एलेवाई बायोसाइंसेज मोटापे की दवा आईएनडी सबमिशन के लिए तैयार है

न्यूपोर्ट बीच, कैलिफ़ोर्निया - एलेवाई बायोसाइंसेज इंक, एलेवाई लैब्स इंक (NASDAQ: ELAB) का हिस्सा, KCRN रिसर्च, इंक के साथ जुड़कर एक नए मोटापे के इलाज, EL-22 के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने के अपने प्रयासों को आगे बढ़ा रहा है, कंपनी ने 2025 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के लिए एक खोजी नई दवा (IND) आवेदन तैयार करने की अपनी योजनाओं की घोषणा की।

EL-22 एक नई मायोस्टैटिन संपत्ति है जिसे मौजूदा GLP-1 दवाओं के साथ काम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसका उपयोग आमतौर पर वजन घटाने के लिए किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप अक्सर साइड इफेक्ट के रूप में मांसपेशियों की बर्बादी होती है। चूंकि कोई भी मौजूदा उपचार इस समस्या का समाधान नहीं करता है, EL-22 का उद्देश्य वसा घटाने में सहायता करते हुए मांसपेशियों को संरक्षित करना है।

वैश्विक अनुबंध अनुसंधान संगठन, KCRN रिसर्च के साथ साझेदारी, EL-22 जैसी कोरियाई मूल की परिसंपत्तियों के लिए विनियामक अंतर को कम करने और FDA सबमिशन के लिए प्रारंभिक चरण की दवा विकास परियोजनाओं को तैयार करने पर ध्यान केंद्रित करेगी। सहयोग में IND सबमिशन के लिए आवश्यक विकास कार्य और EL-22 के लिए आगे के मार्ग पर चर्चा करने के लिए FDA के साथ प्री-IND मीटिंग शेड्यूल करना शामिल होगा।

एलेवाई बायोसाइंसेज के सह-संस्थापक डेनियल मेरो ने मायोस्टैटिन दृष्टिकोण के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसने प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में वादा दिखाया है। 2022 के एक अध्ययन से पता चला है कि EL-22 ने ड्यूचेर्न मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के माउस मॉडल में शारीरिक, शारीरिक और कार्यात्मक सुधार किए।

EL-22 मोटापे में परीक्षण की जा रही अन्य इंजेक्टेबल मायोस्टैटिन रणनीतियों की तुलना में एक विभेदित, मौखिक दृष्टिकोण प्रदान करता है। माना जाता है कि तंत्र शरीर के अपने एंटी-मायोस्टैटिन एंटीबॉडी के माध्यम से म्यूकोसल प्रतिरक्षा को प्रेरित करता है, संभावित रूप से GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ संयोजन में मोटापे के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करता है।

KCRN के CEO और संस्थापक ह्यूग ली ने GLP-1 रोगियों के लिए एक समाधान प्रदान करने के लिए EL-22 की क्षमता पर प्रकाश डालते हुए इस भावना को प्रतिध्वनित किया, जिन्हें मांसपेशियों को संरक्षित करने के लिए एक तरीके की आवश्यकता होती है।

एलेवई लैब्स इंक. त्वचा के सौंदर्यशास्त्र और मोटापे और चयापचय स्वास्थ्य के उपचार पर ध्यान देने के साथ चिकित्सा सौंदर्यशास्त्र और बायोफार्मास्युटिकल दवा विकास में माहिर है। इसकी सहायक कंपनी, एलेवाई बायोसाइंसेज, अत्याधुनिक सौंदर्य दवाओं को विकसित करने में सबसे आगे है।

इस घोषणा में EL-22 की क्षमता और कंपनी की भविष्य की योजनाओं के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं। ये कथन वर्तमान मान्यताओं और अपेक्षाओं पर आधारित हैं और अंतर्निहित अनिश्चितताओं और जोखिमों के अधीन हैं। निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वास्तविक परिणाम प्रत्याशित परिणामों से भिन्न हो सकते हैं।

