FDA ने 50 वर्ष से कम उम्र के वयस्कों के लिए Pfizer के RSV वैक्सीन के विस्तारित उपयोग को मंजूरी दी

प्रकाशित 23/10/2024, 02:23 am
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न्यूयार्क - फाइजर इंक (NYSE: PFE) को अपने रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस (RSV) वैक्सीन, ABRYSVO® के विस्तारित उपयोग के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) की मंजूरी मिल गई है, जिसमें 18 से 59 वर्ष की आयु के वयस्कों को शामिल किया गया है, जिन्हें RSV के कारण लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट डिजीज (LRTD) का खतरा बढ़ जाता है। आज घोषित किया गया यह निर्णय, वैक्सीन के संकेत को व्यापक बनाता है, जो पहले से ही 60 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों और गर्भवती व्यक्तियों को उनकी तीसरी तिमाही के दौरान कवर करता है।

अनुमोदन चरण 3 परीक्षण, MoNET के परिणामों पर आधारित है, जिसने कुछ पुरानी चिकित्सा स्थितियों के कारण जोखिम वाले वयस्कों में ABRYSVO की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता का मूल्यांकन किया। फाइजर ने इस अध्ययन के परिणामों को प्रकाशित करने और उन्हें भविष्य के वैज्ञानिक सम्मेलन में पेश करने की योजना बनाई है।

आरएसवी विशेष रूप से मोटापा, मधुमेह और दिल की विफलता जैसी पुरानी स्थितियों वाले युवा वयस्कों के लिए एक महत्वपूर्ण स्वास्थ्य जोखिम पैदा करता है। इस नई स्वीकृति के साथ, ABRYSVO 50 वर्ष से कम उम्र के वयस्कों के लिए संकेतित एकमात्र RSV वैक्सीन बन जाता है, जो इसके मौजूदा प्राधिकरणों का पूरक है।

ABRYSVO एक द्विसंयोजक वैक्सीन है, जिसे सहायक की आवश्यकता के बिना, RSV के दोनों प्रमुख उपसमूहों से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। मई 2023 में, FDA ने शुरू में 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में उपयोग के लिए वैक्सीन को मंजूरी दी थी। बाद में मातृ टीकाकरण के लिए अनुमोदन अगस्त 2023 में दिया गया, जिसका उद्देश्य 32 से 36 सप्ताह के गर्भ के बीच गर्भवती व्यक्तियों के टीकाकरण के माध्यम से 6 महीने तक के शिशुओं की सुरक्षा करना था।

अपनी अमेरिकी स्वीकृतियों के अलावा, ABRYSVO को यूरोपीय संघ और कई अन्य देशों में वृद्ध वयस्कों और मातृ टीकाकरण के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है। फाइज़र इस बात पर ज़ोर देता है कि ABRYSVO को उन लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए जिन्हें वैक्सीन के किसी भी घटक से गंभीर एलर्जी हो और यह सभी टीकाकृत व्यक्तियों की रक्षा नहीं कर सकता है।

कंपनी थकान, सिरदर्द और इंजेक्शन साइट दर्द जैसे संभावित दुष्प्रभावों के प्रति भी आगाह करती है, जो नैदानिक परीक्षणों में देखी जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं।

यह घोषणा Pfizer Inc (NYSE:PFE). के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, जिसमें नई रोगी आबादी के लिए ABRYSVO की FDA की मंजूरी और इसके निरंतर वैश्विक प्राधिकरण प्रयासों का विवरण दिया गया है।

हाल ही की अन्य खबरों में, कई उल्लेखनीय घटनाओं के कारण फाइजर सुर्खियों में रहा है। दवा की दिग्गज कंपनी को अपनी नई हीमोफिलिया दवा, HYMPAVZI के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से मंजूरी मिल गई है, जो बीमारी के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति है। फाइजर ने अपनी नेतृत्व टीम को और मजबूत करते हुए मोर्टिमर (टिम) जे बकले का भी अपने निदेशक मंडल में स्वागत किया है।

हालांकि, कंपनी को एक महत्वपूर्ण शेयरधारक स्टारबोर्ड वैल्यू की आलोचना का भी सामना करना पड़ा है। स्टारबोर्ड के सीईओ, जेफरी स्मिथ ने फाइजर के प्रदर्शन पर असंतोष व्यक्त किया, खासकर लाभदायक नई दवाओं के विकास में। नतीजतन, निवेश फर्म ने फाइजर के पूर्व अधिकारियों के खिलाफ दंडात्मक कार्रवाई के दावों की जांच के लिए एक विशेष समिति से अनुरोध किया है।

वित्तीय समाचारों में, Pfizer ने $0.42 प्रति शेयर का Q4 नकद लाभांश घोषित किया, जो उनके लगातार 34वें तिमाही भुगतान को चिह्नित करता है। शेयरधारकों के लिए यह लगातार रिटर्न फाइजर की वित्तीय स्थिरता को रेखांकित करता है। इस बीच, वित्तीय अनुसंधान फर्म CFRA ने Pfizer के लिए कमाई के पूर्वानुमानों को संशोधित किया है, जो कंपनी के वित्तीय भविष्य के लिए सकारात्मक दृष्टिकोण का संकेत देता है।

ये फाइजर के हालिया घटनाक्रम हैं, जो निवेशकों को कंपनी के प्रदर्शन, नेतृत्व में बदलाव और आने वाली संभावित चुनौतियों के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

चूंकि फाइजर व्यापक रोगी आबादी के लिए ABRYSVO की FDA की मंजूरी के साथ अपनी बाजार पहुंच का विस्तार करता है, इसलिए निवेशक कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro की अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाह सकते हैं।

फाइजर का बाजार पूंजीकरण $163.71 बिलियन है, जो दवा उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। यह InvestingPro टिप के अनुरूप है कि Pfizer “फार्मास्यूटिकल्स उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी” है, जो विस्तारित उपयोग के लिए ABRYSVO की हालिया FDA स्वीकृति को देखते हुए विशेष रूप से प्रासंगिक है।

Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $55.17 बिलियन था, जिसका सकल लाभ $33.19 बिलियन था। हालांकि ये आंकड़े पर्याप्त हैं, यह ध्यान देने योग्य है कि फाइजर ने इसी अवधि में 29.65% की राजस्व गिरावट का अनुभव किया है। यह संदर्भ ABRYSVO की विस्तारित स्वीकृति को भावी राजस्व वृद्धि के लिए संभावित रूप से महत्वपूर्ण बनाता है।

एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Pfizer “शेयरधारकों को एक महत्वपूर्ण लाभांश देता है”, जो कि 5.81% की मौजूदा लाभांश उपज द्वारा समर्थित है। यह उन निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकता है जो ABRYSVO जैसे नए उत्पाद अनुमोदन से संभावित वृद्धि के अलावा आय की तलाश कर रहे हैं।

एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप बताता है कि “इस साल शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है।” इस उम्मीद को ABRYSVO के लिए विस्तारित बाजार से बल मिल सकता है, जो संभावित रूप से बेहतर वित्तीय प्रदर्शन में योगदान दे सकता है।

अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro फाइजर के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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