पेश करती है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Humacyte अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो एक ठोस तरलता स्थिति को दर्शाता है। यह एक अन्य सुझाव के साथ मेल खाता है, जिसमें कहा गया है कि कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो विनियामक चुनौतियों का सामना करते समय कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है।
मुनाफे के मोर्चे पर, Humacyte हेडविंड का सामना कर रहा है। कंपनी पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है, और विश्लेषकों को इस वर्ष लाभप्रदता का अनुमान नहीं है। यह Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों के लिए -$77.12 मिलियन के नकारात्मक सकल लाभ में परिलक्षित होता है। ये वित्तीय मैट्रिक्स Humacyte की भविष्य की संभावनाओं के लिए ATEV उत्पाद की संभावित स्वीकृति और सफल बाज़ार लॉन्च के महत्व को रेखांकित करते हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करते हुए, Humacyte पर 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।