ENCINITAS, California - Kiora Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KPRX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, को KIO-301 के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जिसका उद्देश्य रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा के रोगियों में दृष्टि बहाल करना है। ABACUS-2 परीक्षण कई केंद्रों में एक यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन में 36 रोगियों को नामांकित करने के लिए तैयार है, जिसकी खुराक अगले साल शुरू होने की उम्मीद है।
परीक्षण में बेहद कम दृष्टि वाले या बिना प्रकाश की धारणा वाले प्रतिभागियों को शामिल किया जाएगा, भले ही जीन उत्परिवर्तन उनके रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा का कारण क्यों न हो। यह दोहरा नकाबपोश अध्ययन होगा, जिसमें मरीजों को KIO-301 की कई खुराक मिलेंगी। प्राथमिक फोकस कार्यात्मक विज़न एंडपॉइंट्स को मान्य करने पर होगा, जिसका उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में बाजार अनुमोदन के लिए भविष्य के पंजीकरण अध्ययनों में किया जा सकता है।
एरिक डेनियल, एमडी, किओरा के मुख्य विकास अधिकारी, ने रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा के लिए स्वीकृत उपचारों की अनुपस्थिति पर प्रकाश डाला और व्यक्त किया कि ABACUS-2 परीक्षण इस अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। कंपनी ने यूरोपीय और अमेरिकी नियामकों के साथ काम किया है ताकि रोज़मर्रा की कार्यात्मक दृष्टि पर चिकित्सा के प्रभाव को मापने के महत्व पर बल देते हुए, अनुमोदन योग्य समापन बिंदुओं के लिए अपेक्षाओं को संरेखित किया जा सके।
परीक्षण ऑस्ट्रेलिया में पांच केंद्रों पर आयोजित किया जाएगा, जिसमें रोगियों को यादृच्छिक रूप से KIO-301 की उच्च या निम्न खुराक प्राप्त होगी, जो दोनों आंखों को इंट्राविटरीली दी जाएगी। लगातार तीन खुराकों के बाद, छह सप्ताह के अंतराल पर, तीन महीने की अनुवर्ती अवधि होगी। बर्कले रूडिमेंट्री विज़न टेस्ट और पेरीमेट्री सहित विभिन्न तरीकों का उपयोग करके सुरक्षा, सहनशीलता और प्रमुख प्रभावकारिता आकलन जैसे कार्यात्मक दृष्टि और दृश्य तीक्ष्णता का मूल्यांकन किया जाएगा।
KIO-301 एक छोटा अणु फोटोस्विच है जो संभावित रूप से रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा और अन्य वंशानुगत रेटिना रोगों से जुड़े 150 से अधिक जीन म्यूटेशन में दृष्टि को बहाल कर सकता है। यौगिक को रेटिना नाड़ीग्रन्थि कोशिकाओं को प्रकाश-संवेदी क्षमता प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो रेटिना में पतित छड़ों और शंकुओं के नीचे की ओर होते हैं।
कंपनी रेटिना की सूजन के लिए KIO-104 भी विकसित कर रही है और परीक्षण साइटों और नैदानिक जांचकर्ताओं के साथ सक्रिय रूप से जुड़ रही है। यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है और रेटिना रोगों के उपचार को विकसित करने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों को दर्शाती है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Kiora Pharmaceuticals ने अपने खोजी उपचार, KIO-301 के विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की है। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने KIO-301 को अनाथ औषधीय उत्पाद पदनाम प्रदान किया है, जिसका उद्देश्य वंशानुगत रेटिना रोगों (IRD) के एक सबसेट का इलाज करना है। यह पदनाम Kiora को यूरोपीय संघ में विनियामक और बाजार लाभ प्रदान करता है।
इसके अतिरिक्त, Kiora ने एशिया को छोड़कर KIO-301 के लिए थिया ओपन इनोवेशन के साथ सह-विकास और व्यावसायीकरण समझौता हासिल किया है। यह साझेदारी इस संभावित अभूतपूर्व उपचार के विकास में और सहायता करेगी। विशेष रूप से, आगामी चरण 2 का परीक्षण, जिसका नाम ABACUS-2 है, एक बहु-केंद्र, डबल-मास्केड, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन के रूप में निर्धारित है।
इसके अलावा, कंपनी ने ABACUS-1 क्लिनिकल ट्रायल से सकारात्मक निष्कर्ष निकाले हैं। KIO-301 ने रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा के रोगियों में मस्तिष्क की गतिविधि में वृद्धि देखी है, जो एक वंशानुगत विकार है जो वैश्विक स्तर पर 4,000 व्यक्तियों में से लगभग 1 को प्रभावित करता है। ये घटनाक्रम रेटिना रोगों के उपचार में अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए किओरा की निरंतर प्रतिबद्धता का हिस्सा हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि Kiora Pharmaceuticals (NASDAQ: KPRX) KIO-301 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को हाल के वित्तीय डेटा और विश्लेषक अंतर्दृष्टि से अतिरिक्त संदर्भ मूल्यवान लग सकते हैं। InvestingPro के अनुसार, Kiora का बाजार पूंजीकरण मामूली $12 मिलियन है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
अपने छोटे आकार के बावजूद, Kiora कुछ वित्तीय शक्तियों का प्रदर्शन करती है। एक InvestingPro टिप इंगित करती है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो ABACUS-2 जैसे चल रहे नैदानिक परीक्षणों के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो एक स्थिर अल्पकालिक वित्तीय स्थिति का सुझाव देती है क्योंकि यह अपनी अनुसंधान और विकास गतिविधियों के साथ आगे बढ़ती है।
दिलचस्प बात यह है कि Kiora के शेयर ने पिछले सप्ताह में 15.76% मूल्य वृद्धि और पिछले महीने की तुलना में 17.78% मजबूत रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न दिखाया है। यह हालिया सकारात्मक गति KIO-301 के साथ कंपनी की प्रगति और चरण 2 परीक्षण शुरू करने के लिए विनियामक अनुमोदन के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शा सकती है।
यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस वर्ष लाभदायक होगी, जो कि InvestingPro टिप के अनुरूप है, यह सुझाव देते हुए कि शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है। यह किओरा के लिए एक सकारात्मक संकेत हो सकता है क्योंकि यह रेटिना रोगों के उपचार की अपनी पाइपलाइन को विकसित करना जारी रखे हुए है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Kiora Pharmaceuticals के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।