मोवानो ने ईवीमेड हेल्थ रिंग के लिए एफडीए क्लीयरेंस की मांग की

PLEASANTON, कैलिफ़ोर्निया। - Movano Health (NASDAQ: MOVE) ने FDA को एक व्यापक प्रतिक्रिया प्रस्तुत की है, जो Eviemed रिंग के लिए अपनी 510 (k) आवेदन प्रक्रिया के अंतिम चरण को चिह्नित करता है, कंपनी ने आज बताया। पहनने योग्य डिवाइस, जिसमें पल्स ऑक्सीमेट्री की सुविधा है, का उद्देश्य कई प्रकार के वेलनेस मेट्रिक्स और मेडिकल डिवाइस की कार्यक्षमता प्रदान करना है।

मोवानो हेल्थ के अध्यक्ष और सीईओ जॉन मास्ट्रोटोटारो ने ईवीमेड रिंग की क्षमता और 510 (के) समीक्षा प्रक्रिया के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर विश्वास व्यक्त किया। “हमारी टीम ने एजेंसी के सवालों का पूरी तरह से जवाब देने के लिए लगन से काम किया है,” मास्ट्रोटोटारो ने कहा। “हम 510 (के) समीक्षा प्रक्रिया के सफल समापन के लिए तत्पर हैं और गेम-चेंजिंग अवसरों पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखते हैं, जिनके बारे में हमारा मानना है कि ईवीमेड दूरस्थ रोगी निगरानी और नैदानिक परीक्षणों में हमारे भागीदारों के लिए अनलॉक कर सकता है।”

2018 में स्थापित मोवानो हेल्थ को हेल्थकेयर समाधान विकसित करने के लिए जाना जाता है, जो पहनने योग्य तकनीक में मेडिकल-ग्रेड डेटा लाते हैं। Eviemed Ring, Movano के उन उपकरणों को प्रदान करने के प्रयासों का हिस्सा है जो उपभोक्ताओं और उद्यमों दोनों को विश्वसनीय डेटा प्रदान करते हैं, जिससे सक्रिय स्वास्थ्य प्रबंधन सक्षम होता है।

कंपनी के फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट कमर्शियल लॉन्च की योजनाओं और FDA क्लीयरेंस के फैसलों की उम्मीदों को दर्शाते हैं। हालांकि, ये कथन वर्तमान मान्यताओं पर आधारित हैं और जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जैसा कि प्रतिभूति और विनिमय आयोग के साथ कंपनी की फाइलिंग में विस्तृत है।

यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें दावों का कोई समर्थन शामिल नहीं है। एफडीए के साथ मोवानो हेल्थ की प्रगति पहनने योग्य स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी बाजार में एक महत्वपूर्ण कदम है, लेकिन एफडीए के फैसले का नतीजा देखा जाना बाकी है।

हाल की अन्य खबरों में, हेल्थकेयर सॉल्यूशंस कंपनी मोवानो हेल्थ शेयरधारक द्वारा अनुमोदित रिवर्स स्टॉक स्प्लिट के बाद संभावित स्टॉक हेरफेर की सक्रिय रूप से जांच कर रही है। कंपनी ने अपने ईवीमेड रिंग के लिए FDA की समीक्षा प्रक्रिया के साथ भी महत्वपूर्ण प्रगति की है, जो दूरस्थ रोगी निगरानी और नैदानिक परीक्षणों के लिए डिज़ाइन किया गया उपकरण है। दूसरी तिमाही में $6.4 मिलियन के परिचालन नुकसान की रिपोर्ट करने के बावजूद, Movano Health ने 1,837 Evie Rings को शिप किया और दो वैश्विक दवा कंपनियों और एक बड़े भुगतानकर्ता के साथ सहयोग स्थापित किया, जो संभावित व्यावसायिक अवसरों का संकेत देता है। इसके अलावा, कंपनी ने ब्लड प्रेशर क्लिनिकल अध्ययन पूरा कर लिया है और बेहतर सेंसर प्लेसमेंट के लिए डिवाइस को फिर से डिज़ाइन कर रही है। ये हालिया घटनाक्रम मोवानो हेल्थ की इसके संचालन और बाजार विस्तार के लिए चल रही प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं। इसके अलावा, मोवानो हेल्थ ने अपनी नैस्डैक लिस्टिंग को बनाए रखने के लिए 1-फॉर-15 रिवर्स स्टॉक स्प्लिट की घोषणा की, जिससे बकाया शेयरों की संख्या लगभग 99.5 मिलियन से घटकर लगभग 6.6 मिलियन हो गई। अंत में, कंपनी FDA की 510 (k) क्लीयरेंस प्रक्रिया के अंतिम चरण में है, विशेष रूप से डिवाइस की पल्स ऑक्सीमेट्री सुविधा के लिए।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि Movano Health (NASDAQ: MOVE) Eviemed रिंग के लिए अपने FDA आवेदन को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए। कंपनी का बाजार पूंजीकरण मामूली $24.74 मिलियन है, जो प्रतिस्पर्धी पहनने योग्य स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी बाजार में इसकी शुरुआती स्थिति को दर्शाता है।

InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में Movano का राजस्व $0.85 मिलियन था, जो दर्शाता है कि कंपनी अभी भी अपने विकास के चरण में है। यह कंपनी द्वारा अपनी नवोन्मेषी ईवीमेड रिंग के विकास और अनुमोदन प्राप्त करने पर ध्यान केंद्रित करने के अनुरूप है।

दो प्रासंगिक InvestingPro टिप्स Movano Health के लिए संभावित चुनौतियों को उजागर करते हैं:

1। कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो शुरुआती स्तर की चिकित्सा प्रौद्योगिकी फर्मों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन निवेशकों का ध्यान आकर्षित करती है।

2। विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो मोवानो के वित्तीय भविष्य के लिए ईवीमेड रिंग की संभावित सफलता के महत्व को रेखांकित करती है।

इन जानकारियों से पता चलता है कि जब Movano Health अपने FDA एप्लिकेशन के साथ प्रगति कर रहा है, तो कंपनी को उभरती चिकित्सा प्रौद्योगिकी फर्मों की विशिष्ट वित्तीय बाधाओं का सामना करना पड़ रहा है। Eviemed Ring पर FDA के निर्णय का परिणाम कंपनी के प्रक्षेपवक्र को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है।

अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 11 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो Movano Health की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।