थारिइम्यून ने प्रुरिटस ड्रग ट्रायल पर ईएमए फीडबैक हासिल किया

BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR), एक बायोटेक कंपनी जो इंफ्लेमेटरी और इम्यूनोलॉजिकल थैरेपी पर केंद्रित है, को यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) से TH104 के लिए अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण योजनाओं के बारे में उत्साहजनक प्रतिक्रिया मिली है, जो प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (PBC) में प्रुरिटस के लिए एक दवा उम्मीदवार है। EMA की वैज्ञानिक सलाह बैठक ने निष्कर्ष निकाला कि Tharimmune TH104 के लिए एक हाइब्रिड एप्लिकेशन रणनीति का उपयोग कर सकता है, जो संभावित रूप से स्वीकृत उत्पादों से मौजूदा गैर-नैदानिक और सुरक्षा डेटा को संदर्भित कर सकता है।

ईएमए ने प्रस्तावित चरण 2 अध्ययन डिजाइन और मुख्य विशेषताओं को आम तौर पर स्वीकार्य पाया और भविष्य के चरण 3 अध्ययन डिजाइन के लिए मार्गदर्शन प्रदान किया। किसी भी अतिरिक्त जानवरों के अध्ययन को आवश्यक नहीं समझा गया, और परीक्षणों को आगे बढ़ाने के लिए मानव जोखिम के स्तर को पर्याप्त माना गया।

थारिम्यून के सीईओ, रैंडी मिल्बी ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ पिछली सकारात्मक बातचीत के साथ संरेखण को ध्यान में रखते हुए विनियामक प्रगति पर संतोष व्यक्त किया। कंपनी जल्द ही चरण 2 बहु-आरोही खुराक परीक्षण शुरू करने की योजना बना रही है, जिसका उद्देश्य PBC रोगियों में खुजली के स्कोर को कम करने में TH104 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है। परीक्षण से टॉपलाइन डेटा 2025 में प्रत्याशित है।

TH104 एक मालिकाना ट्रांसडर्मल बुक्कल फिल्म है जो नालमेफीन को एम्बेड करती है, जिसे कई यकृत से संबंधित और प्रुरिटोजेनिक सूजन स्थितियों को दूर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। अणु की क्रिया का दोहरा तंत्र µ-ओपिओइड और कप्पा-ओपिओइड रिसेप्टर्स दोनों को लक्षित करता है और IL-17 सूजन साइटोकिन अभिव्यक्ति को रोक सकता है, जो शरीर की खुजली सर्किटरी में फंसा हुआ है।

पीबीसी एक पुरानी ऑटोइम्यून लिवर की बीमारी है जो पित्त नली की शिथिलता और यकृत को नुकसान पहुंचाती है। प्रुरिटस, पीबीसी का एक सामान्य लक्षण, 75% रोगियों को प्रभावित करता है और जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है। वर्तमान उपचार के विकल्प सीमित हैं, और थारिम्यून का लक्ष्य इस उच्च अपूर्ण आवश्यकता को पूरा करना है।

थारिम्यून अपने पोर्टफोलियो को विकसित करना जारी रखता है, जिसमें TH023, ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए एक मौखिक TNF-अल्फा अवरोधक और ठोस ट्यूमर के लिए प्रारंभिक चरण के बहु-विशिष्ट बायोलॉजिक्स शामिल हैं। एंटीबॉडी डिस्कवरी तकनीक के लिए कंपनी का OmniAb, Inc. के साथ एक लाइसेंस समझौता भी है।

यह समाचार लेख थारिम्यून, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कोई प्रचार सामग्री या समर्थन शामिल नहीं है। दी गई जानकारी का उद्देश्य तथ्यात्मक और निष्पक्ष होना है।

हाल ही की अन्य खबरों में, एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक फर्म, थारिम्यून, इंक., अपने नैदानिक परीक्षणों और रणनीतिक साझेदारी में महत्वपूर्ण प्रगति कर रही है। कंपनी ने अपने प्रमुख उम्मीदवार, TH104 के लिए चरण 1 के आशाजनक डेटा का खुलासा किया है, जिसका उद्देश्य पुरानी जिगर की बीमारी के रोगियों में मध्यम से गंभीर प्रुरिटस का इलाज करना है। परीक्षण को बिना किसी अप्रत्याशित उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं के साथ अच्छी तरह से स्वीकार किया गया, जो तेजी से रोगसूचक राहत की संभावना को दर्शाता है। थारिम्यून ने TH104 की सुरक्षा और सहनशीलता का और आकलन करने के लिए चरण 2 परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है।

इसके अलावा, थारिम्यून ने इंट्रैक्ट फार्मा के साथ एक विशेष लाइसेंसिंग समझौता किया है। यह साझेदारी एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-अल्फा मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, इन्फ्लिक्सिमैब के मौखिक रूप के विकास पर केंद्रित है, जिसे पारंपरिक रूप से अंतःशिरा संक्रमण के माध्यम से दिया जाता है। यह समझौता थारिम्यून को इंटरैक्ट फार्मा की सोटेरिया® और फ्लोरल® प्रौद्योगिकियों के विश्वव्यापी विकास और व्यावसायीकरण के अधिकार प्रदान करता है।

ये हालिया घटनाक्रम थारिम्यून के इम्यूनोलॉजी फोकस का विस्तार करने और अधिक सुलभ उपचार विकल्पों की पेशकश करने के लिए चल रहे प्रयासों को रेखांकित करते हैं। इंट्रैक्ट फार्मा के सहयोग से मौखिक एंटी-टीएनएफα एंटीबॉडी को नैदानिक परीक्षणों में तेजी लाने का अनुमान है, जो पुरानी सूजन और प्रतिरक्षा-मध्यस्थ बीमारियों के लिए सुरक्षित और मौखिक रूप से उपलब्ध उपचारों की चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसे ही थारिम्यून (NASDAQ: THAR) TH104 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों के साथ आगे बढ़ता है, निवेशकों को कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro की अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $2.33 मिलियन है, जो बायोटेक क्षेत्र में इसकी शुरुआती स्थिति को दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि थारिम्यून अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो एक बायोटेक कंपनी के लिए अपनी नैदानिक पाइपलाइन को आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण है। यह वित्तीय स्थिति कुछ रनवे प्रदान कर सकती है क्योंकि कंपनी TH104 के लिए अपने चरण 2 परीक्षणों के साथ आगे बढ़ती है।

हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Q2 2024 के अनुसार पिछले बारह महीनों में -0.26 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ, थारिम्यून वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह विकास के चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन यह कंपनी के भविष्य के लिए सफल नैदानिक परिणामों के महत्व को रेखांकित करता है।

पिछले एक साल की तुलना में 96.53% की महत्वपूर्ण कीमत में गिरावट के साथ शेयर का प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है। यह अस्थिरता एक अन्य InvestingPro टिप में दिखाई देती है, जो बताता है कि स्टॉक की कीमतों में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं। निवेशकों को पता होना चाहिए कि बायोटेक स्टॉक अक्सर इस तरह के उतार-चढ़ाव का अनुभव करते हैं, खासकर जब वे महत्वपूर्ण नैदानिक मील के पत्थर तक पहुंचते हैं।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro थारिम्यून के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।