यहां प्रस्तुत जानकारी एलेवई लैब्स इंक के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, एलेवाई लैब्स ने अपने विभिन्न उपक्रमों में काफी प्रगति की है। कंपनी ने अपनी प्रायोगिक दवा EL-32 के लिए आशाजनक प्रीक्लिनिकल निष्कर्षों का प्रदर्शन किया है, जो मोटापे के उपचार में मांसपेशियों के संरक्षण और वसा हानि को बढ़ा सकता है। एलेवाई ने अपने प्रमुख उम्मीदवार, ईएल-22 के लिए दो पेटेंट आवेदन भी दायर किए हैं, जो मोटे रोगियों में मांसपेशियों की हानि को लक्षित करते हैं। कंपनी ने अपने एक्सोसोम-आधारित स्किनकेयर उत्पादों की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक अध्ययन शुरू किया है और इसकी सार्वजनिक पेशकश की कीमत $8 मिलियन है।

एलेवाई लैब्स ने यह भी सुझाव देते हुए निष्कर्ष जारी किए हैं कि इसके एक्सोसोम-आधारित उत्पाद मेलास्मा के इलाज में लेजर थेरेपी के प्रभावों को बढ़ा सकते हैं। कंपनी ने बालों की बहाली के अध्ययन से आशाजनक परिणाम की सूचना दी है और युवा बायोसाइंसेज के सहयोग से नए बालों और खोपड़ी की देखभाल तकनीक के लिए दो पेटेंट दायर किए हैं। इसके अलावा, Elevai Labs ने अपने उत्पाद, Elevai enfinity™ का उपयोग करके एक स्किनकेयर अध्ययन से सकारात्मक परिणाम की सूचना दी है, जो विभिन्न त्वचा उपस्थिति मेट्रिक्स में महत्वपूर्ण सुधार का संकेत देता है।

कॉर्पोरेट पक्ष में, एलेवाई लैब्स ने इनम्यून बायो इंक के साथ अपने लाइसेंस समझौते को संशोधित किया है, नॉर्थस्ट्राइव फंड II एलएलपी से $200,000 की असुरक्षित क्रेडिट लाइन हासिल की है, और दो पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनियों के गठन की घोषणा की है। कंपनी ने दक्षिण कोरियाई कंपनी MOA Life Plus Co., Ltd. से दो नए ड्रग उम्मीदवारों के लिए विशेष लाइसेंसिंग अधिकार हासिल कर लिए हैं और ताइवान में अपने एक्सोसोम-आधारित स्किनकेयर उत्पादों के लिए ILIA इंटरनेशनल लिमिटेड के साथ एक विशेष वितरण समझौता किया है। ये एलेवाई लैब्स के हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि एलेवाई बायोसाइंसेज इंक (NASDAQ: ELAB) अपने नए मोटापे के इलाज, EL-22 के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त करने के लिए अपनी यात्रा शुरू करता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।

कंपनी की महत्वाकांक्षी योजनाओं के बावजूद, InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Elevai Labs Inc. का मामूली बाजार पूंजीकरण $4.89 मिलियन है। यह स्मॉल-कैप स्थिति निवेश की काल्पनिक प्रकृति को रेखांकित करती है, विशेष रूप से शुरुआती चरण के दवा विकास पर कंपनी के फोकस को देखते हुए।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Elevai Labs “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है।” अनुसंधान और विकास के चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए ये कारक असामान्य नहीं हैं, लेकिन वे सफल नियामक मील के पत्थर के महत्व पर जोर देते हैं, जैसे कि 2025 में EL-22 के लिए योजनाबद्ध IND आवेदन।

सकारात्मक रूप से, कंपनी ने प्रभावशाली राजस्व वृद्धि दिखाई है, जिसमें InvestingPro डेटा पिछले बारह महीनों में Q2 2024 तक 140.04% की वृद्धि दर्शाता है। यह वृद्धि कंपनी के मेडिकल एस्थेटिक्स और बायोफार्मास्युटिकल सेगमेंट में हुई प्रगति के अनुरूप है।

हालांकि, निवेशकों को पता होना चाहिए कि InvestingPro Tips के अनुसार, शेयर ने “पिछले महीने की तुलना में खराब प्रदर्शन किया है” और “पिछले छह महीनों में बड़ी हिट ली है"। पिछले वर्ष की तुलना में -97.09% कुल रिटर्न के साथ शेयर की कीमत में काफी गिरावट आई है।

एलेवई लैब्स में निवेश करने पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro ELAB के लिए 13 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।