कैम्ब्रिज, मास और सैलिसबरी, इंग्लैंड - कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक (NASDAQ: KALV) ने अमेरिकन कॉलेज ऑफ एलर्जी अस्थमा एंड इम्यूनोलॉजी (ACAAI) में नए डेटा प्रस्तुत किए हैं, जो वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के ऑन-डिमांड उपचार के लिए एक मौखिक प्लाज्मा कल्लिकेरिन अवरोधक, सेबेट्रालस्टैट की क्षमता का प्रदर्शन करता है। प्रस्तुतियों में चरण 3 KONFIDENT परीक्षण के निष्कर्ष शामिल थे, जिसमें सुझाव दिया गया था कि सेबेट्रालस्टैट के साथ पहले के उपचार से HAE हमलों का तेजी से समाधान हुआ।
पेन स्टेट हेल्थ के डीओ टिम क्रेग ने इस बात पर प्रकाश डाला कि जब इलाज जल्द शुरू किया गया तो हमले का पूरा समाधान और तेज़ी से हासिल किया गया। चरण 3 परीक्षण डेटा से पता चला है कि शुरुआती चरण (प्रथम चतुर्थक) में इलाज किए गए हमलों का बाद में इलाज किए गए हमलों (चौथे चतुर्थक) की तुलना में तेज़ी से हल किया गया। यह HAE हमलों के लिए शुरुआती उपचार के नैदानिक मूल्य का समर्थन करता है, जो शरीर के विभिन्न हिस्सों में ऊतकों की सूजन के कारण जानलेवा हो सकता है।
डलास में AARA रिसर्च सेंटर के एमडी विलियम लुमरी ने डेटा प्रस्तुत किया जो दर्शाता है कि सेबेट्रालस्टैट ने प्लेसबो की तुलना में लक्षणों के बोझ को काफी कम कर दिया है। उन हमलों में, जो उपचार से पहले कम से कम मध्यम गंभीरता तक पहुंच गए थे, सेबेट्रालस्टैट के कारण लक्षणों से राहत का औसत समय लगभग 5 घंटे का था, जबकि प्लेसबो के साथ 12 घंटे से अधिक समय तक लक्षणों से राहत मिली।
डेटा में ओरल सेबेट्रालस्टैट और इंट्रावेनस रीकॉम्बिनेंट C1-इनहिबिटर (IV RHC1-inH) के बीच एक अप्रत्यक्ष तुलना भी शामिल थी, जिसमें लक्षण राहत की शुरुआत के समय में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया गया था। इसके अलावा, KONFIDENT और KONFIDENT-S परीक्षणों के एक एकत्रित विश्लेषण में पाया गया कि sebetralstat ने स्वरयंत्र HAE हमलों का प्रभावी ढंग से इलाज किया, जिसका औसत समय लक्षणों से राहत की शुरुआत और हमले के समाधान को पूरा करने के लिए क्रमशः 1.5 और 9.7 घंटे का समय था।
प्रस्तुतियों ने HAE रोगियों को मौजूदा ऑन-डिमांड उपचारों के साथ सामना करने वाली चुनौतियों को रेखांकित किया, जिनके लिए अंतःशिरा या चमड़े के नीचे प्रशासन की आवश्यकता होती है, और अक्सर तरीकों की आक्रामकता के कारण उपचार में देरी होती है। सेबेट्रालस्टैट, यदि अनुमोदित हो, तो कम आक्रामक और अधिक सुलभ उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।
Sebetralstat को यूएस FDA से फास्ट ट्रैक और ऑर्फन ड्रग पदनाम प्राप्त हुए हैं, और वर्तमान में 17 जून, 2025 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूज़र फीस एक्ट (PDUFA) लक्ष्य तिथि के साथ विनियामक समीक्षा के अधीन है। KalVista ने यूरोपीय संघ और यूनाइटेड किंगडम सहित कई अन्य क्षेत्रों में sebetralstat के लिए विपणन प्राधिकरण आवेदन भी प्रस्तुत किए हैं।
प्रस्तुत जानकारी कलविस्टा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, कंपनी दुर्लभ बीमारियों के लिए सेबेट्रालस्टैट और अन्य उपचार विकसित करना जारी रखती है, जिसका उद्देश्य महत्वपूर्ण अनमेट जरूरतों वाले रोगियों को जीवन बदलने वाली मौखिक दवाएं प्रदान करना है।
