STATEN ISLAND, N.Y. - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) ने हाल ही में idWeek 2024 सम्मेलन में वैज्ञानिक निष्कर्ष प्रस्तुत किए, जो कि सी. डिफिसाइल संक्रमण (CDI) के उपचार के उद्देश्य से अपने दवा उम्मीदवार ibezapolstat के चरण 2 परीक्षण से अनुकूल परिणाम प्रदर्शित करते हैं। परीक्षण में इबेज़ापोलस्टैट की तुलना वैनकोमाइसिन से की गई, जो एक मानक सीडीआई उपचार है, और एक तुलनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल और नैदानिक इलाज दरों का संकेत दिया गया है, जिसमें इबेज़ापोलस्टैट के साथ इलाज किए गए रोगियों के पेट माइक्रोबायोम में अतिरिक्त लाभ देखे गए हैं।
चरण 2 बी के अध्ययन से पता चला है कि इबेज़ापोलस्टैट-उपचारित रोगियों में वैनकोमाइसिन के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में लाभकारी आंत बैक्टीरिया का बढ़ता अनुपात और द्वितीयक से प्राथमिक पित्त एसिड का उच्च अनुपात प्रदर्शित होता है। ये परिणाम सीडीआई रोगियों में इबेज़ापोलस्टैट के संभावित पुनरावर्ती प्रभाव का सुझाव देते हैं। प्रमुख जांचकर्ताओं में से एक, डॉ. केविन गैरी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि लाभकारी जीवाणुओं का संरक्षण और अनुकूल पित्त एसिड प्रोफाइल सी. डिफिसाइल रीकोलोनाइजेशन के खिलाफ प्रतिरोध प्रदान कर सकता है।
Acurx अंतर्राष्ट्रीय चरण 3 नैदानिक परीक्षणों की तैयारी के साथ आगे बढ़ रहा है और यूरोपीय संघ में परीक्षण शुरू करने के लिए नियामक मार्गदर्शन प्राप्त करने की योजना बना रहा है, इसके बाद यूनाइटेड किंगडम, जापान और कनाडा हैं। कंपनी पहले ही चरण 3 परीक्षणों के प्रमुख तत्वों पर FDA के साथ एक समझौते पर पहुंच चुकी है, जिसमें अध्ययन डिजाइन और रोगी की आबादी शामिल है।
28 अमेरिकी साइटों पर किए गए चरण 2 नैदानिक परीक्षण ने इबेज़ापोलस्टैट के साथ इलाज किए गए रोगियों में 96% नैदानिक इलाज दर की सूचना दी। उन रोगियों में कोई पुनरावृत्ति नहीं देखी गई, जिनका इलाज के बाद तीन महीने तक पालन किया गया था। ये आशाजनक परिणाम आगामी चरण 3 के अध्ययनों में ibezapolstat की प्रभावकारिता की पुष्टि करने की कंपनी की प्रत्याशा का समर्थन करते हैं।
इबेज़ापोलस्टैट ने एफडीए से क्यूआईडीपी और फास्ट-ट्रैक पदनाम प्राप्त किया है, जो सीडीआई के लिए नए उपचार विकसित करने की तात्कालिकता को मान्यता देता है, जिसे सीडीसी द्वारा तत्काल खतरा माना जाता है। दवा उम्मीदवार डीएनए पोलीमरेज़ IIIC को रोककर कार्य करता है, जो बैक्टीरियल डीएनए प्रतिकृति के लिए आवश्यक है, और Acurx द्वारा विकसित किए जा रहे छोटे अणु एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए वर्ग में पहला है।
प्रस्तुत जानकारी Acurx Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Acurx Pharmaceuticals ने अपने एंटीबायोटिक उम्मीदवार, ibezapolstat के साथ महत्वपूर्ण विकास की सूचना दी है। कंपनी ने सकारात्मक शोध निष्कर्षों की घोषणा की है, जिसमें पेट के माइक्रोबायोम पर दवा का लाभकारी प्रभाव और एंथ्रेक्स स्ट्रेन के खिलाफ इसकी आशाजनक गतिविधि शामिल है। इसके कारण एंथ्रेक्स बायोटेरोरिज्म डेवलपमेंट प्रोग्राम की योजना बनाई गई है और इबेज़ापोलस्टैट के लिए अंतर्राष्ट्रीय चरण 3 नैदानिक परीक्षणों की प्रगति हुई है।
कंपनी ने 2024 की दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों का भी खुलासा किया है, जिसमें 4.1 मिलियन डॉलर का शुद्ध घाटा और 6.4 मिलियन डॉलर का कैश रिजर्व दर्ज किया गया है। शुद्ध नुकसान के बावजूद, Acurx चरण 3 परीक्षणों की अनुमानित $50 मिलियन लागत के वित्तपोषण के लिए सक्रिय रूप से साझेदारी और गैर-कम वित्तपोषण विकल्पों की तलाश कर रहा है। कंपनी को उम्मीद है कि उसके फंड 2025 के मध्य या 2026 के मध्य तक चलेंगे।
Acurx Pharmaceuticals, ibezapolstat के लिए यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम, जापान और कनाडा में विनियामक सबमिशन की भी तैयारी कर रहा है। एंटीबायोटिक को FDA QIDP और फास्ट-ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है, जो C. डिफिसाइल इन्फेक्शन (CDI) के खिलाफ इसकी क्षमता को उजागर करता है, जिसे CDC द्वारा तत्काल खतरा माना जाता है। Acurx Pharmaceuticals के विकास पथ में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP) अपने होनहार ibezapolstat दवा उम्मीदवार को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
कंपनी का बाजार पूंजीकरण 32.65 मिलियन डॉलर है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसके मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। एक InvestingPro टिप इंगित करता है कि ACXP अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ने पर वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। इस मजबूत लिक्विडिटी स्थिति को एक अन्य InvestingPro टिप द्वारा और समर्थन दिया जाता है, यह देखते हुए कि कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में -$16.73 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ ACXP वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह कंपनी की दवा विकास प्रक्रिया के शुरुआती चरण की प्रकृति और नैदानिक परीक्षणों के लिए आवश्यक महत्वपूर्ण निवेशों के अनुरूप है।
नवीनतम आंकड़ों के अनुसार शेयर का प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है, एक साल की कीमत में कुल रिटर्न -61.2% है। यह गिरावट बायोटेक दवा विकास में अंतर्निहित जोखिमों और अनिश्चितताओं के साथ-साथ व्यापक बाजार स्थितियों को दर्शा सकती है।
एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार, ACXP पर विचार करने वाले निवेशकों को पता होना चाहिए कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है। यह नैदानिक परीक्षण चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन यह निवेश की काल्पनिक प्रकृति को रेखांकित करता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त टिप्स और जानकारी प्रदान करता है, जिसमें प्लेटफॉर्म पर ACXP के लिए 8 और टिप्स उपलब्ध हैं। ये कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति को समझने के लिए मूल्यवान संदर्भ प्रदान कर सकते हैं क्योंकि यह दवा विकास के इस महत्वपूर्ण चरण के माध्यम से आगे बढ़ रही है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।