MOUNTAIN VIEW, कैलिफ़ोर्निया। - NeuroPace, Inc. (NASDAQ: NPCE), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, ने अपने RNS सिस्टम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को तीन साल की सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा का एक व्यापक सेट प्रस्तुत किया है, जो दवा प्रतिरोधी फोकल मिर्गी वाले वयस्कों के लिए एक उपचार है। डेटा पोस्ट-अप्रूवल स्टडी (PAS) से आता है, जो इस रोगी आबादी के लिए न्यूरोमॉड्यूलेशन में अपनी तरह का सबसे बड़ा है।
अध्ययन में संयुक्त राज्य भर में तीस से अधिक शीर्ष-स्तरीय मिर्गी केंद्रों के तीन सौ से अधिक प्रतिभागियों को शामिल किया गया, जो इसे न्यूरोमॉड्यूलेशन क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण परीक्षण के रूप में चिह्नित करते हैं। RNS सिस्टम एक मस्तिष्क-उत्तरदायी प्लेटफ़ॉर्म है जिसे दौरे के स्रोत पर व्यक्तिगत, रीयल-टाइम उपचार प्रदान करके दौरे को कम करने या समाप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
NeuroPace के CEO, जोएल बेकर के अनुसार, इस डेटा को प्रस्तुत करना RNS सिस्टम के उपयोग का समर्थन करने के लिए चल रहे नैदानिक साक्ष्य निर्माण की प्रतिबद्धता का प्रतिनिधित्व करता है। न्यूरोपेस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, मार्था मोरेल, एमडी, ने जोर देकर कहा कि आरएनएस सिस्टम समय के साथ मस्तिष्क की गतिविधि को प्रोत्साहित करने और निगरानी करने की अपनी क्षमता में अद्वितीय है, जिसे पिछले नियंत्रित परीक्षणों में प्रभावी दिखाया गया है।
पीएएस अध्ययन का उद्देश्य तीन साल के उपचार में प्राथमिक समापन बिंदु के साथ, सहायक चिकित्सा के रूप में आरएनएस सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अतिरिक्त डेटा एकत्र करना है। प्रारंभिक FDA अनुमोदन आवश्यकताओं के हिस्से के रूप में अध्ययन के पांच साल तक जारी रहने की उम्मीद है।
फोकल मिर्गी एक ऐसी स्थिति है जहां दौरे मस्तिष्क के विशिष्ट क्षेत्रों में उत्पन्न होते हैं और यह दवा प्रतिरोधी मिर्गी का सबसे प्रचलित रूप है। इसके गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जिनमें संज्ञानात्मक गिरावट, अवसाद, सामाजिक अलगाव, दौरे की आवृत्ति में वृद्धि और मिर्गी (SUDEP) में अचानक अस्पष्टीकृत मृत्यु शामिल हैं।
NeuroPace द्वारा RNS सिस्टम उन रोगियों के लिए एक संभावित समाधान प्रदान करता है, जिन्होंने दवा उपचार का जवाब नहीं दिया है, और हाल ही में FDA को डेटा प्रस्तुत करना डिवाइस की सुरक्षा और प्रभावकारिता को और अधिक मान्य करने की दिशा में एक कदम है। यह जानकारी NeuroPace, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, एक चिकित्सा उपकरण कंपनी, न्यूरोपेस ने 2024 की दूसरी तिमाही में 17% राजस्व वृद्धि दर्ज की, जो $19.3 मिलियन तक पहुंच गई। यह वृद्धि मुख्य रूप से इसके रेस्पॉन्सिव न्यूरोस्टिम्यूलेशन (RNS) सिस्टम की बिक्री में 21% की वृद्धि से प्रेरित थी। स्तर चार केंद्रों में RNS प्रणाली अपनाने का विस्तार करने की कंपनी की रणनीति और रणनीतिक साझेदारी इस वृद्धि में महत्वपूर्ण योगदानकर्ता थे।
इसके अलावा, न्यूरोपेस ने हाल ही में अपनी नेतृत्व टीम में रणनीतिक वृद्धि की है, जिसमें एमी ट्रेडवेल को मानव संसाधन के उपाध्यक्ष, ब्रेट विंजियर को अनुसंधान और विकास के उपाध्यक्ष के रूप में और केटी केलर को विपणन के उपाध्यक्ष के रूप में नियुक्त किया गया है। ये नियुक्तियां अपनी तकनीक को आगे बढ़ाने और बाजार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने के लिए न्यूरोपेस की रणनीति का हिस्सा हैं।
आगे देखते हुए, NeuroPace ने अपने 2024 के राजस्व को $76 मिलियन और $78 मिलियन के बीच होने का अनुमान लगाया है, जिसका सकल मार्जिन 72% से 74% है। वर्ष के लिए परिचालन व्यय $80 मिलियन से $84 मिलियन के बीच होने का अनुमान है। कंपनी को 2024 में 16% से 19% की वृद्धि दर का अनुमान है, जिसका मुख्य कारण RNS सिस्टम की बिक्री में वृद्धि है। ये हालिया घटनाक्रम विकास और नवाचार को बढ़ावा देने के लिए न्यूरोपेस के रणनीतिक प्रयासों को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
NeuroPace द्वारा हाल ही में FDA द्वारा अपने RNS सिस्टम के लिए तीन साल के सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा का प्रस्तुतीकरण चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में नवाचार पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है, विशेष रूप से दवा प्रतिरोधी फोकल मिर्गी के इलाज के लिए। न्यूरोपेस के वित्तीय परिदृश्य पर विचार करते समय यह विकास महत्वपूर्ण है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, NeuroPace ने Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में 30.75% की वृद्धि के साथ मजबूत राजस्व वृद्धि दिखाई है, जो $71.82 मिलियन तक पहुंच गई है। इस वृद्धि पथ से पता चलता है कि कंपनी का अपने RNS सिस्टम पर ध्यान केंद्रित करने से बाजार को अपनाने और बिक्री में वृद्धि हो सकती है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इस राजस्व वृद्धि के बावजूद, NeuroPace वर्तमान में लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -$24.78 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय में परिलक्षित होता है।
कंपनी के शेयर का प्रदर्शन अस्थिर रहा है, पिछले छह महीनों में कीमत में 53.89% की महत्वपूर्ण गिरावट आई है। इस अस्थिरता को एक अन्य InvestingPro टिप द्वारा उजागर किया गया है, जो बताता है कि NeuroPace के लिए स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, NeuroPace के लिए 8 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।