हाल ही की अन्य खबरों में, कलविस्टा फार्मास्युटिकल्स ने सेबेट्रालस्टैट के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की है, जो वंशानुगत एंजियोएडेमा (HAE) के लिए एक संभावित उपचार है। कंपनी ने हाल ही में HAEi ग्लोबल एंजियोएडेमा फोरम में नए निष्कर्ष प्रस्तुत किए, जिसमें HAE हमलों से संबंधित चिंता को कम करने में दवा की प्रभावशीलता पर प्रकाश डाला गया। यह डेटा KONFIDENT चरण 3 के नैदानिक परीक्षण से लिया गया था, जिसने इस साल की शुरुआत में इसके शीर्ष पंक्ति के परिणामों का खुलासा किया था।
KalVista ने यूनाइटेड किंगडम, स्विट्जरलैंड, ऑस्ट्रेलिया और सिंगापुर में नियामक प्राधिकरणों को sebetralstat के लिए विपणन प्राधिकरण आवेदन भी प्रस्तुत किए हैं। यूएस एफडीए ने सेबेट्रालस्टैट के लिए 17 जून, 2025 की प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (PDUFA) तिथि निर्धारित की है। इन विकासों के अलावा, कंपनी ने एक नए सीएफओ, ब्रायन पिकोस की नियुक्ति की घोषणा की है, जो बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में 25 से अधिक वर्षों का वित्तीय और रणनीतिक योजना अनुभव लाता है।
विश्लेषक रेटिंग के संदर्भ में, एचसी वेनराइट और लीरिंक पार्टनर्स ने क्रमशः बाय एंड आउटपरफॉर्म रेटिंग दोहराई है, जबकि जोन्स ट्रेडिंग ने बाय रेटिंग जारी करते हुए कलविस्टा पर कवरेज शुरू किया है। ये रेटिंग और घटनाक्रम उस हालिया प्रगति को रेखांकित करते हैं जो कालविस्टा ने महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं वाली बीमारियों के लिए नवीन उपचार प्रदान करने के अपने निरंतर प्रयासों में की है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि कलविस्टा फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: KALV) वंशानुगत एंजियोएडेमा के लिए अपने आशाजनक मौखिक उपचार को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro की अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, KalVista का बाजार पूंजीकरण $504.76 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। यह मूल्यांकन पिछले बारह महीनों में कंपनी के मुनाफे में नहीं होने के बावजूद आता है, जैसा कि InvestingPro टिप्स में से एक द्वारा इंगित किया गया है।
एक महत्वपूर्ण InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि KalVista अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है। यह वित्तीय स्थिति महत्वपूर्ण हो सकती है क्योंकि कंपनी sebetralstat की विनियामक समीक्षा और संभावित बाजार लॉन्च के अंतिम चरण को नेविगेट करती है। हालांकि, एक अन्य टिप चेतावनी देती है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो देर से दवा विकास में बायोटेक फर्मों के लिए असामान्य नहीं है।
हाल ही में अल्पकालिक गिरावट के बावजूद, नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, 1 साल की कीमत में कुल 46.18% रिटर्न के साथ कंपनी के शेयर ने महत्वपूर्ण अस्थिरता दिखाई है। यह प्रदर्शन sebetralstat के संभावित बाजार प्रभाव के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शा सकता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro KALV के लिए 9 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और संभावनाओं के बारे में गहराई से जानने में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।
जैसे ही कलविस्टा जून 2025 में sebetralstat के लिए PDUFA की तारीख के करीब पहुंच रहा है, ये वित्तीय अंतर्दृष्टि उन निवेशकों के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक हो सकती हैं जो कंपनी के अभिनव उपचार को सफलतापूर्वक बाजार में लाने की क्षमता का आकलन करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।